歷史的發(fā)展總是相似的，大至一個國家與社會的變遷，小至一個企業(yè)與行業(yè)的成長。
我國基因檢測行業(yè)目前的市場情況，與我國歷史上春秋戰(zhàn)國時期的演變歷程同樣驚人地相似。雖然乍聽上去這兩者相差十萬八千里還不止，但本質(zhì)卻一樣：均是各參與者的不斷博弈、進展中充滿變數(shù)、真刀真槍爭輸贏。以史為鑒，或能為準(zhǔn)確判斷我國基因檢測行業(yè)未來的發(fā)展提供參考。需要說明的是，本文所講基因檢測，專指基因測序的臨床應(yīng)用，而不包括PCR等廣義層面的基因檢測。
基因檢測之始發(fā)站——春秋
近年來我國基因檢測行業(yè)發(fā)展如火如荼，各類型基因檢測公司如雨后春筍般涌出，據(jù)《新康界》的統(tǒng)計，目前我國各類基因檢測公司數(shù)量達數(shù)百家之多。另據(jù)筆者的不完全統(tǒng)計，其中采用二代測序平臺，提供無創(chuàng)產(chǎn)前服務(wù)或腫瘤基因檢測的機構(gòu)，至少也有幾十家。無創(chuàng)產(chǎn)前檢測、個性化基因檢測、腫瘤基因檢測等專業(yè)術(shù)語一時間頻頻出現(xiàn)于各大媒體，成為人們茶余飯后的熱門話題。
我國基因檢測行業(yè)在過去的幾年中發(fā)展熱潮高漲，筆者認為主要有三大方面的原因：
1）傳統(tǒng)的檢測弊端日漸凸顯/檢測手段匱乏：如產(chǎn)前檢測，過往采用血清學(xué)檢查的假陽性率太高，而采用羊膜穿刺雖然準(zhǔn)確率高，但存在流產(chǎn)的風(fēng)險；又如用藥領(lǐng)域，不同的個體對同一藥物可能存在不同的反應(yīng)，但過往大家對此往往束手無策，缺乏良好的檢測手段，只能憑經(jīng)驗用藥。
2）新技術(shù)的快速發(fā)展：這種快速發(fā)展體現(xiàn)在兩個層面，一方面檢測成本逐年大幅下降，甚至比IT行業(yè)中的摩爾定律發(fā)展還要快，十多年前的人類基因組計劃差不多花費了30億美元，而現(xiàn)在個人基因組測序進入1000美元的時代已然不遠；另一方面，將測序技術(shù)應(yīng)用于疾病檢測方面的水平得到大幅提升，再以產(chǎn)前檢測為例，雖然早在1997年香港中文大學(xué)的盧煜明（LO Yuk Ming Dennis）教授便已發(fā)表論文《母親血漿中胎兒核酸的探索與應(yīng)用》，這被認為是無創(chuàng)產(chǎn)前診斷最為重大的研究成果，但真正實現(xiàn)將母親血漿中游離胎兒DNA富集并檢測，卻是近幾年才解決的事情。
3）政策賦予了其發(fā)展的機會：政策的制定往往跟不上創(chuàng)新的腳步，在基因檢測領(lǐng)域同樣如此。但慶幸的是，在基因檢測應(yīng)用的初期，監(jiān)管部門并沒有一棒將其打死，雖然中途有陸續(xù)的叫停，但在本次藥監(jiān)局、衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)叫停通知前，并沒有對基因檢測領(lǐng)域構(gòu)成實質(zhì)的限制，給予了基因檢測行業(yè)一個良好的開端。
細心的讀者在前面應(yīng)該有注意到，本節(jié)的小標(biāo)題為“基因檢測之始發(fā)站——春秋”，為什么用歷史上的“春秋”來形容近幾年我國基因檢測行業(yè)的現(xiàn)狀呢？原因在于這兩者的形成狀態(tài)及原因幾近相同。
春秋（公元前770年—前403年，注：史學(xué)界對春秋戰(zhàn)國之時間劃分至今還存在一定爭議）是我國歷史上具有重要意義的時期，奴隸制度在此走向滅亡，各地諸侯、部族日漸強盛，據(jù)記載春秋時期“有國數(shù)百”，同時農(nóng)業(yè)、經(jīng)濟、文化也均處于繁榮發(fā)展的階段，與我國現(xiàn)階段基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀如出一轍。同時，春秋時代的形成原因與現(xiàn)階段基因檢測行業(yè)快速發(fā)展的推動因素同樣相似，如表1所示。外部環(huán)境方面，由于周王勢力減弱，給予了各列國良好的發(fā)展機遇；同時鐵器的發(fā)明，極大地促進了農(nóng)耕的發(fā)展，并對當(dāng)時井田制度給予了極大的沖擊。
