據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2012年全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模突破400億美元，達(dá)424億美元，增長(zhǎng)率8.2%，在全球藥品市場(chǎng)中排第四位。糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模2005-2011年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.98%，糖尿病市場(chǎng)已經(jīng)成為全球藥物市場(chǎng)的必爭(zhēng)之地。那么，我國(guó)糖尿病市場(chǎng)現(xiàn)狀和前景如何呢？
發(fā)展迅速 風(fēng)生水起
我國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)在2007年實(shí)現(xiàn)爆炸性增長(zhǎng)，從2006年市場(chǎng)規(guī)模61.95億元，直接沖刺到74.95億元的規(guī)模，增幅達(dá)到20.98%，之后又放緩腳步，2005年-2011年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.75%。2012年受吡格列酮、羅格列酮使用有限的影響，我國(guó)糖尿病用藥的臨床銷售有所放緩，市場(chǎng)規(guī)模150.6億元。2013年略有回增，但增幅不大，市場(chǎng)規(guī)模173.77億元。
Ⅱ型糖尿病熱門程度可謂僅次于腫瘤。在國(guó)內(nèi)目前申報(bào)的Ⅱ型糖尿病藥物主要是DPP-4抑制劑，國(guó)外已經(jīng)上市的維格列汀、西格列汀、沙格列汀等都正在或已經(jīng)注冊(cè)進(jìn)入中國(guó)。默沙東生產(chǎn)的西格列汀，在美國(guó)2006年上市，2007年歐盟批準(zhǔn)上市，2009年在中國(guó)上市；諾華生產(chǎn)的維格列汀在歐盟2007年上市，2011年在中國(guó)上市；阿斯利康和BMS生產(chǎn)的沙格列汀美國(guó)和歐盟2009年批準(zhǔn)上市，在中國(guó)2011年上市；武田生產(chǎn)的阿格列汀在日本和美國(guó)分別于2010年、2012年上市。
我國(guó)在審的DPP-4抑制劑產(chǎn)品中很多，如江蘇恒瑞醫(yī)藥的1.1類新藥硝酸瑞格列汀在批準(zhǔn)臨床階段，江蘇豪森醫(yī)藥的1.1類新藥托西酸貝格列汀在批準(zhǔn)臨床階段，山東軒竹醫(yī)藥科技的1.1類新藥鹽酸依格列汀片在審請(qǐng)臨床階段。
近十年最熱的小分子口服降糖藥主要有兩類，DPP-IV抑制劑（格列汀類）與SGL抑制劑（格列凈類藥物，納-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑藥物）。目前全球上市的格列汀類藥物已有7個(gè)，默克的西他列汀銷售規(guī)模已達(dá)40億美元。預(yù)計(jì)2018年將成為97億美元的最暢銷小分子藥物。默克已經(jīng)感覺(jué)到SGLT2抑制劑對(duì)DPP4抑制劑的威脅，和輝瑞聯(lián)手共同開(kāi)發(fā)Ertugliflozin（PE-04971729）。
據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2013年共有30個(gè)1.1類新藥獲得臨床實(shí)驗(yàn)批件，有6個(gè)Ⅱ型糖尿病治療藥物，占比20%。分別是：山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司的依格列汀，臨床作用靶點(diǎn)DPP-4抑制劑；江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的恒格列凈，臨床作用靶點(diǎn)SGLT2抑制劑；重慶富進(jìn)生物醫(yī)藥有限公司的PEG-GLP-1，臨床作用靶點(diǎn)是GLP-1類似物；華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司的HMS5552，臨床作用靶點(diǎn)glucokinase激活劑；天津派格生物技術(shù)有限公司的PEG-艾塞那肽，臨床作用靶點(diǎn)長(zhǎng)效GLP-1類似物；重慶富創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司的復(fù)格列汀，臨床作用靶點(diǎn)DPP-4抑制劑。
