Viaskin Peanut貼片利用DBV公司的Viaskin平臺(tái)開發(fā)，能夠逐步訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)對(duì)花生產(chǎn)生耐受性。Viaskin是一種靜電貼片，通過完整的皮膚遞送生物活性物質(zhì)（包括過敏原）而不破壞皮膚，其理論基礎(chǔ)為表皮免疫治療( epicutaneous immunotherapy，EPIT），將過敏原直接遞送至皮膚淺層，通過特異性靶向抗原提呈細(xì)胞（APCs）激活機(jī)體免疫系統(tǒng)，而不會(huì)讓過敏原進(jìn)入血液。目前，Viaskin Peanut正被開發(fā)用于治療兒童花生過敏。除了該產(chǎn)品，DBV公司也正在開展一項(xiàng)臨床前試驗(yàn)和一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，分別調(diào)查Viaskin貼片治療塵螨過敏和牛奶過敏。
FDA授予Viaskin Peanut突破性藥物資格，是基于一項(xiàng)IIb期臨床試驗(yàn)（VIPES）的積極數(shù)據(jù)。該研究證實(shí)高劑量（250ug）Viaskin Peanut貼片改善了兒童的花生過敏，有50%的兒童對(duì)貼片治療有反應(yīng)，而安慰劑組僅為25%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，達(dá)到了臨床療效終點(diǎn)。此外，現(xiàn)有的安全性數(shù)據(jù)證實(shí)，Viaskin Peanut在所有年齡組中具有優(yōu)異的安全性。目前，DBV公司正在積極籌備在2016年啟動(dòng)一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步調(diào)查Viaskin Peanut在兒童花生過敏群體中的療效和安全性。
Viaskin Peanut的中期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)于2014年底公布，當(dāng)時(shí)就有傳言稱DBV公司將成為某些制藥巨頭的收購目標(biāo)，受傳言刺激，該公司市值飆升至10億美元。不過DBV公司去年在接受彭博社采訪時(shí)表示寧愿單干，該公司預(yù)計(jì)Viaskin Peanut貼片將在2018年上市。
