研究人員對糖尿病預防項目(DPP)中他汀類藥物服用患者的糖尿病患病風險進行了隨訪分析,包括近3200例參與者。10年隨訪顯示,他汀類藥物使用與2型糖尿病的風險增加36%相關,將基線危險因素和他汀類藥物臨床應用標準校正后,2型糖尿病的風險仍增加26%。
先前一項納入8700例45至73歲芬蘭男性隨訪研究同樣顯示,6年內他汀類藥物使用與2型糖尿病風險增加46%相關。隨后的澳大利亞女性健康縱向研究顯示,在近8400例76至82歲女性參與者中,他汀藥物服用劑量最低組及最高組新發(fā)糖尿病風險分別為17%及51%。
首次在高危人群中探究他汀類藥物的糖尿病風險
研究人員指出,以前他汀類藥物的糖尿病風險研究主要集中于糖尿病風險相對較低的個體,疾病的發(fā)生是基于參與者自我報告。
本次研究人群主要為DPP參與者,包括被隨機分配至強化生活方式干預組、二甲雙胍干預組或安慰劑組的3234例美國成年人群。
參與者≥25歲且身體質量指數(shù)≥24 kg/m2,大約20%的參與者年齡≥60歲。此外,參與者空腹血糖(FPG)介于95–125 mg/dL,存在糖耐量受損。主要研究終點為每年75g口服葡萄糖耐量試驗或每半年FPG水平重復測定確定的糖尿病診斷。參與者血脂和血壓同樣每年評估一次,他汀類藥物的使用基于參與者自我報告。
在10年隨訪中,他汀類藥物使用比例從基線約4%逐漸增加。安慰劑組增加到35%,二甲雙胍治療組增加到37%,生活方式干預組增加到33%。
辛伐他汀為最常用的他汀類藥物,約40%的參與者服用。其次為阿托伐他汀,約37%的參與者服用。洛伐他汀和普伐他汀分別有9%和8%的參與者服用。
他汀類藥物服用者通常年齡較大且男性比例較高。與沒有服用他汀類藥物的參與者相比,他汀類藥物服用者基線空腹血糖和HbA1c更高。此外,基線低密度脂蛋白(LDL)膽固醇和甘油三酯水平更高且并更可能伴有心血管疾病和高血壓史。
在將年齡、性別、種族校正后,研究人員發(fā)現(xiàn)他汀類藥物的使用與糖尿病風險顯著增加相關,三組患者綜合分析顯示風險比(HR)為1.36。將基線糖尿病危險因素進一步校正后(包括糖尿病家族史、FPG),HR降至1.35。他汀類藥物治療相關混雜因素校正后(血壓、膽固醇水平、基線心血管危險因素和社會經濟狀況),HR降至1.27。
盡管越來越多的證據(jù)顯示糖尿病風險的增加,但研究人員仍然認為,目前醫(yī)療建議保持不變——他汀類藥物帶來的獲益大于風險。研究人員強調,對于個別患者,糖尿病風險的潛在適度增加應與他汀類藥物治療相關的心肌梗死、卒中和心血管死亡風險的顯著降低相平衡。對于糖尿病高危人群,在處方他汀類藥物預防心血管疾病的同時應注意血糖水平的監(jiān)測和健康生活方式的改善。
編譯自:Statin use and risk of developing diabetes: results from the Diabetes Prevention Program.BMJ Open Diab Res Care. Published online October 23, 2017.