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疾病類型-結(jié)直腸癌
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羅氏制藥在2017CSCO大會(huì)發(fā)布腫瘤研究最新成果引發(fā)廣泛關(guān)注
時(shí)間:2017-10-10 09:54:46 來源:醫(yī)脈通 點(diǎn)擊:
2017年9月30日,第二十屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2017年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)學(xué)術(shù)年會(huì)在廈門圓滿閉幕。作為全球抗腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者,羅氏制藥在今年的CSCO大會(huì)期間發(fā)布了多項(xiàng)前沿學(xué)術(shù)研究成果,涵蓋肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多個(gè)腫瘤領(lǐng)域,力求傳遞新知,促進(jìn)學(xué)術(shù)交流,進(jìn)一步推動(dòng)中國臨床腫瘤領(lǐng)域的精準(zhǔn)化診療的發(fā)展,完美詮釋了 “傳承創(chuàng)新,攜手同行”這一大會(huì)主題。

 

 

肺癌領(lǐng)域:

 

● ALK:今年ASCO大會(huì)首次公布了ALEX結(jié)果,這項(xiàng)頭對(duì)頭比較Alectinib與克唑替尼一線治療ALK陽性晚期NSCLC患者的III期臨床研究顯示:Alectinib一線治療的中位PFS(獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)評(píng)估)達(dá)到25.7個(gè)月,將疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低53%;隨后ESMO大會(huì)上,ALEX研究的更新數(shù)據(jù)顯示,與克唑替尼相比,Alectinib一線治療基線有CNS轉(zhuǎn)移和無CNS轉(zhuǎn)移的患者,均可顯著延長PFS。在基線無腦轉(zhuǎn)移患者中,Alectinib組12個(gè)月CNS轉(zhuǎn)移率僅為4.6%(克唑替尼組31.3%);ESMO還公布了全球III期臨床試驗(yàn)ALUR研究的結(jié)果,與化療相比,Alectinib可將鉑類化療和克唑替尼進(jìn)展后的ALK陽性晚期NSCLC患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低85%,并在反復(fù)治療的患者中也表現(xiàn)了很好的耐受性。研究結(jié)果進(jìn)一步奠定了alectinib在初治、晚期ALK陽性NSCLC患者一線治療的卓越療效及標(biāo)準(zhǔn)地位。NCCN指南在今年6月將Alectinib列為ALK陽性NSCLC一線優(yōu)選治療藥物。

 

● 免疫治療領(lǐng)域:本次CSCO大會(huì)邀請(qǐng)了atezolizumab全球III期OAK研究的主要研究者(PI)——來自艾克斯-馬賽大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤中心主任Fabrice Barlesi教授介紹免疫治療在晚期NSCLC治療中的最新進(jìn)展。OAK研究確立了atezolizumab在晚期NSCLC二線治療的標(biāo)準(zhǔn)地位。相關(guān)實(shí)驗(yàn)證實(shí),atezolizumab用于NSCLC的二線治療無需根據(jù)PD-L1表達(dá)來進(jìn)行人群選擇。

 

結(jié)直腸癌領(lǐng)域: 

 

● 貝伐珠單抗跨線治療優(yōu)勢凸顯:隨著CALGB80405亞組分析的陸續(xù)更新,證實(shí)了mCRC領(lǐng)域貝伐珠單抗與西妥昔單抗在(K)RAS WT患者一線治療的PFS、OS相似;PRODIGE 18的最終數(shù)據(jù)分析表明:對(duì)于RAS WT mCRC患者一線化療+Bev治療失敗后,更傾向于使用二線化療繼續(xù)聯(lián)合貝伐珠單抗而非EGFR治療繼續(xù)治療。

 

● 羅氏在研的新型癌胚抗原CD3-T細(xì)胞雙特異性(CEA-TCB)抗體單藥和聯(lián)合atezolizumab在三線MSS的患者中的I期研究中顯示了良好的安全性和臨床效果。

 

胃癌領(lǐng)域:

 

今年CSCO大會(huì)上,秦叔逵教授首次口頭報(bào)告了中國胃癌非干預(yù)登記研究(EVIDENCE)隊(duì)列I中95例曲妥珠單抗治療的HER2陽性的晚期轉(zhuǎn)移性胃癌的治療模式、安全性和療效數(shù)據(jù)。

 

EVIDENCE研究由羅氏發(fā)起,覆蓋中國80多家中心,歷時(shí)4年已經(jīng)完成近1600例患者入組,目前正進(jìn)入最后的隨訪階段。中國EVIDENCE研究第一次將中國HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌曲妥珠單抗治療真實(shí)世界數(shù)據(jù)記錄和公布出來。研究結(jié)果表明,在中國的常規(guī)臨床實(shí)踐中,曲妥珠單抗聯(lián)合各種化療,中位PFS達(dá) 9.5月, 中位OS 達(dá)30.0月。最常見的一線治療方案是曲妥珠單抗 +XELOX(28 例,31.1%) 、曲妥珠單抗 + 卡培他濱(20 例,22.2%),尚有21例患者接受跨線治療;除在姑息治療中使用曲妥珠單抗外,在圍手術(shù)期也有使用。

