疼痛（Pain）是人類最常見的痛苦之一，也是臨床中最常見、患者最難忍受的癥狀之一。疼痛分為急性疼痛和慢性疼痛，急性疼痛主要涉及創(chuàng)傷和術(shù)后疼痛，慢性疼痛則涉及多種疾病，包括感受傷害性疼痛（如骨質(zhì)疏松癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、神經(jīng)病性疼痛（中樞性，如中風(fēng)后疼痛、脊髓損傷、偏頭痛、艾滋相關(guān)神經(jīng)疼痛等；外周性，如皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病性神經(jīng)痛）、臟器相關(guān)疼痛（如內(nèi)臟相關(guān)疼痛、胰腺炎、炎癥性腸綜合征等）、混合性疼痛（如腰痛、癌痛、纖維肌痛等）等等。
根據(jù)全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司Decision Resources日前發(fā)布的一份新報告，在2013年，美國、日本、歐洲5國（法國、德國、意大利、西班牙、英國）全球7大主要醫(yī)藥市場，疼痛治療市場市值365億美元，未來15年（2013-2028），疼痛治療市場預(yù)計將保持平穩(wěn)，2028年市值維持在380億美元。在2013-2028預(yù)測期，前半期數(shù)個重磅疼痛藥物專利到期導(dǎo)致的銷售銳減，將由當(dāng)前藥物類別以及新型藥物類別中出現(xiàn)的新產(chǎn)品的快速市場接納所抵消。
——單抗類新型鎮(zhèn)痛藥商業(yè)化最成功：目前，阿片類止痛藥和非甾體抗炎藥（NSAIDs）主宰疼痛治療市場。然而，這些藥物普遍存在安全性和耐受性問題，也并非對所有患者足夠有效，這就為相對當(dāng)前治療方案具有臨床顯著改善的新藥，尤其是具有獨(dú)特作用機(jī)制的新藥，提供了顯著的商業(yè)機(jī)會。根據(jù)報告，在未來，抗神經(jīng)生長因子（anti-NGF）單克隆抗體類藥物，將成為商業(yè)化最為成功的新型鎮(zhèn)痛藥物類別，預(yù)計到2028年，該類藥物的銷售額將達(dá)到77億美元。
——疼痛早期管線仍然非常活躍：在研發(fā)對臨床疼痛管理實踐方面具有顯著改善的化學(xué)藥、生物制劑、基因療法方面仍存在著重大挑戰(zhàn)。目前為止，尚未取得概念驗證的數(shù)以百計的開發(fā)項目中，只有少數(shù)新藥靶標(biāo)引起了行業(yè)關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOLs）的興趣。
——電壓門控離子通道是關(guān)鍵治療靶標(biāo)：接受采訪的思想領(lǐng)袖仍然認(rèn)為，選擇性靶向疼痛通路中的電壓門控離子通道亞型——尤其是Nav1.7，將成為一種行之有效的方法，將提供顯著的商業(yè)潛力。2種亞型-選擇性離子通道調(diào)節(jié)劑，梯瓦（Teva）/Xenon的TV-45070（原XEN-402）和Convergence制藥公司的CNV-1014802，這2種藥物已在II期臨床試驗中實現(xiàn)神經(jīng)性疼痛治療的概念驗證，并已進(jìn)入III期臨床開發(fā)。
——神經(jīng)性疼痛市場存重磅商業(yè)機(jī)會：接受采訪的疼痛專家重申，在疼痛治療領(lǐng)域，對持續(xù)有效且能夠提供長期緩解疼痛的藥物，仍存在著巨大的醫(yī)療需求。專家特別指出，從有效治療藥物方面考慮，神經(jīng)性疼痛綜合征患者群體是治療最欠缺的群體，該細(xì)分市場為創(chuàng)新療法提供了相當(dāng)大的市場機(jī)會。
——2種單抗藥將實現(xiàn)重磅銷售：當(dāng)前，疼痛市場已由多個成熟、廉價的仿制藥統(tǒng)治，未來上市的所有新型止痛藥物，必須在療效、安全性和/或耐受性方面提供具有臨床意義的改善，才能夠贏得醫(yī)生的納稅人的接納，才能夠在市場中立足。在預(yù)測期內(nèi)，2種單抗藥物有望實現(xiàn)重磅銷售：輝瑞和禮來的tanezumab以及強(qiáng)生和武田的fulranumab，這2種新藥有望提供顯著改善的療效。此外，在難以治療的神經(jīng)性疼痛病癥方面，靶向疼痛通路的亞型-選擇性離子通道調(diào)節(jié)劑前景看好。
