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多種癌癥的血液檢查：游戲規(guī)則改變者還是過度炒作？
時(shí)間：2022-09-22 10:06:00 來源：三濟(jì)生物 點(diǎn)擊：
近來有研究表明，簡(jiǎn)單的血液檢查可以在病人出現(xiàn)任何明顯的癥狀之前，識(shí)別出50多種癌癥，并用熱情和令人窒息的語言對(duì)其進(jìn)行詳盡描述。 衛(wèi)報(bào)（英國(guó)有影響力的報(bào)紙）顯示，加勒里測(cè)試可能是癌癥篩查的“新時(shí)代”。來自紐約的Deb Schrag在宣布探路者研究的結(jié)果時(shí)說：“這項(xiàng)研究讓我們瞥見了未來可能會(huì)發(fā)生什么——利用血液測(cè)試篩查的機(jī)會(huì)，以檢測(cè)各種癌癥的最早和最及時(shí)治療的階段。”
2020年，當(dāng)時(shí)的NHS首席執(zhí)行官西蒙·史蒂文斯（Simon Stevens）曾描述，該測(cè)試為潛在的“游戲規(guī)則改變者”。英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS England）明年將報(bào)告一項(xiàng)涉及14萬名參與者的重大試驗(yàn)結(jié)果。
基因測(cè)序的使用
多癌早期檢測(cè)血液測(cè)試使用基因測(cè)序來檢測(cè)血液中循環(huán)腫瘤DNA的小序列，這些序列與非腫瘤DNA具有一些不同的甲基化模式。該測(cè)試或液體活檢還可以預(yù)測(cè)癌癥信號(hào)來自體內(nèi)的位置，使醫(yī)生有可能快速跟蹤隨訪測(cè)試。
探路者號(hào)的研究結(jié)果于2022年9月11日在巴黎舉行的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)大會(huì)上發(fā)表，但沒有經(jīng)過同行評(píng)審，其中包括6621名50歲及以上的成年人，他們沒有任何癌癥癥狀。6529名參與者的檢測(cè)結(jié)果為陰性，但有92名（1.4%）的參與者發(fā)現(xiàn)了潛在的癌癥。
進(jìn)一步的檢測(cè)證實(shí)有35人（38%）患有實(shí)體腫瘤或血癌。結(jié)果顯示，48%的非復(fù)發(fā)性癌癥在早期第1期和第2期被發(fā)現(xiàn)。
制造恐懼和焦慮
一些專家警告說，用分散血液測(cè)試篩選健康人的風(fēng)險(xiǎn)是會(huì)產(chǎn)生大規(guī)模的恐懼和焦慮。他們認(rèn)為，這可能導(dǎo)致不必要的后續(xù)測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)早期可能永遠(yuǎn)不會(huì)發(fā)展到需要治療的癌癥，或者識(shí)別沒有有效治療方法的癌癥。
在Pathfinder研究中，那些測(cè)試結(jié)果呈陽性的人中，通過進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)癌癥或決定沒有惡性腫瘤證據(jù)的時(shí)間中位數(shù)為79天。四分之三（73%）的人在三個(gè)月內(nèi)有了診斷消退。
劍橋大學(xué)癌癥流行病學(xué)教授保羅·法羅亞在評(píng)論研究結(jié)果時(shí)說：“在92項(xiàng)異常檢測(cè)中，只有35項(xiàng)被證明是癌癥，所以這意味著很多人被調(diào)查了他們沒有的東西。從我所看到的有限數(shù)據(jù)來看，尚不清楚不必要的調(diào)查有多大的侵入性。對(duì)于誤報(bào)的人來說，在這些調(diào)查進(jìn)行期間被告知他們可能患有癌癥肯定不會(huì)很有趣。”
早期診斷的可能性
NHS的目標(biāo)是到2028年在1期或2期診斷出75%的癌癥，而目前約為50%。加勒里測(cè)試被視為幫助實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的重要工具。如果Grail試點(diǎn)的結(jié)果是積極的，那么該試驗(yàn)將擴(kuò)大到2024年和2025年涉及約100萬名參與者，并最終在NHS中常規(guī)提供。
Naser Turabi說：“人們經(jīng)常在晚期被診斷出患有癌癥，而他們的疾病更難治療。這通常意味著更昂貴的治療，住院和監(jiān)測(cè)，以及更多的生命因癌癥而喪生。對(duì)多種類型癌癥的血液檢測(cè)曾經(jīng)屬于科幻小說領(lǐng)域，但現(xiàn)在它們是癌癥研究的一個(gè)領(lǐng)域，給患者帶來了希望。像這樣的研究對(duì)于對(duì)抗晚期癌癥取得進(jìn)展以及給更多患者獲得良好結(jié)果的機(jī)會(huì)至關(guān)重要。”