 

乳腺癌領(lǐng)域: 

 

HERA十年數(shù)據(jù)顯示,曲妥珠單抗輔助治療1年使近70%的HER2陽性乳腺癌患者走向治愈。對(duì)于不同的患者人群,可以選擇AC-TH、TCbH、TC4H或wPH等不同輔助治療方案,但1年的曲妥珠單抗輔助治療療程是眾多證據(jù)支持的標(biāo)準(zhǔn)治療療程:對(duì)于晚期HER2陽性乳腺癌,現(xiàn)今國際和國內(nèi)指南共識(shí)都推薦帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽為標(biāo)準(zhǔn)一線治療。對(duì)于HER2陽性小腫瘤、無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的早期乳腺癌患者,原發(fā)灶1-2cm的HER2陽性淋巴結(jié)陰性患者使用曲妥珠單抗聯(lián)合化療無爭議;原發(fā)灶0.6-1cm的HER2陽性乳腺癌小腫瘤可推薦曲妥珠單抗輔助治療;原發(fā)灶≤0.5cm但伴高危因素者,如激素受體陰性、分級(jí)差、Ki-67高等也可考慮曲妥珠單抗治療。

 

對(duì)于曲妥珠單抗輔助治療期間復(fù)發(fā),或完成曲妥珠單抗輔助治療12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的患者,應(yīng)遵循晚期二線抗HER2治療原則:方案包括拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱;或繼續(xù)使用曲妥珠單抗,更換其他化療藥物;或拉帕替尼單藥聯(lián)合曲妥珠單抗治療。

 

淋巴瘤領(lǐng)域: 

 

世界首個(gè)治療性單克隆抗體CD20單抗(利妥昔單抗)率先在B細(xì)胞淋巴瘤中成功應(yīng)用,顯著提高了B細(xì)胞淋巴瘤患者的治愈率,改善患者的生存情況。2017年利妥昔單抗已被納入中國《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

 

此外,為了給臨床醫(yī)生以及患者帶來更多便利,基于SABRINA、MabEASE等研究證實(shí),與靜脈劑型一致的療效和安全性,歐美等國家已經(jīng)批準(zhǔn)皮下給藥劑型的利妥昔單抗在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤等B細(xì)胞淋巴瘤中的應(yīng)用。

 

黑色素瘤領(lǐng)域: 

 

新藥維莫非尼今年在中國上市,是國內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的高選擇性BRAF抑制劑。在此之前,晚期黑色素瘤的治療仍以化療為主,藥物緩解率低,OS缺乏顯著改善,存在潛在的嚴(yán)重毒性反應(yīng)。BRIM-3和YO28390試驗(yàn)等多個(gè)國內(nèi)外臨床試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)維莫非尼治療BRAF V600突變晚期黑色素瘤的療效和安全性。BRAF 抑制劑的地位得到了眾多專家的認(rèn)可,維莫非尼已作為基本策略被寫入2017年CSCO黑色素瘤診療指南。

 

全面基因測序:

 

羅氏集團(tuán)總部與全球領(lǐng)先的分子信息公司Foundation Medicine達(dá)成合作,利用二代基因測序方法,準(zhǔn)確檢測腫瘤患者的致癌驅(qū)動(dòng)基因突變,及提供了腫瘤免疫相關(guān)的生物標(biāo)記物,有效地幫助臨床腫瘤專家為癌癥患者尋求更多治療的可能性。羅氏集團(tuán)與Foundation Medicine在腫瘤基因方面的數(shù)據(jù)合作是羅氏未來數(shù)十年打造個(gè)體化醫(yī)療戰(zhàn)略的有力舉措。

 

在今年的CSCO年會(huì)上,羅氏Foundation Medicine首次正式在中國亮相,帶來了全面基因組測序的前沿技術(shù)成果,為醫(yī)生精準(zhǔn)制訂個(gè)體化治療方案提供有效助力!

 

作為全球抗腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者以及CSCO的長期支持方,今年CSCO上,羅氏制藥與眾多行業(yè)內(nèi)專家分享了其在各腫瘤領(lǐng)域的最新研究數(shù)據(jù)。羅氏制藥一直以來在堅(jiān)持推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí),始終致力于不斷深化同國內(nèi)外專家在腫瘤診療領(lǐng)域的協(xié)作,將最新研究成果轉(zhuǎn)化為優(yōu)化臨床方案,進(jìn)一步推動(dòng)中國臨床腫瘤領(lǐng)域的精準(zhǔn)化診療發(fā)展,為中國患者帶去新的生命希望。

 

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