臻才有料 | 趙明芳教授：非小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)診療最新進(jìn)展
時(shí)間：2021-11-26 13:54:00 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點(diǎn)擊：
近年來隨著越來越多腫瘤靶向及免疫治療藥物的獲批上市，部分藥物也納入了醫(yī)?；菁案嗷颊摺；贜GS的腫瘤多基因檢測(cè)，作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)強(qiáng)有力的工具，其在腫瘤臨床中的應(yīng)用日新月異。作為專注腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的國家高新技術(shù)企業(yè)，求臻醫(yī)學(xué)特推出“臻才有料”系列活動(dòng)，圍繞腫瘤檢測(cè)的臨床應(yīng)用，邀請(qǐng)權(quán)威專家共話腫瘤熱點(diǎn)。
在全球肺癌關(guān)注月到來之際，我們有幸邀請(qǐng)到了中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院趙明芳教授，與各位觀眾分享非小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)診療最新進(jìn)展。
問1.肺癌是目前我國發(fā)生率和死亡率最高的癌癥類型，其中85%是NSCLC，您認(rèn)為對(duì)于晚期NSCLC患者，基于NGS的基因檢測(cè)在肺癌分子靶向治療中有哪些意義？
趙明芳教授：
近年來肺癌治療的進(jìn)步速度是最快的，我們現(xiàn)在追求精準(zhǔn)治療，而精準(zhǔn)治療的前提是精準(zhǔn)的診斷。目前來講，NGS檢測(cè)臨床需求是非常強(qiáng)烈的，只有做好了精準(zhǔn)診斷，我們?cè)谂R床上才能夠細(xì)分人群，對(duì)病人進(jìn)行個(gè)體化的精準(zhǔn)診療，為患者提供更好的用藥治療策略的選擇。幾乎所有的靶向藥物最終都會(huì)發(fā)生耐藥，耐藥之后精準(zhǔn)的耐藥機(jī)制分型，也為后續(xù)的治療策略奠定了基礎(chǔ)。所以精準(zhǔn)的診斷是臨床必須要進(jìn)行的前移目標(biāo)。
技術(shù)手段的不斷進(jìn)步推動(dòng)腫瘤診療革新，這在NGS檢測(cè)平臺(tái)及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)上皆有體現(xiàn)，比如，NGS中的ctDNA檢測(cè)，也能夠幫助患者實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)耐藥發(fā)生的機(jī)制，或者預(yù)測(cè)可能發(fā)現(xiàn)的耐藥時(shí)間，為后續(xù)的診療提供早期預(yù)警，更早的幫助病人進(jìn)行后續(xù)的精準(zhǔn)化診療策略制定，讓病人獲得高質(zhì)量的長生存。因此，我認(rèn)為NGS檢測(cè)的臨床需求是非常強(qiáng)烈的。
問2.在EGFR突變中最經(jīng)典的突變當(dāng)屬19del和21號(hào)外顯子L858R的突變，約占85%-90%，但兩種亞型對(duì)不同的EGFR-TKI的敏感性并不完全一致，未來針對(duì)這兩種亞型，多代TKI的精準(zhǔn)選擇應(yīng)如何優(yōu)化？
趙明芳教授：
對(duì)于EGFR突變，我們從過去的單基因檢測(cè)到現(xiàn)在NGS多基因檢測(cè)，有這樣一個(gè)檢測(cè)的細(xì)分，不同亞群的區(qū)分讓我們看到了越來越多經(jīng)典突變，其中19缺失和21點(diǎn)突變占比最多，其他的少見、罕見突變我們叫uncommon mutation。19缺失和21點(diǎn)突變雖然是經(jīng)典突變，但他們并不完全一樣，存在分子結(jié)構(gòu)差異，比如19缺失突變位于C螺旋區(qū)，L858R突變位于A環(huán)區(qū)域；同時(shí)，它們整體的臨床特征也不完全一致，19缺失的患者伴隨突變少于21點(diǎn)突變，所以其對(duì)TKI的反應(yīng)率相對(duì)較好，相比于21點(diǎn)突變的患者整體診療預(yù)后相對(duì)較好。