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首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒治療方案獲批中國上市
時(shí)間:2017-07-28 10:00:09 來源:生物谷 點(diǎn)擊:
                         

我國目前約有1000萬丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新報(bào)告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時(shí),中國的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易發(fā)展為肝硬化甚至是肝癌。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國年肝癌死亡人數(shù)約36萬,其中丙肝繼發(fā)的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趨勢。

7月26日由中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會發(fā)起,并得到百時(shí)美施貴寶和社會各界共同支持的“早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”在北京正式啟動,這一健康教育計(jì)劃旨在鼓勵(lì)公眾加強(qiáng)對丙肝的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者對“早檢測、早診斷、早治療和規(guī)范治療”的重視,助力中國丙肝防治事業(yè)發(fā)展。同時(shí)百時(shí)美施貴寶宣布,用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)的治療方案——百立澤(鹽酸達(dá)拉他韋片)聯(lián)合速維普(阿舒瑞韋軟膠囊),已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn)并于7月初正式登陸中國市場。這一聯(lián)合方案是首個(gè)、也是目前唯一一個(gè)在中國上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治療方案。

中國工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝教授表示:“首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒藥物的上市是中國丙肝防治劃時(shí)代的里程碑。更多的中國丙肝患者將有望通過治愈率高、安全性好、療程短的創(chuàng)新藥物獲得治愈希望,使在中國實(shí)現(xiàn)‘消除丙肝’的愿景有了切實(shí)的可行性。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部傳染病學(xué)系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒藥物可以直接命中丙肝病毒上的“目標(biāo)靶位”,有效抑制病毒復(fù)制,從根本上清除病毒。

臨床研究結(jié)果顯示,百立澤聯(lián)合速維普治療基因1b型慢性丙肝患者,治愈率達(dá)91%—99%,且安全性和耐受性良好。此外,百立澤同時(shí)還被批準(zhǔn)與其它藥物,如與索磷布韋聯(lián)合使用,用于治療成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療全基因型的全口服聯(lián)合治療方案。

根據(jù)一項(xiàng)針對全國34個(gè)城市500名丙肝患者的《中國丙肝患者認(rèn)知及治療現(xiàn)狀調(diào)研》結(jié)果,所有接受傳統(tǒng)抗病毒治療的患者都存在不同程度的困擾,尤其在未治愈的情況下,接近80%的患者表達(dá)了焦慮、失望等負(fù)面情緒,他們迫切地期待通過創(chuàng)新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)藥物獲得治愈。調(diào)研結(jié)果還顯示,九成患者或多或少對丙肝存在錯(cuò)誤認(rèn)知,有約1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的。

徐小元教授呼吁,“直接抗丙肝病毒藥物可大幅提升丙肝治愈率,從而降低因丙肝感染導(dǎo)致的肝硬化和肝癌的死亡率。如果要完成世界衛(wèi)生組織設(shè)定的‘消除丙肝’的目標(biāo),到2030年中國每年至少需要治療55萬丙肝患者。由于目前沒有針對丙肝的疫苗,對丙肝最好的預(yù)防就是治療。因此,推動更多丙肝患者使用丙肝創(chuàng)新藥物,更早地獲得治愈,才能最有效地控制丙肝病毒的傳播。”

莊輝院士說:“丙肝防治猶如一場車賽。比的是速度,要及早發(fā)現(xiàn)、盡早治療。除了提高DAA藥物的可及性,還要開展廣泛的丙肝健康教育項(xiàng)目,消除社會對丙肝患者的歧視、加強(qiáng)公眾對丙肝的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者的篩查和治療意識,這同樣也是丙肝防治取得成功的關(guān)鍵。” “早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”擬于2017年7月至2018年5月在全國范圍展開,項(xiàng)目以微信公眾號“談丙話肝”為傳播平臺持續(xù)為公眾,特別是丙肝高危人群和患者提供全面、正確、科學(xué)的丙肝防治知識。

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