FDA正在努力保護消費者免受健康欺詐。日前FDA向四家公司發(fā)出警告信,這些公司存在非法在線銷售聲稱可以防止、診斷、治療或治愈癌癥的藥物,并且沒有證據(jù)支持這些結(jié)果。
以無實質(zhì)的治療證據(jù)銷售這些未經(jīng)批準的產(chǎn)品不僅違反了“聯(lián)邦食品,藥物和化妝品法案”,而且還可能使患者面臨風險,因為這些產(chǎn)品尚未被證明是安全的或有效的。未經(jīng)證實的欺騙性營銷可能會使一些患者無法獲得適當?shù)摹⒐J的治療,甚至可能導致延誤治療時機從而引起嚴重甚至致命的后果。
FDA表示:他們將持續(xù)關注表明可以治療或治愈嚴重疾病如癌癥的產(chǎn)品的擴散。
在這種情況下,未經(jīng)FDA批準的非法出售的產(chǎn)品含有大麻素(CBD,大麻植物的一個組成部分)藥物,如油滴,膠囊,糖漿,茶和局部洗劑和霜劑,將被嚴格審查。
收到警告信的公司發(fā)布了有關預防、扭轉(zhuǎn)或治愈癌癥,殺死/抑制癌細胞或腫瘤,或其他類似的抗癌聲明,然而這些聲明并沒有證據(jù)直接證明其確實具備這些效果。而另一些產(chǎn)品作為阿爾茨海默病和其他嚴重疾病的替代治療方式上市。
“我們不會讓公司銷售這類欺詐產(chǎn)品,故意對病人進行犧牲,無根據(jù)地聲稱自己的物質(zhì)可以挽救或治愈癌癥,而對于含有大麻的產(chǎn)品而言,我們不會以其他方式執(zhí)行這些原則。“ FDA專員Scott Gottlieb博士說:“許多對于癌癥越來有效治療方法不斷產(chǎn)生。而在這個過程中,當人們被允許非法銷售的時候,他們可能就會發(fā)布不實的消息來引導消費者進行消費。“
FDA向四家公司發(fā)出了警告信 - Greenroads Health,Natural Alchemist,That's Natural!這些公司在網(wǎng)站胡或者社交媒體上發(fā)布了不實的信息。這些信息包括:
-
抗腫瘤細胞;
-
CBD使癌細胞”自殺“而不殺死其他細胞;
-
CBD具有抑制某些類型癌癥中的細胞分裂和生長的抗增殖性質(zhì),抑制腫瘤生長;
-
非精神活性大麻素如CBD(大麻二醇)可能有效治療癌癥 - 包括乳腺癌的腫瘤。
與FDA批準的藥物不同,這些產(chǎn)品的制造沒有經(jīng)過FDA審查,F(xiàn)DA沒有對其有效性、劑量、藥物相互作用進行評估,或者有危險的副作用或其他安全問題也沒有進行研究。
FDA已經(jīng)要求公司作出整改,稱述自身違規(guī)行為并告知如何糾正。不及時糾正違規(guī)行為可能會導致法律訴訟,包括產(chǎn)品扣押和禁令。
Gottlieb專員補充說:“我們有義務為照顧者和患者提供放心的支持,我們會認真評估藥物的安全性,有效性以及質(zhì)量,并在FDA批準上市后對其進行監(jiān)測。”