ASCO主席Hayes教授和侯任主席Johnson教授共同介紹、推薦了6個(gè)研究，其中吳一龍教授的研究（Abstract 8500）位列其中。這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)將靶向治療與標(biāo)準(zhǔn)化療進(jìn)行比較，靶向藥物吉非替尼在預(yù)防肺癌術(shù)后復(fù)發(fā)上更有效。
主要研究
手術(shù)后，222例被證實(shí)腫瘤中存在EGFR突變的患者被隨機(jī)分配接受吉非替尼或者化療（長春瑞斌+順鉑）?；颊呙刻旖邮芗翘婺?，維持2年，或者標(biāo)準(zhǔn)治療方案，4個(gè)周期。根據(jù)作者介紹，因?yàn)榛颊邔?duì)化療不能長時(shí)間耐受，所以化療方案時(shí)間較短。所有患者疾病接受隨訪約3年。
主要結(jié)果
對(duì)于接受吉非替尼患者來說，中位復(fù)發(fā)時(shí)間（無疾病生存期）是28.7個(gè)月，而接受化療的患者為18個(gè)月。在試驗(yàn)期間，有76例患者死亡（所有參與者的34.2%）；吉非替尼組41例，化療組35例。
在治療副作用方面，接受吉非替尼治療的患者（12%）出現(xiàn)副作用的人數(shù)少于化療患者（48%）。吉非替尼組最常見的嚴(yán)重副作用是肝酶升高，而化療組會(huì)出現(xiàn)較為嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的表現(xiàn)，包括惡心、嘔吐、血細(xì)胞計(jì)數(shù)低和貧血。
評(píng)論
ASCO主席Bruce E.Johnson：“這項(xiàng)研究確定了可以從靶向治療獲益的一個(gè)肺癌患者子集，且治療的副作用遠(yuǎn)少于化療。這樣有明確的證據(jù)顯示，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不僅可以在晚期癌癥患者中應(yīng)用，早期癌癥也適用。”
首席作者吳一龍教授指出，輔助吉非替尼可能是II-IIIA期EGFR突變肺癌患者的一個(gè)重要選擇，在較早期肺癌患者中可考慮常規(guī)EGFR檢測(cè)。我們打算隨訪這些患者直至可以充分衡量總生存期和無進(jìn)展生存期。
癌癥患者復(fù)發(fā)率高，II-IIIA期NSCLC患者的5存活率僅為40%。所有確診為NSCLC的患者中約25%滿足手術(shù)移除腫瘤的條件。在該組中，約30%或者140000例患者存在EGFR突變，可能會(huì)從EGFR靶向治療獲益，降低復(fù)發(fā)機(jī)會(huì)。
吳一龍教授還提到，兩項(xiàng)近期輔助治療的靶向治療試驗(yàn)顯示NSCLC并未從中獲益，部分是因?yàn)檫@些試驗(yàn)的設(shè)計(jì)中包含I、II和III期疾病。早期試驗(yàn)僅觀察患者是否為EGFR過表達(dá)或過度活躍，而不關(guān)注EGFR是否突變。我們這項(xiàng)試驗(yàn)招募的患者是已確認(rèn)的EGFR突變，因此這應(yīng)該能解釋為何其他試驗(yàn)不能證明患者從靶向治療獲益，而我們的試驗(yàn)可以。
吉非替尼通過EGFR阻斷信號(hào)傳導(dǎo)，僅在EGFR突變和過度活躍的患者中有效。FDA在2013年初步批準(zhǔn)吉非替尼作為晚期NSCLCL患者的三線治療，但是現(xiàn)在被批準(zhǔn)作為EGFR突變晚期NSCLC患者的初始治療。
研究人員下一步計(jì)劃從手術(shù)移除肺部腫瘤組織儲(chǔ)存庫中開展一項(xiàng)全面的生物標(biāo)志物分析，以尋找吉非替尼反應(yīng)或者耐藥的其他潛在生物標(biāo)志物。吳教授講道，后續(xù)還會(huì)計(jì)劃對(duì)治療結(jié)局開展更全面的分析。
