年初，輝瑞剝離仿制藥業(yè)務(wù)的消2014年伊始，外資仿制藥巨頭們躁動不安。
先有仿制藥巨頭輝瑞欲剝離其品牌仿制藥業(yè)務(wù)單元，再有全球第三大仿制藥商阿特維斯傳出撤離中國的消息。
在專利藥到期高峰來臨以及中國仿制藥市場日益膨脹的大背景下，越來越多的外資仿制藥巨頭陷入左右為難的困局。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，外資仿制藥企收縮戰(zhàn)線，將為恒瑞藥業(yè)等國內(nèi)仿制藥翹楚帶來機會。
外資仿制藥企慘淡經(jīng)營
年初，輝瑞剝離仿制藥業(yè)務(wù)的消息再度甚囂塵上。外媒消息稱，有三家制藥企業(yè)已表明接盤的興趣，但輝瑞方面沒有正式回應(yīng)。分析人士認(rèn)為，該業(yè)務(wù)單元在2013年前9個月銷售額超過70億美元，仍是輝瑞的利潤大戶，預(yù)計一季度尚不會轉(zhuǎn)手。
其實，早從2013年開始，輝瑞就宣布將分開檢查其品牌藥與仿制藥業(yè)務(wù)的財務(wù)和營銷，為未來幾年出售仿制藥業(yè)務(wù)著手準(zhǔn)備。2013年7月，輝瑞宣布，計劃將其商業(yè)業(yè)務(wù)內(nèi)部拆分為三個部門，包括兩個出售受專利保護的品牌藥的部門以及一個出售仿制藥的部門。
無獨有偶。全球第三大仿制藥商阿特維斯首席執(zhí)行官保羅?比薩羅日前宣布，由于中國的市場環(huán)境對于公司開展業(yè)務(wù)非常困難，公司將徹底退出中國市場，目前已售出了在中國的一項業(yè)務(wù)，正在就出售另一項業(yè)務(wù)展開磋商。對此，阿特維斯中國方面表示，公司尚在正常運營，還沒有接到集團關(guān)于“退出中國”一事的內(nèi)部通知。業(yè)內(nèi)人士表示，阿特維斯退出中國最主要的原因是業(yè)績不佳，和中國市場運營環(huán)境沒有太大關(guān)系。
據(jù)了解，其他一些仿制藥藥企在中國的經(jīng)營狀況也很慘淡。如諾華旗下的仿制藥巨頭山德士，稱得上是外資仿制藥領(lǐng)頭羊，最近兩年的業(yè)績增速雖然比較快，但距其百億銷售額的目標(biāo)仍有較大差距。阿斯利康也在2013年5月宣布調(diào)整中國業(yè)務(wù)戰(zhàn)略，暫停針對品牌仿制藥市場的投資。
事實上，近年來，隨著新版GMP的推行及藥品一致性評價加速推進，一些外資仿制藥和本土仿制藥競爭激烈，一些外資仿制藥企不得不“以退求生”。
國內(nèi)仿制藥翹楚加速“掘金”
資料顯示，從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年內(nèi)，全球?qū)⒂卸噙_631個、總計2250億美元的專利藥到期。其中，僅2012年到2015年，每年就有100多種藥物專利到期，仿制藥的市場空間進一步擴大。業(yè)界預(yù)計，隨著越來越多的外資仿制藥撤離中國，恒瑞藥業(yè)、萊美藥業(yè)、海正藥業(yè)、常山藥業(yè)等國內(nèi)仿制藥龍頭的機遇開始顯現(xiàn)。
上證報記者了解到，恒瑞醫(yī)藥、萊美藥業(yè)等公司的重磅仿制藥將在2014年獲批上市，加速搶占市場。據(jù)悉，西地那非2012年全球銷售額達20.5億美元，輝瑞所擁有的該藥適應(yīng)癥專利于2014年年中到期，常山藥業(yè)的西地那非仿制藥有望于2014年8-9月上市。雖然西地那非有可能隨著眾多仿制品種上市而降價，但常山藥業(yè)作為最早上市的企業(yè)之一，仍有望獲得較大的市場份額。券商研究員分析，該品種將在未來3-5年成為公司重要的利潤來源之一。
恒瑞醫(yī)藥的仿制藥研發(fā)圍繞腫瘤、造影劑、心腦血管、內(nèi)分泌、營養(yǎng)用藥等領(lǐng)域已積累了一批儲備產(chǎn)品，2014年有望進入密集收獲期，預(yù)計未來每年有望獲批3-5個潛力仿制藥大品種。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥同時獲批的卡培他濱2012年全球銷售達16億美元，券商預(yù)計恒瑞醫(yī)藥的卡培他濱有望成為公司2014年腫瘤業(yè)務(wù)重點推廣的品種。
此外，萊美藥業(yè)于2013年9月獲批的埃索美拉唑也有望在2014年上市。公司有關(guān)負(fù)責(zé)人此前向本報透露，2014年上半年，埃索美拉唑有望正式上市并開始產(chǎn)生效益。值得一提的是，埃索美拉唑原研藥廠專利于2014年5月到期，率先獲批的萊美藥業(yè)將借此搶占先機。
