盤點 | 腫瘤治療領(lǐng)域近期進展匯總
時間：2017-03-10 11:17:58 來源：藥明康德 點擊：
1. 合作：Arix Bioscience 攜手武田風(fēng)投資本，共助腫瘤領(lǐng)域的藥物開發(fā)
武田風(fēng)投資本 Takeda Ventures 近期與 Arix Bioscience 達成一項戰(zhàn)略性合作。這項合作意味著 Takeda Ventures 攜手 Arix，以投資 10-15 項早期生物技術(shù)項目。這項協(xié)議使得武田藥品成為第二大同 Arix 合作的生物制藥公司。此前，UCB 也已與其合作。
不管是 Takeda Ventures，還是 UCB，都深受 Arix 的專家團隊和其廣泛的醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)圈所吸引。Arix 已經(jīng)成功與諸如馬克斯？普朗克 Lead Discovery Center、美國藥物開發(fā)加速器 BioMotiv 展開合作。Arix 已經(jīng)形成由大型藥企、生物技術(shù)公司和成熟風(fēng)投家，諸如連續(xù)創(chuàng)業(yè)者 Sir Chris Evans 等在內(nèi)的醫(yī)藥圈，能夠準(zhǔn)確定位何時和何處進行投資。
根據(jù)有關(guān)人士透露，此項協(xié)議下，Takeda 和 Arix 分別將派遣專家，從而形成聯(lián)合專家小組，將對創(chuàng)造和建立生物技術(shù)公司進行指導(dǎo)。同時，雙方將繼續(xù)在武田藥品所專注的研發(fā)領(lǐng)域，包括腫瘤、胃腸道等項目。
2. 新療法：基因泰克的乳腺癌雞尾酒療法挺進 3 期臨床
羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其乳腺癌的“雞尾酒”療法——帕妥珠單抗(Perjeta)、赫塞汀(Herceptin)和化療聯(lián)用——在 3 期臨床試驗中，腫瘤復(fù)發(fā)概率和死亡率明顯下降。臨床試驗結(jié)果顯示，相比赫賽汀和化療方案連用，使用該種“雞尾酒”療法的 HER- 2 陽性早期乳腺癌患者在疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險方面明顯下降。這項臨床試驗達到終點對于羅氏來說，意義重大，因為赫賽汀將面臨專利到期，同時面臨美國市場的生物仿制藥的競爭壓力。
乳腺癌研發(fā)一直是藥企研發(fā)部門的重頭戲。根據(jù) GBI Research2016 年的分析，目前該領(lǐng)域在研藥物共有 1050 種，其中 347 種屬于創(chuàng)新藥(first in class)。另外，HER2 陽性乳腺癌占所有乳腺癌的百分之二十，并且預(yù)后極差。羅氏表示，使用赫賽汀和化療聯(lián)用的患者中，百分之三十左右仍存在疾病復(fù)發(fā)的困擾。
3. FDA 快訊：Agios 的白血病藥物 enasidenib 提交 NDA 申請
新基藥業(yè)(Celgene)和 Agios 正等待 FDA 對其治療急性髓性白血病(acute myeloid leukemia)的 enasidenib 的審批。FDA 不僅接受該項藥物的 NDA 申請，同時授予其優(yōu)先審評資格。該項藥物是 Agios 的先導(dǎo)化合物，其 CEO 并未按照傳統(tǒng)四期臨床試驗進行研究，而是將其分為早期開發(fā)和晚期開發(fā)兩個階段。
“我們加速了這項申請，首例病人入組的 3 年后，我們提交了 NDA 申請，藥物我們深知復(fù)發(fā)性和難治性 AML 擁有巨大的市場需求“，新基藥業(yè)的腫瘤部的負責(zé)人 Micael Pehl 先生說道，“這次 enasidenib 的 NDA 經(jīng)過 FDA 接受，對于此類難治性疾病的分子靶向療法，具有里程碑意義。”
4. 精準(zhǔn)放療：讓放療更精準(zhǔn)，美國 FDA 批準(zhǔn)新型核磁共振導(dǎo)向放療系統(tǒng)
ViewRay 公司近日宣布，已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，向市場推出 MRIdian Linac 系統(tǒng)。這是該公司開發(fā)的基于下一代直線加速器的核磁共振 (MRI) 導(dǎo)向放療系統(tǒng)。
“長期以來，腫瘤放療醫(yī)生們期待著一種將 MRI 和直線加速器輻射傳輸整合在一起的臨床系統(tǒng)，因為這將是提高放療效率的重大突破，”亨利福特醫(yī)院腫瘤放療部門的負責(zé)人 Benjamin Movsas 博士說：“我們很榮幸能成為首批使用 MRIdian Linac 系統(tǒng)的醫(yī)療中心。能夠?qū)崟r觀測患者接受放療時的體內(nèi)變化并確保放療輻射持續(xù)作用在靶標(biāo)上，是一個巨大的飛躍，將改善患者的治療效果。”
“利用 MRI 導(dǎo)向的放療，我們能夠在患者接受放療時觀察到其體內(nèi)腫瘤和器官的移動，并實時調(diào)整輻射劑量，以確保腫瘤受到最大的輻射劑量，同時減少對周圍健康組織的傷害，” 圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的放射腫瘤學(xué)部門負責(zé)人 Sasa Mutic 博士說：“這項技術(shù)將幫助我們治療在肺、肝臟和胰腺等部位的腫瘤，這些部位由于靠近十分要害的器官和生理結(jié)構(gòu)，因此提高放療的精準(zhǔn)度十分重要。”