基因檢測之下一站——戰(zhàn)國
自“三家分晉”后，我國歷史進入戰(zhàn)國時期（公元前403年—前221年）。在此期間，紛爭四起，戰(zhàn)事不斷，不論戰(zhàn)事規(guī)模還是激烈程度，均遠超春秋時期，不少小國逐漸被大國所吞并，并最終形成了齊、楚、燕、韓、趙、魏、秦七雄對峙的局面。雖然影響歷史從春秋轉(zhuǎn)入戰(zhàn)國的原因有很多，但其中最核心的因素在于土地資源供給滿足不了需求。春秋時代鐵器大力發(fā)達，農(nóng)耕與農(nóng)產(chǎn)大增，人口生齒日繁，土地不敷稼穡，因此爭奪日烈；在春秋時期，四境尚有空地可供擴張，但到戰(zhàn)國時代，這種土地擴張已經(jīng)達到壤接境連的程度，進而演變成各國之間土地爭奪的戰(zhàn)爭。
我國基因檢測行業(yè)下一階段是否會從“春秋”步入“戰(zhàn)國”呢，筆者認為答案是肯定的，而且這個轉(zhuǎn)折點就在當(dāng)下。相信在不用太長的時間里，我國基因檢測行業(yè)便會從目前參與者遍地開花的局面發(fā)展到幾家大企業(yè)割據(jù)稱雄。
支持筆者得出這一結(jié)論的主要依據(jù)有兩點：一方面，上個月藥監(jiān)局、衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》，要求基因測序診斷產(chǎn)品均應(yīng)作為醫(yī)療器械管理，并按規(guī)定申請產(chǎn)品注冊，未獲準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品不得使用。這或許還只是政府對基因檢測領(lǐng)域加強監(jiān)管的開端，后續(xù)應(yīng)還會有相關(guān)配套政策的出臺。在這些政策的強制要求下，絕大多數(shù)的小企業(yè)可能就會淘汰出局。另一方面，我國基因檢測市場在過去幾年的發(fā)展過程中，雖然市場參與者眾多，但因為市場還遠未飽和，大家都處于跑馬圈地的狀態(tài)，因而實際的正面競爭并不多，但隨著市場的基本覆蓋，各企業(yè)間的正面交鋒必將日趨嚴(yán)重，且在政策的影響下，大部分小企業(yè)已淘汰出局，余下企業(yè)均兵強將勇，一場大戰(zhàn)或在所難免。
也許有讀者會反對，在目前的基因檢測領(lǐng)域，不是華大已經(jīng)一家獨大了嗎？還談什么諸侯爭霸。需要提請各位讀者注意的是，在基因測序領(lǐng)域，華大在國內(nèi)乃至全球的地位都毋容置疑；但在基因檢測領(lǐng)域，華大或許較貝瑞和康、安諾優(yōu)達等競爭對手目前的收入規(guī)模要大一些，但這種差距還尚不足以讓華大置競爭對手而不顧。且目前各家企業(yè)的業(yè)務(wù)均集中于無創(chuàng)產(chǎn)前診斷領(lǐng)域，該領(lǐng)域的檢測技術(shù)現(xiàn)在已較成熟，華大過往在測序領(lǐng)域的積累并未能給自己在該領(lǐng)域塑造強大的技術(shù)壁壘。
相反，筆者卻認為在現(xiàn)階段的業(yè)務(wù)情況下，渠道或許是最為關(guān)鍵的競爭力，誰能掌控醫(yī)院端資源，誰就有機會獲取勝利。而在醫(yī)院渠道上，目前各市場參與者所能布局的資源或不相上下。甚至有部分企業(yè)，如愛健生物，雖然在基因測序/檢測領(lǐng)域?qū)儆谛聟⑴c者，但其母公司達安基因在全國醫(yī)院市場端已經(jīng)有較好的布局，未來能否憑借醫(yī)院端的資源在基因檢測領(lǐng)域崛起，我們目前雖難以得出結(jié)論，但我們不能否認這種可能性的存在。