其中臨床作用靶點(diǎn)針對(duì)GLP-1類似物是未來(lái)的研究方向，而江蘇恒瑞開(kāi)發(fā)的藥物臨床作用靶點(diǎn)是SGLT2抑制劑，是較新的降糖靶點(diǎn)，外企的此類藥物還在試驗(yàn)階段，若江蘇恒瑞能搶先上市，將有不錯(cuò)的市場(chǎng)表現(xiàn)。
2014年第一季度化學(xué)藥1.1類新藥申報(bào)臨床的Ⅱ型糖尿病的有兩個(gè)，分別是：成都菀東藥業(yè)的優(yōu)格列汀，臨床作用靶點(diǎn)DPP-4抑制劑；河北常山生化的艾本那肽，臨床作用靶點(diǎn)長(zhǎng)效GLP-1類似物。
南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所調(diào)查的樣本醫(yī)院糖尿病藥物銷售數(shù)據(jù)顯示，單品種排名前20種糖尿病藥物占該類藥總體市場(chǎng)的98.64%。第一名阿卡波糖，份額21.10%，其中拜耳醫(yī)藥占比81.68%，中美華東制藥16.82%，四川寶光藥業(yè)1.50%；第二名重組人胰島素12.40%，其中諾和諾德占比69.12%，禮來(lái)公司25.21%，通化東寶藥業(yè)3.13%，其他2.54%；第三名甘精胰島素10.33%，其中賽諾菲安萬(wàn)特82.17%，甘李藥業(yè)17.82%；第四名門冬氨酸胰島素占糖尿病藥10.05%，為諾和諾德獨(dú)家品種。除了門冬氨酸胰島素為諾和諾德獨(dú)家品種，其余品種的首家廠家份額均超過(guò)60%，壟斷性較高。
我國(guó)糖尿病市場(chǎng)主要由跨國(guó)藥企和成百上千的本土藥企組成，市場(chǎng)集中度高，增長(zhǎng)迅速。同時(shí)我們也看到目前排隊(duì)等待批準(zhǔn)的DPP-4抑制劑數(shù)目很多，出現(xiàn)明顯的高水平重復(fù)，而新靶點(diǎn)給市場(chǎng)帶來(lái)新機(jī)遇的同時(shí)也有挑戰(zhàn)。
診療率低 潛力巨大
目前我國(guó)糖尿病尿病發(fā)病率很高但診療率很低，2012年有血糖問(wèn)題的人占到40%，糖尿病患者占到10%。2013年糖尿病患者中，預(yù)計(jì)有60%的人未診斷，23%的未接受治療，11%未達(dá)到療效，只有6%達(dá)到預(yù)期療效。
全球糖尿病發(fā)病人數(shù)共3.82億，中國(guó)占到全球的四分之一，共9800萬(wàn)。其次是印度6500萬(wàn)，美國(guó)2400萬(wàn)。然而我國(guó)單個(gè)病人的年度治療費(fèi)用遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。美國(guó)平均每個(gè)糖尿病人花費(fèi)7000美元，德國(guó)在4000美元左右，中國(guó)卻不到1000美元，甚至低于巴西和俄國(guó)。由此看來(lái)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)達(dá)到理想的診療環(huán)境還需要一定的時(shí)間。
雖然目前的診療環(huán)境有所滯后，但政策和公眾意識(shí)水平有所改善。利好的糖尿病診療環(huán)境各省的慢病政策正在逐步完善，中國(guó)衛(wèi)生部、財(cái)務(wù)部、發(fā)改委等機(jī)構(gòu)聯(lián)合頒布了《中國(guó)慢性病防治規(guī)劃2012-2015》擬投入300億進(jìn)行全國(guó)性慢病防治工作，其中糖尿病為最重要的一項(xiàng)。規(guī)劃目標(biāo)包括：慢性病防控核心信息人群知曉率達(dá)50%以上，35歲以上人以上成人血糖知曉率達(dá)到50%。全民健康生活方式行動(dòng)覆蓋全國(guó)50%的縣（市、區(qū)），國(guó)家級(jí)慢性病綜合防控示范區(qū)糖尿病患者規(guī)范管理率達(dá)到40%，管理人群血糖控制率達(dá)到60%。全國(guó)基藥目錄中糖尿病藥品將逐步完善，很多糖尿病相關(guān)藥物都納入了基藥目錄，如二甲雙胍，阿卡波糖，各類胰島素等。
隨著我國(guó)政府不斷加強(qiáng)病患教育措施，以及諸多媒體關(guān)注中國(guó)糖尿病現(xiàn)狀，知識(shí)普及和新聞報(bào)道越來(lái)越多，公眾的診療意識(shí)將逐步提高，有利于我國(guó)糖尿病市場(chǎng)的發(fā)展。
