一、2014年全球藥品在研數(shù)量增加
根據(jù)Pharmaprojects/Pipeline最新數(shù)據(jù)顯示,截至2014年5月,全球在研藥物(包括臨床前項(xiàng)目、處于臨床研究及注冊(cè)階段的項(xiàng)目,以及增加新適應(yīng)證的已上市藥物)數(shù)量為11622個(gè),與2013年同期的10648個(gè)相比,同比增幅達(dá)9.2%。
圖表1:2001-2014年全球在研藥物數(shù)量變化情況(單位:個(gè))
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2014-2018年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示,2014年“處于活躍研發(fā)狀態(tài)”的在研藥物數(shù)量較2013年增長(zhǎng)較快:截至2014年5月,處于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床階段的藥物數(shù)量分別為1592個(gè)、2030個(gè)和750個(gè),同比增幅分別為7.1%、6.9%和8.1%,處于臨床前研究階段的藥物數(shù)量為5671個(gè),同比增幅達(dá)11.7%。
圖表2:2014年全球不同階段在研藥物數(shù)量增長(zhǎng)情況(單位:個(gè),%)
在這些研發(fā)階段中,增幅最為明顯的是已上市但為增加適應(yīng)證而處于研發(fā)狀態(tài)的藥物,2014年該類在研藥物數(shù)量增幅達(dá)到了16.7%。這表明,越來(lái)越多的企業(yè)試圖通過(guò)對(duì)已上市產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)等方式,來(lái)挖掘其品牌產(chǎn)品的潛在價(jià)值。
二、葛蘭素史克領(lǐng)銜TOP10企業(yè)
根據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示,2014年葛蘭素史克(GSK)繼續(xù)保持其在研新藥數(shù)量第1的地位,但也是排名前5位公司中唯一的在研項(xiàng)目數(shù)量出現(xiàn)下滑(數(shù)量減少了8種)的公司,與排名第2位的羅氏(Roche)相比,其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)有所下滑。
具體來(lái)看,2014年在研項(xiàng)目數(shù)量TOP10的制藥企業(yè)中,排名變化最大的公司是阿斯利康(AstraZeneca),其排名已由2013年的第8位上升至2014年的第5位,產(chǎn)品數(shù)量增加了25%;排名前5企業(yè)只有GSK在研項(xiàng)目下滑,而排名6-10企業(yè)只有強(qiáng)生有所增長(zhǎng)(數(shù)量增加了7種)。
圖表3:2014年全球制藥企業(yè)在研項(xiàng)目數(shù)量TOP10
結(jié)合這些企業(yè)的研發(fā)投入看,羅氏、諾華、阿斯利康2013年的研發(fā)支出均有不同程度增長(zhǎng),2014年在研項(xiàng)目數(shù)量繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì),因此預(yù)計(jì)2014年這3家企業(yè)的研發(fā)支出將進(jìn)一步提高;與之形成對(duì)比的是,葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲、百時(shí)美施貴寶2013年研發(fā)支出下降,2014年在研項(xiàng)目繼續(xù)減少;此外,2013年輝瑞研發(fā)支出下降10.7%至66.78億美元,但2014年研發(fā)項(xiàng)目增加了3項(xiàng),預(yù)計(jì)2014年其研發(fā)投入也將恢復(fù)至70美元以上。