Humira(Adalimumab Solution for Injection,阿達木單抗注射液;我國注冊名:修美樂)是全球銷售最旺的藥品之一,去年銷售額達到96億美元。EvaluatePharma預(yù)測:AbbVie公司的Humira未來5年內(nèi)仍將是世界上最暢銷的藥物。根據(jù)EvaluatePharma在《(藥品市場)2013年世界預(yù)覽,2018年展望》中所作分析,到2018年,Humira的銷售額將增長56.5%,屆時其銷售額預(yù)計達到128億美元。至2018年,預(yù)計其將主導(dǎo)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)市場,占據(jù)23.5%份額。
抗風(fēng)濕藥全球銷售總額達411億美元,預(yù)計2018年可能達到521億美元,僅次于腫瘤藥??鼓[瘤藥去年銷售收入為680億美元。
根據(jù)IMS Health數(shù)據(jù),目前抗風(fēng)濕藥市場銷售額前3名為Humira、Enbrel(安進和輝瑞)、Remicade(強生、默沙東和三菱田邊)。預(yù)計2018年這三個產(chǎn)品排名不變。
本文根據(jù)IMS Health統(tǒng)計的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥銷售額,列出當(dāng)前這一領(lǐng)域的前十品種。需要指出的是,本報告并未提及甲氨蝶呤。非專利藥甲氨蝶呤通常是醫(yī)師治療RA患者時打出的第一張牌。IMS Health稱:在統(tǒng)計的12個月中,甲氨蝶呤治療RA的總銷售額為1.3億美元。
1. Humira
[公司] AbbVie公司
[銷售額] 50億美元(注:RA 領(lǐng)域銷售額,下同)
Humira不僅是銷售額最高的抗RA藥物,還是世界范圍所有藥物銷售額排名的No.1。Humira是AbbVie公司的頂梁柱,2012年其全球銷售額為96億美元,大約有一半來自類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎市場。今年第二季度,Humira銷售額增長12%,為260億美元,AbbVie繼續(xù)占據(jù)RA治療市場的霸主地位。
2.Enbrel(Etanercept for Injection,注射用依那西普;我國注冊名:恩利)
[公司] 安進
[銷售額] 46億美元
去年,Enbrel為安進公司帶來83.7億美元收入。2012年10月,Enbrel專利到期,但安進公司贏得了一項新的專利,可以使Enbrel再獲得17年保護。印度Cipla公司日前宣布推出Enbrel的生物仿制藥,在印度市場銷售,價格比Enbrel低3成。
3.Remicad(Infliximab for Injection,注射用英夫利西單抗;我國注冊名:類克)
[公司] 強生
[銷售額] 40億美元
Remicade是強生公司的最暢銷產(chǎn)品,但它必須與幾家公司分享,強生獲得了對Remicade較多的控制權(quán)。去年,該藥61億美元的總銷售額占據(jù)強生公司收入的9.1%。
4.Celebrex(Celecoxib Capsules,塞來昔布膠囊;我國注冊名:西樂葆)
[公司] 輝瑞
[銷售額] 21億美元
一段時間以來,Celebrex一直是輝瑞公司的拳頭產(chǎn)品。去年,該藥為輝瑞創(chuàng)造了27億美元的銷售額,但該產(chǎn)品也給輝瑞公司帶來一些麻煩。2008年,輝瑞支付近10億美元以解決訴訟,因其被指控服用Celebrex和Bextra(valdecoxib Tablets,伐地昔布片)造成人身傷害。后者是輝瑞另外一只止痛藥,已撤出市場。
輝瑞公司成功捍衛(wèi)了Celebrex的專利。該藥原定將于2014年5月30日失去市場獨占權(quán),但今年被授予額外18個月的獨占權(quán)。如果獲得法院同意,這意味著該藥可獲得額外10億美元的銷售額。
5.Orencia(Abatacept,阿巴西普)
[公司] 百時美施貴寶
[銷售額] 9.025億美元
