當(dāng)美國(guó)已經(jīng)開(kāi)始對(duì)每年住進(jìn)新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房（NICU）的400萬(wàn)名新生兒中14%的人群進(jìn)行全基因組檢測(cè)，以對(duì)潛在患病兒在兒童期進(jìn)行干預(yù)治療；
當(dāng)著名影星安吉麗娜•朱莉根據(jù)基因檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)自己帶有BRCA1基因缺陷后，先后切除了乳腺和卵巢，以抵御患上乳腺癌和乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)；
當(dāng)下一代測(cè)序（NGS）的成本不斷下降，傳統(tǒng)的分子診斷方法已然受到了基因檢測(cè)的挑戰(zhàn)，NGS逐漸從科研領(lǐng)域進(jìn)入到臨床領(lǐng)域；
當(dāng)全球最有價(jià)值的企業(yè)之一的蘋(píng)果公司也宣布與美國(guó)多家研究機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)應(yīng)用，收集并整理用戶(hù)的基因數(shù)據(jù)；
當(dāng)外資巨頭、百年老店羅氏控股也在不斷地收購(gòu)各類(lèi)基因公司，布局基因產(chǎn)業(yè)；
全世界的人們的眼球已經(jīng)瞄向一個(gè)生物詞匯——基因。
用基因解讀生命的重要性及規(guī)范檢測(cè)市場(chǎng)的必要性
基因（遺傳因子）是遺傳變異的主要物質(zhì)，它支持著生命的基本構(gòu)造和性能；儲(chǔ)存著生命的種族、血型、孕育、生長(zhǎng)、凋亡過(guò)程的全部信息；它還是決定生命健康的內(nèi)在因素。
基因的遺傳與環(huán)境的相互依賴(lài)性，演繹著生命的繁衍、細(xì)胞分裂和蛋白質(zhì)合成等重要生理過(guò)程，昭示著生物體的生、長(zhǎng)、衰、病、老、死等一切生命現(xiàn)象都與基因有關(guān)。
隨著科技的發(fā)展，“基因檢測(cè)”作為一個(gè)新興名詞已經(jīng)被大眾所熟知，越來(lái)越多的公司也積極開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)，為人們做基因檢測(cè)提供更多新的選擇；高通量測(cè)序技術(shù)最早進(jìn)入臨床應(yīng)用的是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)（NIPT）；今年年初，繼衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政司發(fā)布13家的第一批基因測(cè)序臨床試點(diǎn)后，衛(wèi)計(jì)委婦幼司也發(fā)布了108家第一批產(chǎn)前診斷試點(diǎn)單位。
一方面，目前基因檢測(cè)市場(chǎng)仍然存在許多“黑市”，市場(chǎng)上一些非試點(diǎn)醫(yī)院、機(jī)構(gòu)通過(guò)“坑、蒙”等方式糊弄孕婦進(jìn)行無(wú)創(chuàng)篩查，這種現(xiàn)象亟需對(duì)基因檢測(cè)市場(chǎng)進(jìn)行進(jìn)一步整頓監(jiān)管；另一方面，因缺乏“標(biāo)準(zhǔn)化的基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”、“標(biāo)準(zhǔn)化的試劑、耗材配送中心”、“標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一監(jiān)管體系”、“標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)分析平臺(tái)”等，關(guān)系著生老病死的“基因檢測(cè)”技術(shù)仍然只是一小部分人群的專(zhuān)屬權(quán)利，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、腫瘤基因篩查還未真正走進(jìn)尋常百姓家。
國(guó)藥器械與達(dá)安基因強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合：成立國(guó)藥集團(tuán)基因科技有限公司
由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的中國(guó)唯一一家超千億的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)從提高國(guó)民健康水平、降低我國(guó)居民出生缺陷水平出發(fā)，為基因檢測(cè)臨床應(yīng)用提供全方位的服務(wù)，使更多的寶寶降生，讓更多的疾病得到治療為宗旨，成立了國(guó)藥集團(tuán)基因科技有限公司。
國(guó)藥集團(tuán)基因科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥基因）由中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)旗下的中國(guó)醫(yī)療器械有限公司與中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司的控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司合資共建，總部設(shè)在常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園，是一家面向臨床的基因檢測(cè)臨床應(yīng)用服務(wù)方案提供商。
中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的中國(guó)唯一一家超千億的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，擁有12家全資或控股子公司和國(guó)藥控股、天壇生物等6家上市公司。
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司于2004 年8 月在深圳證券交易所掛牌上市，旗下控股公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司是廣州抗體技術(shù)研究中心所依托的實(shí)體單位，是以?xún)?yōu)生優(yōu)育和腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化為核心的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)是中山大學(xué)達(dá)安基因高通量測(cè)序項(xiàng)目的主要實(shí)施和執(zhí)行單位。
2014年11月，達(dá)瑞生物獲得了二代測(cè)序儀器（DA8600）、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)試劑盒的三類(lèi)醫(yī)療器械，2015年分別獲得國(guó)家無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)和腫瘤基因檢測(cè)試點(diǎn)單位，擁有強(qiáng)大的基因檢測(cè)相關(guān)技術(shù)的研發(fā)能力。
2015年2月11日，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)在江蘇省常州市舉辦國(guó)藥基因成立儀式；2015年5月16日，在國(guó)家會(huì)展中心（上海）召開(kāi)第73屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）期間，400余人蒞臨了由國(guó)藥器械和國(guó)藥勵(lì)展共同舉辦的“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)合作發(fā)展論壇”，國(guó)藥基因的揭牌儀式更是將整個(gè)論壇推向了高潮。
目前，國(guó)藥基因已經(jīng)在西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園將建立5000平米的廠房，包括基因檢測(cè)試劑研發(fā)中心、基因檢測(cè)GMP生產(chǎn)中心和基因檢測(cè)試劑及儀器配送中心，通過(guò)ISO15189認(rèn)證及美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)CAP認(rèn)證的第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
國(guó)藥基因成熟的渠道網(wǎng)絡(luò)和豐富的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，在全國(guó)范圍內(nèi)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作，共同建立符合國(guó)家最新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的NGS區(qū)域臨檢中心，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)不同渠道大樣本的集中送檢，打造區(qū)域內(nèi)高水平的國(guó)家標(biāo)桿實(shí)驗(yàn)室，將幫助地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將前沿的基因檢測(cè)技術(shù)轉(zhuǎn)化為健康醫(yī)療檢查服務(wù)項(xiàng)目；并開(kāi)展了涵蓋無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、胚胎植入前檢測(cè)、腫瘤基因檢測(cè)、單基因遺傳病檢測(cè)等項(xiàng)目在內(nèi)的臨床服務(wù)，致力于降低人口出生缺陷率及提高人類(lèi)健康醫(yī)療水平，為地區(qū)乃至國(guó)家的優(yōu)生優(yōu)育和重大疾病治療貢獻(xiàn)力量。