但Pharoah指出，“在檢測(cè)到的36種癌癥中，只有14種是早期（第1階段或2期），這與目前在英國(guó)早期診斷出的癌癥比例沒有什么不同。因此，降低死亡率的潛力似乎并不大。”
這是對(duì)金錢的良好利用嗎？
在美國(guó)，Galleri測(cè)試已經(jīng)通過處方用于癌癥風(fēng)險(xiǎn)較高的患者，費(fèi)用約為949美元。“這是一個(gè)經(jīng)濟(jì)上可行的戰(zhàn)略嗎？”牛津大學(xué)醫(yī)院腫瘤學(xué)家Shivan Sivakumar問道。他強(qiáng)調(diào)，如果每次測(cè)試的成本約為1000美元，那么篩查6000人并發(fā)現(xiàn)約35種癌癥將花費(fèi)600萬美元。
Sivakumar說，結(jié)果可能令人興奮，但他說，作為一名臨床醫(yī)生，他覺得還有未解答的問題。這些癌癥是否會(huì)在稍后階段通過標(biāo)準(zhǔn)篩查測(cè)試被發(fā)現(xiàn)，是否有任何證據(jù)表明該測(cè)試提供了生存益處？
最后，他希望看到相當(dāng)數(shù)量的上消化道癌癥，如胰腺癌或婦科癌癥，如卵巢癌，通過測(cè)試確定，因?yàn)檫@些癌癥患者在轉(zhuǎn)移之前不會(huì)出現(xiàn)癥狀。如果主要是結(jié)腸癌，前列腺癌或乳腺癌被發(fā)現(xiàn)，這些癌癥都可以通過其他篩查方法被發(fā)現(xiàn)。
它能拯救生命嗎？
任何篩查測(cè)試的根本問題都是，它不僅會(huì)感染癌癥，而且人們?cè)诎┌Y被確診后存活的時(shí)間是否更長(zhǎng)。“這項(xiàng)研究并沒有告訴我們這個(gè)測(cè)試是否對(duì)篩查有用，但我不認(rèn)為這些發(fā)現(xiàn)是令人鼓舞的，”Pharoah說。“在研究完成之前，我們就知道需要一個(gè)以死亡率為主要終點(diǎn)的隨機(jī)試驗(yàn)。”
瑪格麗特·麥卡特尼（Margaret McCartney）說：“篩查總是利弊的混合體。NHS正處于危機(jī)之中，積壓了需要調(diào)查的有癥狀的人，這將增加排隊(duì)人數(shù)，特別是在假陽性率高的情況下。除非對(duì)對(duì)照組進(jìn)行充分的隨訪，否則我們將不知道我們是否更早和有效地診斷癌癥，或者我們是否讓人們受到提前的偏見和過度診斷的影響。但從根本上說，新聞稿中的科學(xué)對(duì)證據(jù)不利，我們需要能夠分析完整的結(jié)果。”（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)360zhyx.com）
參考資料：https://www.bmj.com/content/378/bmj.o2279
2020年，當(dāng)時(shí)的NHS首席執(zhí)行官西蒙·史蒂文斯（Simon Stevens）曾描述，該測(cè)試為潛在的“游戲規(guī)則改變者”。英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS England）明年將報(bào)告一項(xiàng)涉及14萬名參與者的重大試驗(yàn)結(jié)果。
基因測(cè)序的使用
多癌早期檢測(cè)血液測(cè)試使用基因測(cè)序來檢測(cè)血液中循環(huán)腫瘤DNA的小序列，這些序列與非腫瘤DNA具有一些不同的甲基化模式。該測(cè)試或液體活檢還可以預(yù)測(cè)癌癥信號(hào)來自體內(nèi)的位置，使醫(yī)生有可能快速跟蹤隨訪測(cè)試。
探路者號(hào)的研究結(jié)果于2022年9月11日在巴黎舉行的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)大會(huì)上發(fā)表，但沒有經(jīng)過同行評(píng)審，其中包括6621名50歲及以上的成年人，他們沒有任何癌癥癥狀。6529名參與者的檢測(cè)結(jié)果為陰性，但有92名（1.4%）的參與者發(fā)現(xiàn)了潛在的癌癥。
進(jìn)一步的檢測(cè)證實(shí)有35人（38%）患有實(shí)體腫瘤或血癌。結(jié)果顯示，48%的非復(fù)發(fā)性癌癥在早期第1期和第2期被發(fā)現(xiàn)。
制造恐懼和焦慮
一些專家警告說，用分散血液測(cè)試篩選健康人的風(fēng)險(xiǎn)是會(huì)產(chǎn)生大規(guī)模的恐懼和焦慮。他們認(rèn)為，這可能導(dǎo)致不必要的后續(xù)測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)早期可能永遠(yuǎn)不會(huì)發(fā)展到需要治療的癌癥，或者識(shí)別沒有有效治療方法的癌癥。