此外，華大于2013年3月成功完成對Complete Genomics的收購，成為本土基因檢測企業(yè)中，唯一擁有測序儀生產(chǎn)能力的企業(yè)。在本次藥監(jiān)局、衛(wèi)計委《關(guān)于加強臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》的要求下，華大或憑此優(yōu)勢捷足先登，成為國內(nèi)最早注冊測序儀及相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)。但這一優(yōu)勢或許并不會持續(xù)太久，在前述《通知》發(fā)布不久，全球最大的測序儀生產(chǎn)企業(yè)Illumina便宣布公司二代測序平臺MiSeqDx正在積極申請CFDA的認證，其MiSeqDx系統(tǒng)已獲美國FDA的上市前許可，成為首個獲得FDA許可的高通量測序儀。
基于上述分析，筆者認為目前我國基因檢測市場，并沒有絕對意義上的領(lǐng)先者，大家或有一定差距，但并不顯著。在政府加強監(jiān)管，小企業(yè)面臨淘汰的背景下，一場市場爭奪戰(zhàn)在目前的主要參與者中已拉開帷幕。
基因檢測之未來——秦一統(tǒng)天下
眾所周知，戰(zhàn)國以秦統(tǒng)一六國而結(jié)束，那么在基因檢測領(lǐng)域，是否最終也會出現(xiàn)一家巨頭獨霸天下的情形呢？ 筆者認為答案是肯定的，原因在于基因檢測屬于BT（生物技術(shù)）與IT（信息技術(shù)）的結(jié)合，大數(shù)據(jù)是其提供服務(wù)的基礎(chǔ)，尤其隨著未來個人基因組時代的到來，對大數(shù)據(jù)（樣本量）的依賴性將更強。類同于搜索領(lǐng)域百度一家獨大、即時通訊領(lǐng)域騰訊騰訊橫行天下，在基因檢測領(lǐng)域，未來勢必也會誕生絕對的強者。
從現(xiàn)階段的情況來看，華大應(yīng)該是所有企業(yè)中最有希望成為“秦”并一統(tǒng)天下的選手。華大的優(yōu)勢是顯而易見的：雖然目前各基因檢測機構(gòu)均側(cè)重于無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，但無創(chuàng)產(chǎn)前檢測僅僅是基因檢測的開端，未來個性化醫(yī)療的時代必將到來，而后者則對檢測機構(gòu)所累積的樣本量有很強的依賴性，華大憑借過去十多年在測序領(lǐng)域的積累，在這一領(lǐng)域遠遠領(lǐng)先于競爭對手。此外，現(xiàn)階段消費者在做無創(chuàng)產(chǎn)前檢測時，具體選擇哪家檢測機構(gòu)往往由醫(yī)生決策，但未來隨著個人基因組時代的到來，這種選擇權(quán)必將從醫(yī)生轉(zhuǎn)交到消費者手上；華大作為目前全球最大的基因測序機構(gòu)，曾代表中國參與人類基因組計劃，其品牌的影響力與可擴張性遠非其他企業(yè)能比。再次，華大目前在規(guī)模、人才儲備、資金等各方面，均領(lǐng)先于競爭對手，抗風(fēng)險能力更強。
誠然，盡管華大具有諸多領(lǐng)先優(yōu)勢，但并不代表其他企業(yè)就沒有機會崛起。須知道，雖然戰(zhàn)國最終以秦統(tǒng)一六國而結(jié)束，但在商鞅變法前，秦并非最強大的國家，魏、齊等列國均有歷經(jīng)變法而霸于戰(zhàn)國的時期。在當(dāng)今高科技行業(yè)，這樣的案例同樣不勝枚舉，如Google之于Yahoo、蘋果之于諾基亞。在基因檢測領(lǐng)域，相信這樣的致使行業(yè)發(fā)生變局的機會肯定也會存在，但華大能否繼續(xù)保持其地位、其他參與者是否能趁機崛起，則只有時間才能證明。
小結(jié)
歷史總是相似的，但并不會簡單的重復(fù)。我國基因檢測行業(yè)未來究竟會何去何從，相信也是仁者見仁、智者見智。如果您也在關(guān)注這一領(lǐng)域，歡迎與我們互動交流，智慧的火花往往迸發(fā)于思維的碰撞。
