葛蘭素史克公司(簡稱GSK)事件被曝光至今已有一個月時間，該公司涉嫌嚴重經濟犯罪的情況也在不斷的被披露。美國《紐約時報》近日稱，葛蘭素史克中國研發(fā)中心違背藥物臨床試驗的程序即產品開始人體試驗后才有動物實驗報告。
記者從各種渠道了解到，目前葛蘭素史克公司中國區(qū)運營幾乎癱瘓。很多人士都質疑，葛蘭素史克公司之后，還有多少跨國藥企將被調查？葛蘭素史克公司“行賄門”事件是單獨的企業(yè)行為，還是行業(yè)內潛規(guī)則？
“帶金銷售”的潛規(guī)則
“通過旅行社洗錢、行賄，確實不是我們熟知的跨國藥企的運作模式。”業(yè)內人士告訴記者，但通過行賄提高銷售又稱“帶金銷售”，這是醫(yī)藥行業(yè)的一個“潛規(guī)則”。
“我們的財務制度管理非常嚴格，公司絕對不可能出現任何沒有來由的費用支出，每一筆的費用支出從賬面上看都是合理、合法的。”一家跨國公司財務部門經理告訴記者，一般作為跨國公司本身來說帶金銷售的事情，主要都是由該企業(yè)中國代理機構操縱。
一位業(yè)內人士向記者介紹了中國代理機構運行“潛規(guī)則”的模式。一是邀請行業(yè)內頂級專家或其他醫(yī)生出國開會；二是贊助學術會議。
國內不少三甲醫(yī)院或者學術組織每年都要召開不少專業(yè)性的論壇或會議，會議的費用一般都找企業(yè)贊助?？鐕颈旧聿粫Ц哆@筆費用，也由中國代理機構出面支付。
至于統(tǒng)計單個醫(yī)生使用藥品量、向醫(yī)生返點這些事情，跨國公司更不會做，全是中國代理機構在做。中國代理機構負責某項藥品銷售的代理人專職做此事。
那么跨國公司在其中扮演著什么角色呢？
據那位業(yè)內人士透露，中國代理機構“行賄”的這些費用全部來源于自己銷售藥品利潤，如何走賬全看他們與跨國公司的做法了。一般而言，中國代理機構報送會議費等費用時，跨國公司從不會以現金支付，全以藥品、醫(yī)療器械的方式支付給代理機構，“比如，一般加一成利潤將產品售給代理機構，現在要解決醫(yī)院的會議要求時，跨國公司干脆以出廠價甚至賠本方式將產品出售給代理商。”
中國研發(fā)中心造假
《紐約時報》稱，根據他們獲得的一份秘密文件，英國制藥公司葛蘭素史克在中國的違規(guī)操作并不僅限于銷售層面，還涉及在中國的藥品研發(fā)業(yè)務。葛蘭素史克研發(fā)神經類藥物的上海研發(fā)中心存在著嚴重問題。
內審報告指出，這個研發(fā)中心存在嚴重問題，其中一個非常嚴重的問題涉及治療多發(fā)性硬化癥和運動神經疾病藥物的研發(fā)。報告說，這個研發(fā)項目的負責人在藥品已經開始人體試驗之后才了解有關的動物實驗報告。
《紐約時報》援引美國紐約大學蘭貢醫(yī)療中心醫(yī)學倫理部門負責人阿瑟-卡普蘭的話說，如果情況屬實，這將是醫(yī)學研究中“不可饒恕的罪惡”。他說，任何人都不能在沒有得到足夠資料的情況下批準開展人體試驗，這是嚴重違反醫(yī)學倫理的行為。
葛蘭素史克的內部審計報告指出，雖然動物實驗結果證明該藥不會對患者的安全產生影響，但存在巨大的潛在危險，因為參加人體試驗的患者可能承擔不必要的危險或接受無效的治療。
葛蘭素史克在去年表示，后來提交的另一份內部審計報告認為，有關問題已得到解決。但是一些外部專家指出，最初審計報告披露的問題非常嚴重，顯示葛蘭素史克在擴大規(guī)模時沒有嚴格控制自己關鍵的研發(fā)中心。
記者了解到，葛蘭素史克中國研發(fā)中心是2007年成立的，屬于跨國制藥企業(yè)在華最大的全功能研發(fā)中心之一。