在Pathfinder研究中，那些測(cè)試結(jié)果呈陽性的人中，通過進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)癌癥或決定沒有惡性腫瘤證據(jù)的時(shí)間中位數(shù)為79天。四分之三（73%）的人在三個(gè)月內(nèi)有了診斷消退。
劍橋大學(xué)癌癥流行病學(xué)教授保羅·法羅亞在評(píng)論研究結(jié)果時(shí)說：“在92項(xiàng)異常檢測(cè)中，只有35項(xiàng)被證明是癌癥，所以這意味著很多人被調(diào)查了他們沒有的東西。從我所看到的有限數(shù)據(jù)來看，尚不清楚不必要的調(diào)查有多大的侵入性。對(duì)于誤報(bào)的人來說，在這些調(diào)查進(jìn)行期間被告知他們可能患有癌癥肯定不會(huì)很有趣。”
早期診斷的可能性
NHS的目標(biāo)是到2028年在1期或2期診斷出75%的癌癥，而目前約為50%。加勒里測(cè)試被視為幫助實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的重要工具。如果Grail試點(diǎn)的結(jié)果是積極的，那么該試驗(yàn)將擴(kuò)大到2024年和2025年涉及約100萬名參與者，并最終在NHS中常規(guī)提供。
Naser Turabi說：“人們經(jīng)常在晚期被診斷出患有癌癥，而他們的疾病更難治療。這通常意味著更昂貴的治療，住院和監(jiān)測(cè)，以及更多的生命因癌癥而喪生。對(duì)多種類型癌癥的血液檢測(cè)曾經(jīng)屬于科幻小說領(lǐng)域，但現(xiàn)在它們是癌癥研究的一個(gè)領(lǐng)域，給患者帶來了希望。像這樣的研究對(duì)于對(duì)抗晚期癌癥取得進(jìn)展以及給更多患者獲得良好結(jié)果的機(jī)會(huì)至關(guān)重要。”
但Pharoah指出，“在檢測(cè)到的36種癌癥中，只有14種是早期（第1階段或2期），這與目前在英國(guó)早期診斷出的癌癥比例沒有什么不同。因此，降低死亡率的潛力似乎并不大。”
這是對(duì)金錢的良好利用嗎？
在美國(guó)，Galleri測(cè)試已經(jīng)通過處方用于癌癥風(fēng)險(xiǎn)較高的患者，費(fèi)用約為949美元。“這是一個(gè)經(jīng)濟(jì)上可行的戰(zhàn)略嗎？”牛津大學(xué)醫(yī)院腫瘤學(xué)家Shivan Sivakumar問道。他強(qiáng)調(diào)，如果每次測(cè)試的成本約為1000美元，那么篩查6000人并發(fā)現(xiàn)約35種癌癥將花費(fèi)600萬美元。
Sivakumar說，結(jié)果可能令人興奮，但他說，作為一名臨床醫(yī)生，他覺得還有未解答的問題。這些癌癥是否會(huì)在稍后階段通過標(biāo)準(zhǔn)篩查測(cè)試被發(fā)現(xiàn)，是否有任何證據(jù)表明該測(cè)試提供了生存益處？
最后，他希望看到相當(dāng)數(shù)量的上消化道癌癥，如胰腺癌或婦科癌癥，如卵巢癌，通過測(cè)試確定，因?yàn)檫@些癌癥患者在轉(zhuǎn)移之前不會(huì)出現(xiàn)癥狀。如果主要是結(jié)腸癌，前列腺癌或乳腺癌被發(fā)現(xiàn)，這些癌癥都可以通過其他篩查方法被發(fā)現(xiàn)。
它能拯救生命嗎？
任何篩查測(cè)試的根本問題都是，它不僅會(huì)感染癌癥，而且人們?cè)诎┌Y被確診后存活的時(shí)間是否更長(zhǎng)。“這項(xiàng)研究并沒有告訴我們這個(gè)測(cè)試是否對(duì)篩查有用，但我不認(rèn)為這些發(fā)現(xiàn)是令人鼓舞的，”Pharoah說。“在研究完成之前，我們就知道需要一個(gè)以死亡率為主要終點(diǎn)的隨機(jī)試驗(yàn)。”
瑪格麗特·麥卡特尼（Margaret McCartney）說：“篩查總是利弊的混合體。NHS正處于危機(jī)之中，積壓了需要調(diào)查的有癥狀的人，這將增加排隊(duì)人數(shù)，特別是在假陽性率高的情況下。除非對(duì)對(duì)照組進(jìn)行充分的隨訪，否則我們將不知道我們是否更早和有效地診斷癌癥，或者我們是否讓人們受到提前的偏見和過度診斷的影響。但從根本上說，新聞稿中的科學(xué)對(duì)證據(jù)不利，我們需要能夠分析完整的結(jié)果。”（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)360zhyx.com）
參考資料：https://www.bmj.com/content/378/bmj.o2279
