新聞閱讀：Weekly Dose： Gardasil 9， the vaccine that could soon protect against cervical cancer in fewer doses
加德西（Gardasil）是一種能夠保護機體抵御宮頸癌和其它癌癥的疫苗，其通常是通過增強機體抵御人乳頭瘤病毒（HPV）的免疫反應來發(fā)揮作用。從2007年開始，作為澳大利亞學校接種疫苗程序的一部分內(nèi)容，12-13歲的女孩兒會進行該疫苗的注射，而從2013年開始，相同年齡的男孩兒也被包括在該接種計劃之內(nèi)。
最近研究人員開發(fā)出了一種新版本的疫苗—加德西9，從2018年開始，這種疫苗或將陸續(xù)替代目前學校疫苗接種程序中所使用的的加德西。
加德西9能夠保護機體抵御9種類型的HPV（比現(xiàn)有的加德西疫苗多出5種）；近來有研究人員通過研究發(fā)現(xiàn)，如果個體在15歲以下接種了2支劑量的疫苗就足以產(chǎn)生保護機體的免疫力了，這顯然對接種成本和便利都帶來了一定影響，僅進行2支劑量加德西9的接種或許會進入到新的學校接種程序中，14歲以上的個體仍然需要接種3支劑量。
加德西9已經(jīng)在澳大利亞獲批，但市場上并沒有疫苗，疫苗被引入到澳大利亞各個州的時間也不確定，然而這種疫苗如今在美國、新西蘭和歐洲已經(jīng)開始使用了。
9月18日，重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡稱“智飛生物”或“公司”）發(fā)布公告稱，公司取得了北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進口藥品通關單》，公司采購的首批默沙東藥廠股份有限公司的關聯(lián)公司生產(chǎn)的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱“宮頸癌疫苗”或“四價 HPV 疫苗”）已完成藥監(jiān)進口通關備案，可以辦理批簽發(fā)申請及進口藥品檢驗。
2017 年 5 月，四價 HPV 疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管總局的藥品注冊批件。截至目前，中國大陸區(qū)域尚無四價 HPV 疫苗的正式銷售，公司此次收到首批次四價 HPV 疫苗的通關文件，標志著四價 HPV 疫苗正式進入中國大陸境內(nèi)。
據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球 15 至 44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015 中國癌癥統(tǒng)計報告》預計，當年我國宮頸癌新發(fā)病例約 9.89 萬例，死亡人數(shù)約 3.05 萬。作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型 HPV 病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預防 HPV 感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法，四價 HPV 疫苗是全球第一個宮頸癌疫苗。
新的研究顯示，HPV疫苗可幫助女性預防宮頸癌，同樣它也能幫助男性預防頭頸癌。
除了與宮頸癌相關，人乳頭瘤病毒（HPV）還能引發(fā)口腔癌。據(jù)美國疾病控制和預防中心統(tǒng)計，在美國，HPV病毒與70%的這兩種癌癥的引發(fā)有關，并且由HPV引起的癌癥發(fā)病率還在上升。
美國食品和藥物管理局已批準了HPV疫苗用于預防女性宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和男性肛門癌。然而，HPV疫苗并沒有被批準用于預防頭頸癌，因為暫時還沒有開展的臨床研究對此類疫苗在這方面的作用進行過評價。
來自德克薩斯大學MD安德森癌癥中心胸部/頭頸部醫(yī)學腫瘤學教授，研究作者Maura Gillison博士說：“我們不知道是否會有一種潛在的解決方案，來面對這些增長的癌癥發(fā)生問題。”
【4】Science：HPV疫苗不安全？一場對“偽科學”的質疑
2016年11月11日，日本東京醫(yī)科大學的科研團隊在《Scientific Reports》期刊發(fā)表一篇文章揭示，小鼠注射HPV（Human Papillomavirus， 人乳頭瘤病毒）疫苗后會出現(xiàn)明顯的副作用，包括下丘腦及其他大腦區(qū)域神經(jīng)系統(tǒng)遭到損傷，運動技能出現(xiàn)障礙?？紤]到過去一直有HPV注射不良事件出現(xiàn)，包括慢性疲勞綜合癥等副作用的出現(xiàn)導致不少人反對注射HPV疫苗。
12月21日，Science報道表示，《Scientific Reports》這一篇文章收到不少科學家和醫(yī)生們的質疑和批評，并被呼吁撤稿！因為它的“偽科學”嚴重助長了人們對HPV疫苗的不信任。
東京醫(yī)科大學的Toshihiro Nakajima帶領團隊以小鼠為模型，給它們注射高劑量疫苗和百日咳毒素（幫助疫苗到達中樞神經(jīng)系統(tǒng)），發(fā)現(xiàn)，受試小鼠出現(xiàn)明顯運動障礙，并伴隨有大腦損傷和異常。這一篇學術文章無疑助推了這場“反疫苗”之戰(zhàn)。
新聞閱讀：American Cancer Society endorses two-dose regimen for HPV vaccination
美國癌癥協(xié)會（ACS）已經(jīng)同意更新免疫規(guī)范顧問委員會（ACIP）推薦的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的最新方案：支持9-14歲之間的青少年接受兩針法的疫苗接種，這種方案在2016年10月獲得美國FDA批準。
