來自賓夕法尼亞大學(xué)的高血壓項目負(fù)責(zé)人Raymond R. Townsend表示，這些結(jié)果極大的鼓舞了啟動治療后1年內(nèi)不依從藥物治療的高血壓患者。這是個非常重要的發(fā)現(xiàn)，因為全球醫(yī)療系統(tǒng)每年直接用于高血壓的費用超過了5千億美元。
這項多中心國際性單盲隨機(jī)假手術(shù)對照概念驗證試驗的目的是研究腎交感神經(jīng)去除術(shù)在未用藥患者中的療效，同時解釋SYMPLICITY HTN-3試驗中的混雜因素。
研究受試者入組時的診室收縮壓在150-180 mmHg之間，診室舒張壓90 mmHg，腎血管造影前平均24小時動態(tài)收縮壓為140 mmHg-170 mmHg。
圖 研究設(shè)計
研究發(fā)現(xiàn)腎交感神經(jīng)去除組患者3個月時診室及24小時動態(tài)血壓較基線時明顯降低：
24小時收縮壓 –5.5 mm Hg (95% CI, –9.1 to –2; P = .0031)
24小時舒張壓 –4.8 mm Hg (95% CI, –7.0 to –2.6; P < .0001)
診室收縮壓 –10 mm Hg (95% CI, –15.1 to –4.9; P = .0004)
診室舒張壓 –5.3 mm Hg (95% CI, –7.8 to –2.7; P = 0.0002)
假手術(shù)對照組血壓無明顯變化：
24小時收縮壓 –0.5 mm Hg (95% CI, –3.9 to 2.9; P = .7644)
24小時舒張壓 –0.4 mm Hg (95% CI, –2.2 to 1.4; P = .6448)
診室收縮壓 –2.3 mm Hg (95% CI, –6.1 to 1.6; P = .2381)
診室舒張壓 –0.3 mm Hg (95% CI, –2.9 to 2.2; P = .8052)
3個月時腎交感神經(jīng)去除組的診室及24小時血壓較基線差異更大：
24小時收縮壓 –5 mm Hg (95% CI, –9.9 to –0.2; P =. 0414)
24小時舒張壓 –4.4 mm Hg (95% CI, –7.2 to –1.6; P = .0024)
診室收縮壓 –7.7 mm Hg (95% CI, –14 to –1.5; P = .0155)
診室舒張壓 –4.9 mm Hg (95% CI, –8.5 to –1.4; P = .0077)
基線校正分析得到的研究結(jié)果相似，各組中均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。結(jié)果公布之后，美力敦公司宣傳他們將繼續(xù)申請深入的研究。
來自德國洪堡薩爾州立大學(xué)的Michael Böhm教授表示，基于本次ESC公布的臨床結(jié)果，研究者們相信SPYRAL HTN-OFF MED試驗已經(jīng)成功證明了腎交感神經(jīng)去除術(shù)的治療效果。受試者的診室及動態(tài)血壓出現(xiàn)了一致性且明顯的降低，無論是收縮壓還是舒張壓。他們將會開展決定性的試驗，最終為醫(yī)生和患者提供有效的降壓策略。
參考文獻(xiàn)：Böhm M, et al. Hot Line: Late Breaking Clinical Trials 2. Presented at: European Society of Cardiology Congress; August 26-30, 2017; Barcelona, Spain.
