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外資藥企在中國研發(fā)些啥？
時(shí)間：2014-11-24 09:31:37 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點(diǎn)擊：
羅氏為瑞士藥企，此前，其宣布了在中國研發(fā)中心投資1.36億瑞士法郎（約合人民幣8.63億元）在上海建造全新的研發(fā)中心，以加大抗感染性疾病藥物的研發(fā)，該研發(fā)中心為2004年開始設(shè)立。
藥物研發(fā)分為研究和開發(fā)，前者包括確定治療和靶點(diǎn)、篩選化合物等，而后者主要為臨床前及臨床試驗(yàn)（分為I期、II期、III期），研究和開發(fā)以確定候選藥物劃界。
對(duì)于多數(shù)外企而言，中國研發(fā)中心所承擔(dān)作用相對(duì)明晰：國外已有新藥到中國上市做配套開發(fā)，比如做臨床試驗(yàn)、向藥監(jiān)部門的申報(bào)等。而研究方面則相對(duì)薄弱，即便有，也只是給總部或公司內(nèi)其他研發(fā)中心打“下手”，可以宣布的重磅消息較少。
不過，看上中國研發(fā)中心“研究”能力的企業(yè)越來越多。美國生物制藥企業(yè)安進(jìn)公司最近也啟動(dòng)上?？萍即髮W(xué)校區(qū)的安進(jìn)亞洲研發(fā)中心，其號(hào)稱，該中心覆蓋整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，而且在對(duì)某蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的研究中有所突破，很有可能開發(fā)出相關(guān)藥物。
需要說明的是，即便研究能力開始加強(qiáng)，但在全球體系中，中國研發(fā)中心的“決策權(quán)”與“自主權(quán)”其實(shí)較小，即研究出的新藥，要不要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)有初步數(shù)據(jù)反饋時(shí)，是不是停止進(jìn)行，都要聽總部的。
在這方面，最可惜的當(dāng)屬英國藥企葛蘭素史克（GSK）中國的研發(fā)中心。
GSK中國研發(fā)中心是2007年創(chuàng)建的，是GSK全球第三大研發(fā)中心，主導(dǎo)著公司在全球神經(jīng)科學(xué)治療項(xiàng)目的工作，所謂主導(dǎo)就是有權(quán)力做出上述提及的一些重大決定，而且可以指揮GSK其他地區(qū)的研發(fā)中心在神經(jīng)科學(xué)治療項(xiàng)領(lǐng)域的研發(fā)工作，簡言之，不是“棋子”，而是下棋的人。
但GSK營銷體系爆出行賄丑聞的同一年，即2013年，該研發(fā)中心被指數(shù)據(jù)造假，其負(fù)責(zé)人也離職。所以，這種決策權(quán)還有多大，尚不得而知。
在中國，外資企業(yè)當(dāng)然在也會(huì)搞點(diǎn)“特色”，比如利用中藥材當(dāng)中提取的化合物來嘗試研發(fā)，而在現(xiàn)代藥物學(xué)中，化合物多為合成的。
至少有兩家跨國巨頭在干這樣的事情。
2001年8月，瑞士企業(yè)諾華曾與中科院上海藥物研究所進(jìn)行合作，開展名為“中草藥中的天然活性物質(zhì)”的天然化合物提取項(xiàng)目，合作金額為450萬美元。
而在2012年，GSK也在利用中國研發(fā)中心做差不多的事情。
藥企們?yōu)榇藘?chǔ)備了成千上萬個(gè)化合物，當(dāng)然指望這些提取出的化合物能做出重磅新藥來尚需時(shí)日，畢竟這些天然化合物到底是怎么發(fā)揮作用的，研究起來有那么一些復(fù)雜。
除了本身的研發(fā)，外資藥企實(shí)際上還緊盯著國內(nèi)企業(yè)少有產(chǎn)出的創(chuàng)新藥。
國內(nèi)企業(yè)和記黃埔研究了一款抗癌的首創(chuàng)新藥，名為“沃利替尼”，該藥在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前的2011年12月被英國藥企阿斯利康看中，阿斯利康將負(fù)責(zé)沃利替尼在全球除中國之外地方的開發(fā)并承擔(dān)所有研發(fā)費(fèi)用。
和記黃埔獲得了2000萬美元首付款項(xiàng)，如果臨床開發(fā)獲得成功且初步銷售業(yè)績較好，和記黃埔醫(yī)藥將可能獲得高達(dá)1.2億美元收益。
外資企業(yè)還在瞄著這些機(jī)會(huì)。強(qiáng)生商務(wù)合作全球副總裁張志民與筆者交流時(shí)曾說，現(xiàn)在中國企業(yè)和機(jī)構(gòu)的研究者，在藥物研發(fā)流程更前的階段，提出了一些先進(jìn)的理論?？紤]到一個(gè)藥物的研發(fā)流程大概10到12年，所以在未來5年左右的時(shí)間，即這些藥物可能進(jìn)入開發(fā)階段時(shí)，可以看到不少中國的首創(chuàng)新藥。