ACS評估了幾項臨床試驗的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明9-14歲之間的青少年接受兩針法疫苗接種能夠產(chǎn)生足夠的保護作用?；谶@些數(shù)據(jù)，ACS支持使用ACIP推薦的接種方案，如下：15歲生日之前開始接種疫苗的青少年，推薦的接種方案為兩針法HPV疫苗接種，第二次接種時間在第一次接種后6-12個月里進行，15-26歲之間才開始接種疫苗的人群需要接受三針法疫苗接種。
“過去幾年里，研究已經(jīng)表明這種疫苗接種方法療效優(yōu)于預期。”ACS HPV相關腫瘤及婦女腫瘤部門負責人Debbie Saslow博士說道，“這種新的兩針法接種方案更容易實施，目前我們發(fā)現(xiàn)這種方案可以有效防止HPV感染，而HPV幾乎和一半的癌癥有關。”
2016年葛蘭素史克公司（GSK）宣布，該公司生產(chǎn)的希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗16 型和18 型）獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌的HPV 疫苗。
據(jù)了解，希瑞適在中國注冊用于9 歲～25 歲的女性接種，采用3 劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。
而這，距離首支預防宮頸癌疫苗在美國上市，已經(jīng)過去整整十年。
致病因素明確
WHO公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬例，近27萬女性死于這一疾病，其中超過85%來自中低收入國家。
在我國，女性罹患宮頸癌的情況也是令人堪憂。
葛蘭素史克（GSK）向中國媒體確認，其希瑞適（Cervarix，人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型）獲得國家食藥監(jiān)總局的批準，成為國內(nèi)首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。
希瑞適在中國注冊用于9~25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序。宮頸癌是中國15~44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有新發(fā)病例13萬，占世界宮頸癌新發(fā)病例的28%。希瑞適如果能為中國女性使用，則不僅可以造福于女性，而且對于男性也非常有益。
過去，中國大陸女性需要到香港或其他國家去才能接種宮頸癌疫苗。最大原因是，由于安全性存在爭議，宮頸癌疫苗之前未被中國國家食藥監(jiān)總局批準，因此才會有10多年的遲滯。
盡管目前HPV疫苗已被全球160多個國家和地區(qū)批準使用，但是，也屢遭種種非議并面臨各種問題，其中一個問題便是安全性，影響了該疫苗在世界各國的推廣。一個標志性事件是，在2013年上半年有30多名日本女性接種HPV疫苗后出現(xiàn)渾身疼痛，而且經(jīng)過治療后病情不見好轉。
近日，一篇刊登在《Scientific Reports》上的研究報告宣稱專門針對乳頭瘤病毒、子宮頸癌研發(fā)的疫苗--HPV存在腦損傷性。據(jù)悉，這種疫苗一般建議的注射對象為女性，但現(xiàn)在越來越的男孩子也開始接受這種疫苗。然而，這份研究報告卻遭到了質疑。據(jù)了解，發(fā)表該報告的研究人員首先向老鼠體內(nèi)注入了毒素，然后再向它們注射大劑量HPV疫苗，于是最終出現(xiàn)了腦損傷以及行動不便的現(xiàn)象。
質疑者們表示，這些研究人員給老鼠注射的HPV劑量已經(jīng)超過了人類注射劑量的1000倍，另外這些老鼠被注入的毒素也有存在損害腦部的可能性。
【9】CMAJ：年輕女性接種HPV疫苗和高風險的性行為之間或并無關聯(lián)
doi：10.1503/cmaj.140900
近日，一項發(fā)表于國際雜志Canadian Medical Association Journal上的研究論文中，來自加拿大皇后大學的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，注射人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗似乎不會影響青年女性的性行為。HPV可以保護女性機體抵御四種類型的人乳頭瘤病毒，人乳頭瘤病毒是引發(fā)宮頸癌和肛門生殖器疣的原因。
研究者Smith說道，我們研究發(fā)現(xiàn)注射HPV疫苗似乎給予青年女性一種虛假的安全感，認為其注射疫苗后不會通過性傳播疾病感染人乳頭瘤病毒，從而使得青年女性陷入到高風險的性行為中。在接種HPV疫苗擔心病毒通過性行為傳播的風險會增加是毫無根據(jù)的。
文章中，研究人員對260493名年輕女性進行了一項隊列研究，其中一半的研究對象（128712名）都具有接受安大略省政府資助的資格，研究人員在2007年8月和2008年9月對研究對象進行了HPV疫苗的接種策略，隨后研究者對其進行跟蹤研究直到參與對象上學到12年級（高三），研究結果發(fā)現(xiàn)，大約6%的女孩兒在10年級至12年級期間懷孕或者感染了性病，包括10187名個體懷孕及6259名個體患上了非HPV相關的性傳播疾病。
【10】HPV疫苗可提供長效保護
doi：10.3238/arztebl.2014.0584
近期研究表明，在德國每年約有11.2/100 000的婦女會得宮頸癌。持續(xù)感染高危人乳頭瘤病毒(HPV)是宮頸發(fā)育不良和宮頸瘤形成的一個必要的先決條件。人類乳頭瘤病毒疫苗接種是一個備受爭議和討論的話題，因為在2007年它被德國常務委員會納入到疫苗接種建議(STIKO)中。研究人員進行了系統(tǒng)回顧顯示針對16型和18型HPV疫苗的保護期超過了5年以上。
德國市場授權的疫苗是針對16型和18型的HPV病毒，因為這兩個病毒在德國是最常見的高危類型。在這兩種HPV病毒類型感染之前接種疫苗能夠給人類提供保護，因此做好預防HPV感染的基礎，那么宮頸癌就不會產(chǎn)生。