所以，我們需要NGS檢測(cè)幫助我們來篩選和細(xì)分人群，即使同樣是19缺失的病人，當(dāng)他們伴隨突變不同時(shí)，診療的結(jié)果也不同，只有精準(zhǔn)的診斷才能夠幫助我們更細(xì)分人群。根據(jù)NGS來進(jìn)行分類，即使是同一基因突變，伴隨不同突變時(shí)，進(jìn)行精細(xì)化的分類，探索更好的臨床治療策略，為病人提供更好個(gè)體化精準(zhǔn)治療。
問3.21外顯子突變患者的預(yù)后一般要差于19缺失突變患者，可能會(huì)合并更多的共突變，或藥物結(jié)合能力會(huì)比較差。您在臨床應(yīng)用過程中，19缺失和21點(diǎn)突變?cè)\療時(shí)用藥方案可能會(huì)有差別嗎？
趙明芳教授：
從現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)，我們可以看到關(guān)于單藥和聯(lián)合治療策略的探索。對(duì)于19缺失和21點(diǎn)突變的病人，比如21點(diǎn)突變的患者預(yù)后相對(duì)差，合并有T790M突變MET突變、RET等突變的話，出現(xiàn)耐藥的時(shí)間點(diǎn)會(huì)很快。對(duì)于這樣的患者，像北京的張樹才教授的增量研究，也能夠克服一部分的耐藥。聯(lián)合治療的模式像我們自己的ARTEMIS研究-CTONG1509臨床研究，對(duì)于21號(hào)外顯子的L858突變，A+T的治療模式，在中國人群也有非常好的效果，中位的PFS能達(dá)到19個(gè)月，是非常好的臨床策略選擇。但是對(duì)于這樣的突變，目前我們還不能做到真正的精細(xì)化，現(xiàn)有證據(jù)都是基于大樣本人群中19缺失和21點(diǎn)突變的亞組分析。
其實(shí)未來還應(yīng)該更加細(xì)化，利用NGS來幫助我們判斷，即使是L858突變的人群，它的伴隨突變不同，策略也應(yīng)該有所調(diào)整，未來需要研究者發(fā)起的臨床研究來改變臨床實(shí)踐。從公司層面，比如說藥企會(huì)比較艱難，一旦研究結(jié)果公布，藥企需要去研發(fā)新的pipeline，對(duì)于人群的細(xì)化和篩分可能更多的要源于研究者發(fā)起的臨床研究設(shè)計(jì)和探索。所以還是應(yīng)該精準(zhǔn)的去篩分人群。大家都有這樣的臨床經(jīng)驗(yàn)，同樣說21點(diǎn)突變，L858預(yù)后差，但在臨床上也看到5年、6年、7年長生存的病人；19預(yù)后好，也有幾個(gè)月就耐藥的患者。所以不能單純依靠這些總體人群的大樣本分析，我們追求的是個(gè)體化的精準(zhǔn)治療，需要NGS檢測(cè)提供更多治療相關(guān)信息。
問4.隨著檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，越來越多EGFR 非經(jīng)典突變亞型被發(fā)現(xiàn)，與經(jīng)典EGFR 突變相比，這類患者預(yù)后較差，此類患者，應(yīng)該如何制定更合適的治療策略？
趙明芳教授：
隨著檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，我們對(duì)病人少見罕見突變也逐漸有所了解。對(duì)于少見罕見突變來講，目前在肺癌EGFR信號(hào)通路，大家耳熟能詳?shù)氖荰790M。原發(fā)的T790M突變是非常罕見的。比較常見的是治療之后的，壓力性選擇導(dǎo)致的耐藥突變。一代二代TKI耐藥后大多會(huì)檢出這個(gè)突變，針對(duì)繼發(fā)的T790M突變，我們有很多的三代藥物可以選擇，以奧希替尼為代表，此外還有國產(chǎn)的幾個(gè)藥品伏美替尼，阿美替尼等都已獲批上市，對(duì)中國患者來講是巨大福音。對(duì)于其他的非常見突變，比如說20插入，則是非常棘手的，目前絕大多數(shù)的20插入都是耐藥位點(diǎn)，針對(duì)20插入的藥物研究也非常多，我們科室也承擔(dān)了一個(gè)針對(duì)這部分患者群體的臨床研究，我們也在積極進(jìn)行這種少見罕見突變的新藥臨床研究。像G719X，768I，861Q雖然相對(duì)少見，但臨床上也可以看到，也是有一些藥物可及的。
