凱杰與阿斯利康為指導(dǎo)非小細(xì)胞肺癌患者易瑞沙治療而開發(fā)的新型伴隨診斷檢測(cè)適用于液體活檢樣本，避免通過(guò)侵入性手術(shù)采集患者的組織樣本。在2013世界肺癌大會(huì)上發(fā)表的 IFUM Study（IRESSA Follow-up Measure）等多項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)都證實(shí)，可以通過(guò)晚期肺癌患者的血液或血漿樣本評(píng)估患者的 EGFR 突變狀態(tài)。這一突破性的成果為無(wú)法進(jìn)行外科活檢的患者帶來(lái)了希望，他們依然可以使用侵入性較小的方法評(píng)估自身 EGFR 突變。
阿斯利康全球腫瘤產(chǎn)品戰(zhàn)略部高級(jí)副總裁 Mondher Mahjoubi 表示：“通過(guò)將阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)與凱杰的診斷技術(shù)相結(jié)合，我們有望改變?cè)\斷和治療某些腫瘤的傳統(tǒng)方法。使用循環(huán)腫瘤 DNA 檢測(cè)能幫助醫(yī)生更快、更準(zhǔn)確地根據(jù)個(gè)體患者的需要，制定相應(yīng)的治療方案。”
凱杰首席執(zhí)行官夏沛然（Peer M. Schatz）表示：“我們很高興能與阿斯利康攜手開發(fā)這一有望改善肺癌患者生活質(zhì)量的新型檢測(cè)。此次合作將進(jìn)一步擴(kuò)充凱杰快速發(fā)展的液體活檢解決方案，通過(guò)血液檢測(cè)實(shí)現(xiàn)患者監(jiān)護(hù)，為凱杰therascreen伴隨診斷系列產(chǎn)品未來(lái)的發(fā)展開拓新的道路，更好的推動(dòng)個(gè)性化醫(yī)療的進(jìn)步。借助基于血液或其他體液樣本的基因組檢測(cè)，我們可以為醫(yī)務(wù)人員和患者制定治療方案和監(jiān)督病程提供新選擇，從而改變相關(guān)治療領(lǐng)域的格局。此次在與阿斯利康框架協(xié)議下達(dá)成的新的合作項(xiàng)目將為凱杰不斷發(fā)展的伴隨診斷產(chǎn)品線增添新的動(dòng)力，也為我們的 QIAsymphony 自動(dòng)化儀器系列增加具有重要意義的檢測(cè)內(nèi)容。目前已有眾多實(shí)驗(yàn)室選擇使用凱杰業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的伴隨診斷產(chǎn)品，通過(guò)這一成熟的客戶網(wǎng)絡(luò)，新開發(fā)的檢測(cè)試劑的銷售工作也有望以更快的速度展開。”
易瑞沙是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑，可阻斷腫瘤生長(zhǎng)和存活的信號(hào)傳導(dǎo)通路。在相當(dāng)數(shù)量的癌癥患者中都會(huì)出現(xiàn)某些 EGFR 基因突變，這些呈陽(yáng)性突變的腫瘤對(duì)易瑞沙極為敏感。根據(jù)計(jì)劃，雙方將基于凱杰已通過(guò) FDA 認(rèn)證的 therascreen® EGFR RGQ PCR Kit 開發(fā)一款能檢測(cè)21種 EGFR 突變的試劑盒，從而鑒別出易瑞沙治療最有效的患者。新產(chǎn)品將在凱杰 QIAsymphony 自動(dòng)化儀器系列的組成部分之一 -- Rotor-Gene Q 實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 分析儀上運(yùn)行。
凱杰目前正在全力開發(fā)并認(rèn)證用于為癌癥等疾病選擇合適藥物的伴隨診斷技術(shù)。在美國(guó)，凱杰 therascreen® KRAS RGQ PCR Kit 于2012年和2014年兩次獲得 FDA 批準(zhǔn)，結(jié)合兩種不同藥物，用于結(jié)直腸癌伴隨診斷；2013年，therascreen EGFR test 也通過(guò)認(rèn)證，用于非小細(xì)胞肺癌的伴隨診斷。上個(gè)月，凱杰宣布與禮來(lái)(61.08, 0.10, 0.16%)合作開發(fā)用于常見癌癥 DNA/RNA 生物標(biāo)志物同步分析的伴隨診斷檢測(cè)。今年早些時(shí)候，凱杰與 Exosome Diagnostics 達(dá)成合作協(xié)議，開發(fā)針對(duì)肺癌等癌癥領(lǐng)域主要基因生物標(biāo)志物的領(lǐng)先的非侵入式診斷。凱杰的液體活檢產(chǎn)品線還包括QIAamp游離核酸試劑盒和 REPLI-g 系列。前者被認(rèn)為是處理游離 DNA 和 RNA 的樣本處理技術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn)，后者可實(shí)現(xiàn)對(duì)少量或珍稀樣本進(jìn)行基因組分析。
