3月8日，在中國(guó)癌癥基金會(huì)宮頸癌健康講座活動(dòng)中，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院王增珍教授告訴媒體：“今年內(nèi)，宮頸癌疫苗將在國(guó)內(nèi)上市。想打疫苗，再也不用奔赴香港或國(guó)外了。”
宮頸癌——女性第二位高發(fā)腫瘤
據(jù)最新2015中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，是最常見的婦科惡性腫瘤，且發(fā)病年齡日益年輕化。2015年國(guó)內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計(jì)9.89萬例，死亡人數(shù)有3.05萬例，城市高于農(nóng)村，考慮到缺乏篩查和治療的人群，實(shí)際發(fā)病人數(shù)應(yīng)高于統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
HPV疫苗——救命的疫苗
宮頸癌是全球最致命、同時(shí)也是最容易預(yù)防的女性癌癥類型，人乳頭瘤病毒（HPV）感染是罪魁禍?zhǔn)?，?dǎo)致了99%的宮頸癌病例?！读~刀•腫瘤學(xué)》一篇研究顯示，正確接種HPV疫苗后，隨機(jī)感染預(yù)防有效率為94%，持續(xù)性感染預(yù)防有效率為95%，在預(yù)防2級(jí)及2級(jí)以上宮頸上皮內(nèi)瘤(CIN 2 +)的有效率為86%。
2015美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(huì)最新宮頸癌篩查指南出臺(tái)，HPV檢測(cè)開始成為宮頸癌篩查的主角，細(xì)胞學(xué)檢測(cè)成為輔助篩查方法。最新指南的制定是基于2014年美國(guó)婦科腫瘤（SGO)和美國(guó)陰道鏡及宮頸病理協(xié)會(huì)（ASCCP）聯(lián)合專家會(huì)議，會(huì)議肯定了HPV檢測(cè)更加靈敏，陰性結(jié)果更加安全。
作為世界上第一個(gè)腫瘤疫苗，全球上市時(shí)間已經(jīng)整整10年了！10年！拯救了無數(shù)宮頸癌潛在患者，中國(guó)女性HPV16型和HPV18型的感染率為84.5%。理論上說，疫苗對(duì)中國(guó)女性將更加有效。
上市之路——困難重重
目前，全球有兩大HPV疫苗生產(chǎn)商，葛蘭素史克的2價(jià)疫苗卉妍康和默沙東的4價(jià)、9價(jià)疫苗佳達(dá)修。葛蘭素史克在2008年還未獲得FDA批準(zhǔn)之時(shí)，就已開始在中國(guó)招募志愿者，為進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)做準(zhǔn)備。而默沙東則在2009年2月起，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院等醫(yī)院進(jìn)行為期3年的HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)。在經(jīng)歷層層審批，四個(gè)時(shí)期的臨床試驗(yàn)，樣本量、重度感染指標(biāo)不夠，延長(zhǎng)試驗(yàn)等重重障礙后，今年有望在國(guó)內(nèi)上市。
目前，HPV疫苗已經(jīng)在超過160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，包括日本、我國(guó)香港等。我國(guó)已有3家企業(yè)正式申請(qǐng)了HPV疫苗臨床試驗(yàn)。沃森生物、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司、浙江普康生物技術(shù)股份有限公司、廈門萬泰已于2015年完成III期臨床試驗(yàn)。今年內(nèi)進(jìn)口疫苗售價(jià)約在2000元左右，國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)格尚不清楚。
如何接種HPV疫苗
HPV疫苗不僅適用于女性，也適用于男性。眾所周知，HPV的主要傳播途徑是性傳播，HPV感染可致男性陰莖癌。JAMA最新研究顯示，男性患與人乳頭瘤病毒（HPV）相關(guān)的口腔和喉部癌癥的風(fēng)險(xiǎn)是女性的兩倍（怎么得的，應(yīng)該有畫面感）。目前，該疫苗可用于宮頸癌、外陰癌、肛門癌及陰道癌等癌癥的預(yù)防，也可用于預(yù)防肛門癌及生殖器疣等疾病。
美國(guó)FDA日前批準(zhǔn)擴(kuò)大新一代九價(jià)HPV疫苗(佳達(dá)修9)的接種范圍，將該疫苗接種的男性年齡組從此前的9～15歲擴(kuò)展為9～26歲年齡組，9～26歲男性和女性均是這種疫苗的適用人群范圍。
目前國(guó)內(nèi)推薦的接種年齡為女性9-45歲，最佳年齡為10—14歲。但由于年齡越大，接種HPV疫苗后抗體滴度濃度越低。與16-26歲的人群相比，9-15歲接種疫苗后，抗體滴度可達(dá)到前一人群的2倍。
HPV疫苗通常采用3針接種，全程6個(gè)月內(nèi)完成可達(dá)較好的接種效果。接種后最長(zhǎng)保護(hù)時(shí)間尚不清楚，但不推薦增加注射次數(shù)或劑量強(qiáng)化免疫反應(yīng)。
禁忌癥：接種疫苗前已確定妊娠的女性和對(duì)酵母過敏的人群不應(yīng)接種疫苗。
健康的生活方式仍是關(guān)鍵
雖然HPV疫苗預(yù)防的有效性高達(dá)90%以上，但仍不能100%預(yù)防宮頸癌。健康的生活方式，尤其是性生活方式仍是預(yù)防宮頸癌的關(guān)鍵。健康生活，早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療是遠(yuǎn)離癌癥唯一的可行之路。
2016年，全世界都在慶祝宮頸癌疫苗應(yīng)用十周年取得巨大疾病預(yù)防成就之時(shí)，如果HPV疫苗能在中國(guó)普及，那將是國(guó)民一大幸事！