像強(qiáng)生公司研發(fā)的JNJ6372藥物，是一個(gè)雙特異性抗體，EGFR和MET。但它對(duì)少見突變也有一定的療效，還有TAK788，現(xiàn)在國外已經(jīng)獲批上市，未來這些藥物在中國也會(huì)可及。近兩年來，世界肺癌大會(huì)、ESMO、ASCO上有很多針對(duì)這些少見罕見突變的新藥研發(fā)數(shù)據(jù)公布，整體研發(fā)速度非常快。像G719X，768l，861Q，我們看到小樣本的一些Case報(bào)道都有比較好的療效，值得臨床進(jìn)行嘗試。以阿法替尼為代表的泛HER抑制劑，對(duì)于少見罕見突變也有一定療效。還有像三代的奧希替尼的增量研究，也看到了對(duì)少見罕見突變有一定的療效。未來從新藥的研發(fā)角度，我們期待藥廠的進(jìn)步；對(duì)于老藥新用我們也有很多探索的空間。但這些均源于精準(zhǔn)的診斷，NGS還是要回歸到這樣的一個(gè)診斷前提下，去細(xì)分人群、篩選藥物，讓患者少走彎路，能夠接受最新的、最精準(zhǔn)的個(gè)體化診療。
問5.雖然目前已有多代EGFR-TKI可用于NSCLC的一線治療、二線治療及維持治療，但是隨著疾病的進(jìn)展，50%-60%患者最終會(huì)出現(xiàn)耐藥，耐藥后應(yīng)如何制定治療策略？
趙明芳教授：
目前我們有一代、二代和三代TKI，EGFR-TKI的使用出現(xiàn)群雄爭(zhēng)鹿的場(chǎng)面。這讓患者有了更多的選擇，有了更好的生存下去的機(jī)會(huì)，對(duì)醫(yī)生和患者而言都是福音。但腫瘤細(xì)胞在壓力性選擇下會(huì)出現(xiàn)耐藥，耐藥后我們會(huì)看到有一些共突變的存在，組織學(xué)類型的轉(zhuǎn)化等。由于耐藥機(jī)制的復(fù)雜性，我們只有通過大Panel的基因檢測(cè)，或者全外顯子的檢測(cè)，才能真正找到它的耐藥機(jī)制。找到耐藥機(jī)制之后，如果是一個(gè)非常復(fù)雜的變異情況，單一藥物的研發(fā)就非常艱難。比如說現(xiàn)在三代TKI耐藥之后，用一種藥物去解決它的耐藥非常艱難，就不會(huì)像三代的藥物研發(fā)，設(shè)計(jì)出一個(gè)針對(duì)主要耐藥位點(diǎn)-T790M的靶向藥，就可以得到很好的療效。
目前，國際大會(huì)上針對(duì)耐藥后的治療均是聯(lián)合治療，像吳院長也牽頭做了一些針對(duì)耐藥后有MET突變檢出的聯(lián)合治療方式，卡馬替尼與一代、三代EGFR-TKI聯(lián)合用藥克服耐藥?，F(xiàn)在MET的抑制劑也有很多，國內(nèi)已經(jīng)有賽沃替尼獲批上市，雖然卡馬替尼在國內(nèi)還沒有上市，但仍可看到通過聯(lián)合治療的模式去克服耐藥對(duì)患者確實(shí)有很大的幫助，近期緩解率較好，DOR接近10個(gè)月。對(duì)于這些耐藥機(jī)制，未來探索空間還很大，在精準(zhǔn)診斷的前提下，不單是MET，可能還有其他的耐藥機(jī)制。聯(lián)合化療、免疫、抗血管，針對(duì)不同耐藥機(jī)制去選擇不同的聯(lián)合方式能獲得更好的療效。所以仍需尋找真正的耐藥機(jī)制，然后去針對(duì)性的進(jìn)行臨床研究或者臨床策略制定，讓患者最大程度的獲益。
問6.繼EGFR/ALK等常見驅(qū)動(dòng)基因之后，KRAS/MET/RET/HER2/ROS1等少見突變被不斷發(fā)現(xiàn)，約占總體肺癌的15%，且隨著新藥研發(fā)的快速發(fā)展和靶向藥物的獲批，藥物可及性穩(wěn)步提高。如何看待這些進(jìn)展對(duì)于臨床檢測(cè)以及治療策略帶來的影響？
趙明芳教授：