Orencia始終是百時美施貴寶的依托,但去年沒有躋身銷售額前五。2011年底,Orencia SC(其皮下制劑)獲得FDA批準, 2012年使該藥銷售額增加2.01億美元,同比上年提升28%,達到11.76億美元。2012年12月,其獲得了5年來一直尋求的目標(biāo)——被英國藥品監(jiān)管機構(gòu)批準作為所謂的DMARDs(改善病情抗風(fēng)濕藥)治療無效患者的二線藥物。其主要競爭對手——雅培(Humira)、安進(Enbrel)和強生(Remicade)均在2007年贏得了該項用途獲準。
6.Cimzia(Certolizumab Pegol Injection,賽妥珠單抗注射液)
[公司] UCB公司
[銷售額] 4.912億美元
幾年前,比利時制藥商UCB首席執(zhí)行官Roch Doliveux曾向媒體表示,他有信心在2020年之前使Cimzia的銷售額達到20億美元。他說,他不關(guān)心競爭對手的產(chǎn)品,如輝瑞的Xeljanz;他關(guān)注的是,這種口服藥物可能從Cimzia這樣的注射用藥手中搶奪市場份額。去年,Cimzia只實現(xiàn)了目標(biāo)的大約三分之一。輝瑞已使Xeljanz獲得批準,接下來就要看Doliveux的預(yù)測是否應(yīng)驗。
7.Simponi(Golimumab Injection,戈利木單抗皮下注射劑;Golimumab for Infusion,戈利木單抗輸注液)
[公司] 強生
[銷售額] 3.786 億美元
Simponi于2009年獲得FDA批準用于RA和其它疾病。今年7月,Simponi輸液制劑獲得FDA批準,它需與甲氨蝶呤聯(lián)用治療中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。Simponi獲準時,有人預(yù)計它在數(shù)年中銷售額可達數(shù)十億美元,但去年,強生與合作伙伴合計銷售收入都不到10億美元。今年早些時候,Simponi被批準用于治療潰瘍性結(jié)腸炎,一些分析師認為,這一適應(yīng)癥至2016年可能為強生公司帶來12億美元銷售額。
8.Arthrotec(Diclofenac Sodium and Misoprostol Tablets, 雙氯芬酸鈉米索前列醇片;我國注冊名:奧斯克)
[公司] 輝瑞
[銷售額] 0.6億美元
奧斯克是一種含胃和十二指腸粘膜保護劑的非類固醇消炎藥物(NSAID)。奧斯克(雙氯芬酸鈉米索前列醇片),適應(yīng)癥為治療類風(fēng)濕和骨關(guān)節(jié)炎的急、慢性癥狀和體征。需要非類固醇消炎藥物(NSAID)與米索前列醇聯(lián)合應(yīng)用的患者。奧斯克中的雙氯酚酸鈉用于治療骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,米索前列醇用于預(yù)防由于非類固醇消炎藥物誘發(fā)的胃或十二指腸潰瘍。
9.Vimovo(Naproxen-Esomeprazole Magnesium Delayed Release Tablets,萘普生-埃索美拉唑鎂緩釋片)
[公司] 阿斯利康
[銷售額] 0.368 億美元
2010年,F(xiàn)DA將一種同時含有延釋腸溶型萘普生(naproxen)和速釋型埃索美拉唑鎂(esomeprazole magnesium)的混合劑量片劑(商品名為Vimovo,生產(chǎn)商為阿斯利康和Pozen公司)用于治療關(guān)節(jié)炎。
10.Kineret(Anakinra for Injection,注射用阿那白滯素)
[公司] BioVitrum
[銷售額] 0.351億美元
Kineret是一種白介素-1受體拮抗劑適用于:類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎 (RA) ,在18歲或以上中度至嚴重活動性類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎中有1或更多疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)失敗的患者中減輕體征和癥狀和減慢結(jié)構(gòu)損傷。