2015年6月4日，剛剛從美國芝加哥ASCO年會歸來的王明還沒有倒過時差，就風(fēng)塵仆仆地來到了北京的2015國際體外診斷高峰論壇。
在會場上，生物探索記者有幸采訪到了王總，采訪過程中，他主要談?wù)摿似湓趨⒓?015ASCO年會的新收獲。
王明原來是中國某科學(xué)研究所工作十多年，在2010年創(chuàng)辦了上海賽安生物（shineschina.com），主要為腫瘤患者提供基于分子診斷的“個體化治療”服務(wù)。人口老齡化加速、吸煙和日漸嚴(yán)重的環(huán)境污染、膳食結(jié)構(gòu)改變等問題令腫瘤的診斷和治療面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
去年，王明總裁所在的公司獲得了全球著名增長咨詢公司 Frost & Sullivan 頒發(fā)的2014年度“2014年中國腫瘤靶向治療市場最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎”，在此次的體外診斷高峰論壇上，會務(wù)組對其公司團(tuán)隊表示了祝賀。
個體化診斷從“點對點”向“點對面”的模式發(fā)展
個體化診斷的方向是腫瘤用藥、心血管用藥、內(nèi)分泌用藥，優(yōu)生優(yōu)育等方面，在2008年分子診斷項目剛剛進(jìn)入中國時，個體化診斷主要是在摸索階段。
所謂的點對點就是單一的找某一個醫(yī)生或者是臨床專家進(jìn)行研究；而點對面是直接向某個醫(yī)院，或者是某個醫(yī)院的科室，由原來的點對點，向點對面的發(fā)展。
下一代測序（NGS）在精準(zhǔn)醫(yī)療的地位如何？
體外診斷從發(fā)展至今，包括了免疫組化平臺，到PCR、流式細(xì)胞儀、Fish技術(shù)到NGS技術(shù)等多個檢測多平臺的。在王總看來，下一代測序（NGS）作為診斷體系內(nèi)最先進(jìn)的平臺，其廣闊的前景不限于產(chǎn)前植入檢測及產(chǎn)前診斷，應(yīng)該包括更加精細(xì)化的檢測。
目前NGS技術(shù)發(fā)展在中國主要開啟2種合作方式，一種即第三方檢測中心（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）在取得相關(guān)疾病篩查證后進(jìn)行的檢測，另一種是開發(fā)與NGS相關(guān)的試劑盒并取得CFDA的認(rèn)證。
作為行業(yè)參與者，他表示，無論是上述的何種模式，下一代測序（NGS）在精準(zhǔn)醫(yī)療中的應(yīng)用需要規(guī)范，目前國家都這方面的規(guī)范也非常重視。
NGS處在臨界點，3-5年爆發(fā)式增長
不管是技術(shù)還是產(chǎn)品，都是需要時間，保守地估計，NGS在3-5年會有一個經(jīng)濟(jì)性的爆發(fā)增長。盡管目前還處在探索模式，資本的介入將為行業(yè)助力。
重點：參加ASCO的三點感受
美國臨床腫瘤學(xué)會American Society of Clinical Oncology（ASCO）是全球領(lǐng)先的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織，2015ASCO匯聚了全球臨床腫瘤學(xué)研究的精英，被公認(rèn)為全球最重要的腫瘤學(xué)術(shù)會議。
1.生物免疫治療斬獲ASCO大獎 “免疫治療+”模式逐漸清晰
在王總看來，中國的本土企業(yè)應(yīng)該盡量走出去，不僅僅是通過了解別人的先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品看到自己的差距；同時還應(yīng)該將國外的先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品引進(jìn)來，這對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究及市場推廣意義重大。
其次，在本屆ASCO開幕式上，免疫治療在腫瘤治療中的作用及與腫瘤基因突變之間聯(lián)系的研究得到越來越多的關(guān)注。即本次ASCO會議的亮點，大獎頒給生物免疫治療，生物免疫治療受到認(rèn)可。隨著癌癥聯(lián)合治療逐漸成為趨勢，“免疫治療+”的模式也越來越清晰，這也是未來腫瘤治療的方向。同時說明免疫治療將迎來爆發(fā)式的增長。
2.各種檢測技術(shù)層出不窮 ctDNA從研究階段過渡到產(chǎn)品階段
傳統(tǒng)的檢測手段存在一定的弊端，比如有一定的假陽性，但是分子檢測有一個非常優(yōu)質(zhì)的特征，其特異性是專門針對腫瘤細(xì)胞的。
目前，ctDNA是一個比較好預(yù)防篩檢和預(yù)防康復(fù)的新手段。癌癥漫長的發(fā)病過程為預(yù)防提供了充足的時間，加上分子癌變的發(fā)生是在癌癥啟動最早的環(huán)節(jié)，而不是組織學(xué)的結(jié)果，所以可以把癌癥的預(yù)防線從原來早癌的階段推前到細(xì)胞癌變的階段，這是傳統(tǒng)的腫瘤標(biāo)志物和影像都難以達(dá)到的。
液體活檢可以提前發(fā)現(xiàn)癌癥的高危群體，干預(yù)并跟蹤產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，分子技術(shù)的發(fā)展特別是腫瘤分子技術(shù)的發(fā)展，開啟了腫瘤預(yù)防產(chǎn)業(yè)化的新時代。
3.微流控技術(shù)在CTC檢測中作用越來越重要
循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）是腫瘤轉(zhuǎn)移過程中在血液循環(huán)系統(tǒng)中存活的腫瘤細(xì)胞，該細(xì)胞的生成被認(rèn)為是腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移的必要前提。CTC 的存在與否及數(shù)量多少是腫瘤預(yù)后判斷、療效監(jiān)控和腫瘤轉(zhuǎn)移評估的一個重要檢測指標(biāo)。2013年，Nature 雜志將 CTC檢測列為最具創(chuàng)新性和轉(zhuǎn)化潛力的腫瘤診斷新方法。
微流控分析芯片有著體積輕巧、使用樣品及試劑量少，且反應(yīng)速度快、可大量平行處理及可即用即棄等優(yōu)點，在美國被稱為“芯片實驗室”（lab-on-a-chip），在歐洲被稱為微整合分析芯片，它是微流控技術(shù)（Micro-fluidics）實現(xiàn)的主要平臺，可以把生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過程的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，自動完成分析全過程。
王總表示，其在此次的ASCO會議上，也見到了數(shù)家做微流控分析芯片的廠家，他相信微流控分析也將是未來分子診斷的一個重點方向。