中國肺癌的基數(shù)非常大，在我們這樣大型的三甲醫(yī)院，幾乎每周出診都能看到攜帶ALK、ROS1、RET、MET，或者KRAS突變的患者。對(duì)于這些突變，靶向藥物已是百花齊放，很多靶向藥是有可及性的?；颊呖梢愿鶕?jù)檢測(cè)報(bào)告針對(duì)性的選擇藥物，靶向KRAS G12C的AMG510在國外已獲批上市，在中國卻未獲批。但國內(nèi)包含我們中心在內(nèi)的幾十個(gè)中心，承擔(dān)了正在進(jìn)行的針對(duì)KRAS突變病人的臨床研究，攜帶G12C突變的患者可來我們科室入組臨床研究，全程的檢查到用藥都是免費(fèi)的。還有像 RET這樣的少見突變，普拉替尼在國內(nèi)已獲批上市，針對(duì)MET14外顯子剪切突變也有沃利替尼在國內(nèi)獲批?？傮w來講，少見突變雖然是少見，但中國的患者基數(shù)比較大，加上國家近些年對(duì)于藥物的審批流程加快很多，讓更多的患者能夠有機(jī)會(huì)用到新藥好藥。未來，患者需要改變的策略就是需要做一個(gè)精準(zhǔn)診斷。
目前，我們?cè)谂R床診斷過程中還面臨很多問題，比如NGS檢測(cè)沒有真正的普及，院內(nèi)只能做10個(gè)基因的檢測(cè)，大Panel檢測(cè)還要找第三方平臺(tái)完成，醫(yī)保沒有覆蓋，很多患者無法承擔(dān)費(fèi)用。與此同時(shí)，一些醫(yī)生理念較為落后。所以不單從檢測(cè)平臺(tái)的技術(shù)，從患者教育方面，從醫(yī)者自身都應(yīng)該有知識(shí)的普及，讓更多的醫(yī)生和患者了解腫瘤治療的進(jìn)步。很多肺癌患者現(xiàn)在追求的不應(yīng)僅為一年兩年的生存，應(yīng)該追求像高血壓、糖尿病等疾病一樣的慢性病化。肺癌的一部分人群在精準(zhǔn)診斷的前提下，比如ALK陽性的病人，ROS1陽性的病人的中位生存能夠達(dá)到5年、8年，由此可見，精準(zhǔn)診斷給患者帶來的獲益是毋庸置疑的。但我們必須要認(rèn)識(shí)到如何去為患者提供精準(zhǔn)的診斷。NGS檢測(cè)在現(xiàn)有階段可及性非常好，未來如果能夠納入到國家醫(yī)保，讓更多的患者從初診初治就能做到精準(zhǔn)診斷，將會(huì)有更多的患者受益，擁有更長的生存機(jī)會(huì)。
問7.隨著NGS檢測(cè)的普及，利用NGS大Panel可檢測(cè)到越來越多的突變，當(dāng)患者檢出驅(qū)動(dòng)基因合并其它基因共突變的時(shí)候，您對(duì)于藥物的選擇策略是什么？
趙明芳教授：
基層的醫(yī)院的醫(yī)生主要關(guān)注指南，但在規(guī)范化治療的前提下，需要做個(gè)體化的調(diào)整，這是腫瘤醫(yī)生要引導(dǎo)的一個(gè)方向。根據(jù)目前指南，檢測(cè)到基因突變后，臨床研究設(shè)計(jì)的原始循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)都是單藥治療或小的聯(lián)合治療，并沒有做到精準(zhǔn)的人群亞群篩分。像前面介紹的臨床研究，我們?nèi)虢M的病人是19缺失或者21點(diǎn)突變，病人的伴隨突變情況不明。這種情況下，我們需要進(jìn)行個(gè)體化的篩分，用大Panel檢測(cè)，告知我們更多的合并突變，比如說一個(gè)EGFR經(jīng)典突變的病人，女性，不吸煙，肺癌患者，但同時(shí)存在TP53伴隨突變，MET擴(kuò)增，還有一些病人還有HER2擴(kuò)增或者過表達(dá)。
如果用指南上推薦的單藥治療，可能對(duì)這部分患者的獲益就不會(huì)達(dá)到臨床試驗(yàn)中那么好的中位值。對(duì)于這些患者，我們應(yīng)該在NGS檢測(cè)數(shù)據(jù)的支持下，去尋找聯(lián)合治療方式，比如聯(lián)合抗血管生成的A+T模式，JMIT研究聯(lián)合培美曲塞化療的模式，IMpower-150四藥聯(lián)合的模式。如果我們能夠在檢測(cè)的前提下精準(zhǔn)的細(xì)分人群，去做真實(shí)世界研究，對(duì)于臨床未來的個(gè)體化精準(zhǔn)治療會(huì)有很大幫助，所以精準(zhǔn)診斷是幫助我們篩分人群的前提。
問8.靶向治療不僅顯著改善了晚期NSCLC預(yù)后，還可為ⅠB-ⅢA期患者帶來獲益，您如何看待早期NSCLC患者的輔助靶向治療？
趙明芳教授：