當(dāng)然，總體而言，外資藥企在中國的投入尚不及全球的零頭。2012年，外資企業(yè)當(dāng)年在中國的研發(fā)投入超過80億元人民幣，而當(dāng)年，全球研發(fā)投入最大的十家藥企每家都超過40億美元。
藥物研發(fā)分為研究和開發(fā)，前者包括確定治療和靶點(diǎn)、篩選化合物等，而后者主要為臨床前及臨床試驗(yàn)（分為I期、II期、III期），研究和開發(fā)以確定候選藥物劃界。
對(duì)于多數(shù)外企而言，中國研發(fā)中心所承擔(dān)作用相對(duì)明晰：國外已有新藥到中國上市做配套開發(fā)，比如做臨床試驗(yàn)、向藥監(jiān)部門的申報(bào)等。而研究方面則相對(duì)薄弱，即便有，也只是給總部或公司內(nèi)其他研發(fā)中心打“下手”，可以宣布的重磅消息較少。
不過，看上中國研發(fā)中心“研究”能力的企業(yè)越來越多。美國生物制藥企業(yè)安進(jìn)公司最近也啟動(dòng)上?？萍即髮W(xué)校區(qū)的安進(jìn)亞洲研發(fā)中心，其號(hào)稱，該中心覆蓋整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，而且在對(duì)某蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的研究中有所突破，很有可能開發(fā)出相關(guān)藥物。
需要說明的是，即便研究能力開始加強(qiáng)，但在全球體系中，中國研發(fā)中心的“決策權(quán)”與“自主權(quán)”其實(shí)較小，即研究出的新藥，要不要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)有初步數(shù)據(jù)反饋時(shí)，是不是停止進(jìn)行，都要聽總部的。
在這方面，最可惜的當(dāng)屬英國藥企葛蘭素史克（GSK）中國的研發(fā)中心。
GSK中國研發(fā)中心是2007年創(chuàng)建的，是GSK全球第三大研發(fā)中心，主導(dǎo)著公司在全球神經(jīng)科學(xué)治療項(xiàng)目的工作，所謂主導(dǎo)就是有權(quán)力做出上述提及的一些重大決定，而且可以指揮GSK其他地區(qū)的研發(fā)中心在神經(jīng)科學(xué)治療項(xiàng)領(lǐng)域的研發(fā)工作，簡言之，不是“棋子”，而是下棋的人。
但GSK營銷體系爆出行賄丑聞的同一年，即2013年，該研發(fā)中心被指數(shù)據(jù)造假，其負(fù)責(zé)人也離職。所以，這種決策權(quán)還有多大，尚不得而知。
在中國，外資企業(yè)當(dāng)然在也會(huì)搞點(diǎn)“特色”，比如利用中藥材當(dāng)中提取的化合物來嘗試研發(fā)，而在現(xiàn)代藥物學(xué)中，化合物多為合成的。
至少有兩家跨國巨頭在干這樣的事情。
2001年8月，瑞士企業(yè)諾華曾與中科院上海藥物研究所進(jìn)行合作，開展名為“中草藥中的天然活性物質(zhì)”的天然化合物提取項(xiàng)目，合作金額為450萬美元。
而在2012年，GSK也在利用中國研發(fā)中心做差不多的事情。
藥企們?yōu)榇藘?chǔ)備了成千上萬個(gè)化合物，當(dāng)然指望這些提取出的化合物能做出重磅新藥來尚需時(shí)日，畢竟這些天然化合物到底是怎么發(fā)揮作用的，研究起來有那么一些復(fù)雜。
除了本身的研發(fā)，外資藥企實(shí)際上還緊盯著國內(nèi)企業(yè)少有產(chǎn)出的創(chuàng)新藥。
國內(nèi)企業(yè)和記黃埔研究了一款抗癌的首創(chuàng)新藥，名為“沃利替尼”，該藥在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前的2011年12月被英國藥企阿斯利康看中，阿斯利康將負(fù)責(zé)沃利替尼在全球除中國之外地方的開發(fā)并承擔(dān)所有研發(fā)費(fèi)用。
和記黃埔獲得了2000萬美元首付款項(xiàng)，如果臨床開發(fā)獲得成功且初步銷售業(yè)績較好，和記黃埔醫(yī)藥將可能獲得高達(dá)1.2億美元收益。
外資企業(yè)還在瞄著這些機(jī)會(huì)。強(qiáng)生商務(wù)合作全球副總裁張志民與筆者交流時(shí)曾說，現(xiàn)在中國企業(yè)和機(jī)構(gòu)的研究者，在藥物研發(fā)流程更前的階段，提出了一些先進(jìn)的理論?？紤]到一個(gè)藥物的研發(fā)流程大概10到12年，所以在未來5年左右的時(shí)間，即這些藥物可能進(jìn)入開發(fā)階段時(shí)，可以看到不少中國的首創(chuàng)新藥。
當(dāng)然，總體而言，外資藥企在中國的投入尚不及全球的零頭。2012年，外資企業(yè)當(dāng)年在中國的研發(fā)投入超過80億元人民幣，而當(dāng)年，全球研發(fā)投入最大的十家藥企每家都超過40億美元。
