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數(shù)據(jù)庫資源
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基因檢測行業(yè)調研(一)
時間:2016-01-08 09:47:48 來源:生物探索 點擊:

一、基因檢測公司梳理

目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家,按照業(yè)務范圍劃分,這些公司可以分為:①最上游的基因檢測儀器開發(fā)企業(yè)(測序儀、芯片掃描儀、PCR設備),②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業(yè)(建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因檢測服務的中游企業(yè),④提供測序數(shù)據(jù)存儲、分析和出具報告的下游企業(yè),⑤還有將這三部分整合起來提供CRO服務的商業(yè)公司,當然如果公司研發(fā)實力和經濟實力允許,大部分公司會選擇向上下游產業(yè)鏈延伸,進一步提升自己的盈利能力。

 

按照基因檢測公司的服務內容,主要可以分為四類:科研服務、第三方臨床基因檢測服務、直接面向個人的檢測服務、非醫(yī)療基因檢測服務(例如食品、環(huán)境、刑偵等方面的應用)。

科研中的基因檢測服務又分為兩種情況,第一種是純科研服務,檢測目的純粹是滿足科研需要,不作為醫(yī)學診斷的依據(jù);第二種是以科研的名義為患者提供醫(yī)學診斷服務,醫(yī)生在其中起主導作用,推薦有需要的患者去做基因檢測,醫(yī)生在其中所獲得的好處是得到用藥指導依據(jù)、科研數(shù)據(jù)、獲得銷售提成,這是當前腫瘤基因測序普遍采用的手段,因為目前國內還沒有一種獲批臨床的腫瘤高通量檢測試劑盒,只能以科研的形式變相的進行醫(yī)學診斷從而獲取收益。純科研基因檢測市場在百億級別。

第三方臨床檢測機構是指批準為醫(yī)院提供檢測外包服務的獨立醫(yī)學檢驗實驗室,大部分第三方臨檢機構都能開展分子診斷服務(需通過臨檢中心的PCR實驗室認證),例如QPCR、ddPCR、基因芯片等,但是高通量測序在臨床檢測上的應用當前受到限制,只有在試點名單上的機構才能出具正式的臨檢報告,目前出臺了第一批四個領域的試點名單,分別是遺傳病診斷、產前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤基因測序,試點單位名單由衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局和婦幼司共同制定。臨床基因檢測的市場空間在千億級別。

提供面向個人基因檢測服務的商業(yè)公司,提供的是非診斷性基因檢測,例如23andMe是美國本地唯一一家被FDA批準的能夠直接向個人提供基于基因檢測分析服務公司,業(yè)務范圍也僅僅提供祖源分析、遺傳病篩查、酒精耐受、基因尋親這四類遺傳分析服務,23andMe此前的疾病風險篩查和藥物過敏分析被禁止,而我國有許多直接面向個人的基因檢測商業(yè)機構,業(yè)務范圍甚至包括疾病風險、天賦基因、個性特征分析等一系列基因分析服務,未來有加強監(jiān)管和整合的壓力。商業(yè)化B2C基因檢測的市場空間在十億級別。

非醫(yī)療基因檢測服務的應用包括食品、環(huán)境微生物、刑偵檢測、檢驗檢疫等方面,主要由非醫(yī)學的商業(yè)檢測中心來開展,主要采用的技術是熒光定量PCR、基因芯片,測序技術用得較少。例如中德美聯(lián)是法醫(yī)DNA檢測領域的龍頭,主要采用熒光PCR技術,法醫(yī)DNA檢測的市場空間在20億左右,但是全國共有700多個司法檢測實驗室,有一定的整合難度。整體來看非醫(yī)療基因檢測服務是碎片化市場,涉及領域多,空間在百億級別。

 

當然我們重點關注的還是基因檢測在醫(yī)學診斷上的運用,這個領域受眾廣,附加值高,市場空間大。

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