今年的NCCN指南的修訂終于確立了術(shù)后病人輔助靶向治療的地位。輔助靶向治療從過去的EVAN研究，ADJUVANT研究，BR19研究等到現(xiàn)在的ADAURA研究，從沒有看到療效到現(xiàn)在經(jīng)過精細(xì)化的篩分人群之后，我們看到了越來越好的療效，越來越多的循證醫(yī)學(xué)更好的證據(jù)，這就使術(shù)后輔助靶向治療患者對(duì)于治愈的追求期望越來越高。
對(duì)于術(shù)后的病人，即使是IB期-IIIA期的患者，病人的5年生存差異依然是非常大的，輔助化療帶來的5年生存獲益并不是特別的理想，只有大概5%左右，但實(shí)際上化療5%的獲益，有很多患者是陪跑的。對(duì)于攜帶驅(qū)動(dòng)基因突變的病人，如果我們能夠通過現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)去篩分人群，術(shù)后輔助靶向治療毒性相對(duì)比較小，耐受性非常好，能夠追求長生存或治愈，做這樣的嘗試非常值得。但對(duì)于術(shù)后靶向治療，我們?nèi)孕柽M(jìn)一步篩分人群，比如說IB期的病人，IB期的病人獲益沒有N+病人好，那么IB期的病人一定要做術(shù)后輔助靶向治療嗎？我們?nèi)绾伟袸B期的病人再去篩分，讓真正能夠獲益的患者接受治療，而陪跑的患者篩分出來，這是非常重要的。這些問題的解決要源于我們未來更多的精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療和對(duì)病人的長期隨訪，來幫助我們篩分什么樣的患者真正能從術(shù)后輔助靶向治療中獲益，盡可能的去減少不必要的過度治療。如何篩分這部分人群可能還是要源于未來的精準(zhǔn)分型。
問9.近年來，無論是NCCN指南還是CSCO指南均建議NSCLC患者進(jìn)行廣泛的基因檢測(cè)，助力NSCLC精準(zhǔn)分型并指導(dǎo)后續(xù)治療，耐藥后還可利用組織或血液、胸腹水樣本探尋耐藥機(jī)制制定下一步治療策略，請(qǐng)您以EGFR為例，談下NGS檢測(cè)在NSCLC患者全程管理中的應(yīng)用價(jià)值？
趙明芳教授：
腫瘤治療已進(jìn)入到精準(zhǔn)診療時(shí)代，基于NGS的大Panel基因檢測(cè)已成為當(dāng)下研究的熱點(diǎn)。目前，從早期到晚期，我們都在追求精準(zhǔn)的個(gè)體化治療，而精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)診療的前提。像前面我們提到術(shù)后輔助治療，并不是所有的患者術(shù)后都復(fù)發(fā)，為什么我們要去給病人做輔助治療？是因?yàn)橛幸恍┗颊哳A(yù)后不好會(huì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，雖然Ⅰ期病人的5年生存率很高，但也不是百分之百，也有一小部分復(fù)發(fā)。怎么把這些患者篩分出來？未來，期待NGS的深度測(cè)序或技術(shù)層面的改進(jìn)能讓 MRD檢測(cè)更完善，我們就可以把IB期復(fù)發(fā)高危的病人篩分出來，幫助我們判斷哪些患者需要輔助治療。
對(duì)于晚期患者的NGS檢測(cè)，在臨床上常看到這樣一個(gè)現(xiàn)狀，病人取了病理組織，但是卻給病人做血檢的NGS檢測(cè)。在臨床實(shí)踐中，我們的醫(yī)生和患者都應(yīng)該了解NGS檢測(cè)目前組織樣本依然是“金標(biāo)準(zhǔn)”，血檢是伴隨檢測(cè)，比如說動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，不能實(shí)時(shí)拿到組織標(biāo)本的時(shí)候，才會(huì)通過要求更嚴(yán)、更高的深度測(cè)序的血檢來幫助我們?nèi)ふ夷退幍目赡軝C(jī)制。對(duì)于初診初治的病人，我們盡可能的用組織檢測(cè)。但未來隨著檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，如果血檢能夠完全覆蓋所有低頻突變，價(jià)值將更大，血檢將可能替代組織。隨著技術(shù)的革新進(jìn)步，未來基于腦脊液、胸腹水、尿液的檢測(cè)將更微創(chuàng)。
此外，我們?cè)谠\療的過程中，要根據(jù)檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)的能力和水平，去給病人選擇合適的檢測(cè)。初診初治階段，尤其是肺癌患者，病人組織標(biāo)本比較少的情況下，指南中都在推薦，不要做過多的免疫組化給病人分型，應(yīng)該更早的介入到基因的分型，盡早的利用小標(biāo)本，進(jìn)行大Panel檢測(cè)做精準(zhǔn)分類。現(xiàn)在臨床還有一些缺憾和不足，經(jīng)常在病理科做了很多免疫組化，腺癌、鱗癌或小細(xì)胞癌分類之后再做NGS檢測(cè)時(shí)卻發(fā)現(xiàn)樣本不足，耽誤病人診療時(shí)間。我們應(yīng)利用現(xiàn)有的標(biāo)本充分給病人做評(píng)估，盡可能選擇大Panel檢測(cè)做早期診斷，給病人做精細(xì)化分型。
問10.肺癌精準(zhǔn)診療過程中基因檢測(cè)發(fā)揮著重要作用，市面上針對(duì)于肺癌的檢測(cè)公司和套餐眾多，您在臨床治療時(shí)如何選擇？
趙明芳教授：
現(xiàn)在臨床對(duì)基因檢測(cè)的需求是剛需，國內(nèi)現(xiàn)在有幾百家公司在做基因檢測(cè)，技術(shù)層面的實(shí)力是有差距的。臨床醫(yī)生如何慧眼識(shí)珠非常重要，已有小Panel獲批的公司資質(zhì)是沒有問題的。其次，我們可以看循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，看大型臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中哪些公司的產(chǎn)品作為伴隨診斷參與臨床研究診療的整個(gè)過程。另外，在臨床實(shí)踐中最重要的一點(diǎn)就是在診斷之后，臨床實(shí)踐中相應(yīng)的用藥推薦是不是能夠得到療效驗(yàn)證，這是最精準(zhǔn)的或者說標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證。參與臨床研究也是一個(gè)驗(yàn)證過程，作為伴隨診斷，毋庸置疑是合格產(chǎn)品。所以在臨床實(shí)踐中并不是每一個(gè)公司都能夠達(dá)到臨床需求。
最后，在臨床實(shí)踐中去看檢測(cè)報(bào)告也能看出來檢測(cè)水平。作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)生，我們不能細(xì)分每一個(gè)基因功能和機(jī)制，但看報(bào)告的書寫方式和內(nèi)容，我們就知道這個(gè)公司的水平是不是真正的貼近臨床。目前，我們國家還沒有一個(gè)正式的大Panel檢測(cè)獲批，美國FDA獲批的大Panel在國內(nèi)費(fèi)用特別高，可及性非常差。所以我希望國內(nèi)能有更多公司的大Panel檢測(cè)產(chǎn)品能夠獲得國家NMPA批準(zhǔn)，走進(jìn)臨床進(jìn)入醫(yī)院，被醫(yī)保覆蓋，這樣未來我們的選擇就會(huì)更簡單。但現(xiàn)有階段，我們?nèi)孕枳屑?xì)甄別，一定要看國內(nèi)這些公司，合作了哪些重大的臨床研究，選擇合規(guī)的，靠譜的公司來進(jìn)行檢測(cè)，將對(duì)臨床實(shí)踐有很大幫助。
在十幾年前檢測(cè)技術(shù)還不是很成熟的時(shí)候，我有一個(gè)親身體會(huì)，一個(gè)病人的標(biāo)本送了3家檢測(cè)公司，同一個(gè)人出了三個(gè)檢測(cè)結(jié)果，一個(gè)檢出EGFR突變，一個(gè)檢出ALK融合突變，一個(gè)沒有檢出突變，相信哪一個(gè)？我最簡單的選擇就是用藥去驗(yàn)證哪個(gè)公司的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。現(xiàn)在這種情況越來越少，我們檢測(cè)公司的平臺(tái)在不斷進(jìn)步，但不同公司還有差距，還需進(jìn)行篩選。