據葛蘭素史克藥物研發(fā)中心主席表示，該中心一方面主要側重于神經退行性病變的研究，目標是為多發(fā)性硬化病、帕金森氏病和阿爾茨海默氏病等嚴重疾病開發(fā)新藥。中國研發(fā)中心將最終引領葛蘭素史克在這一領域從識別藥物靶標到后期臨床研究的全球研發(fā)活動，并與中國和其他國家的研究機構進行密切合作。
另一方面，也承擔從新藥開發(fā)、臨床研究到產品注冊的新藥研發(fā)任務。
葛蘭素史克公司中國研發(fā)中心出問題，這已不是第一次被曝光。
今年3月，一名聲稱“前GSK員工”的匿名舉報人舉報，GSK公司高級副總裁兼神經系統(tǒng)藥物研發(fā)全球總負責人、中國研發(fā)中心負責人臧敬五研究論文涉嫌造假。
葛蘭素史克后來發(fā)表聲明承認，中國研發(fā)中心此前的“某些數據確實存在不實之處”，該研究項目已暫時停止，相關人員已被停職。
葛蘭素史克中國區(qū)運營幾乎癱瘓
此次葛蘭素史克公司涉案的人員是副總裁、法務部總監(jiān)、商業(yè)發(fā)展事務企業(yè)運營總經理、人力資源部總監(jiān)，分別涉及中國區(qū)法務、人事、市場和營銷。
記者從相關人士處了解到，目前葛蘭素史克中國區(qū)工作全部由英國總部接管，“內部工作幾乎出于癱瘓狀態(tài)了，走了很多銷售代表。”
公安部有關部門負責人日前約談葛蘭素史克公司時指出，希望葛蘭素史克中國公司盡快恢復生產和正常的經營業(yè)務。
葛蘭素史克首席執(zhí)行官安偉杰24日在第二季度業(yè)績發(fā)布電話會上說，盡管目前估算公司中國高管賄賂案所造成的財務損失還為時尚早，但可以肯定公司在中國市場的業(yè)務將會因此受到影響。安偉杰還說，在2020年之前中國有望成為葛蘭素史克最大的市場，目前公司的關注焦點是減少賄賂事件對公司在華業(yè)務的影響。
“從現在中國政府的反腐敗決心和行動頻率來看，葛蘭素史克公司恢復至原來的狀態(tài)，至少需要兩三年的時間。”一位業(yè)內人士指出。
湖南省紀委駐湖南省衛(wèi)生廳紀檢組副組長近日接受媒體采訪時表示，葛蘭素史克長沙辦事處存在商業(yè)賄賂行為已被查實。根據湖南省的相關規(guī)定，涉事藥企至少在3年內不得進入藥品流通市場，原來中標湖南省藥品集中采購的藥品也將被剔除。
四川省基本藥物集中采購服務中心7月19日公告稱，由于部分企業(yè)不確認動態(tài)調整及申訴結果，取消其掛網目錄中就包括了葛蘭素史克公司的史克腸蟲清片、必理通片、蘭美抒乳膏產品。
商務部《2012年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》指出，2012年全國六大區(qū)域藥品銷售總額比重分別為：華東40 .5%、華北18.9 %、中南20.0%、西南12.0%、東北5.0%、西北3.6%；其中華東、華北、中南三大區(qū)域銷售額占到行業(yè)銷售總額的79.4%。
2012年藥品銷售額居前10位的省市依次為：上海、北京、廣東、江蘇、安徽、浙江、山東、重慶、天津和河南，10省市銷售額占全國銷售總額的66.2%。
公安部此前公告稱，長沙、上海和河南鄭州等地公安機關對葛蘭素史克公司部分高管涉嫌嚴重經濟犯罪依法立案偵查。這些地區(qū)都屬于藥品銷售的主要地區(qū)。“如果最后調查證明，葛蘭素史克在這些地區(qū)都涉及商業(yè)賄賂行為，那么葛蘭素史克的藥品三年內將很難進入相關省份。”業(yè)內人士指出，這對葛蘭素史克公司業(yè)務無疑是雪上加霜。
還有多少GSK浮出水面
目前，葛蘭素史克治賄風暴已在外資藥企層面引發(fā)震蕩，還有多少外資藥企將被卷入其中尚不可知。
阿斯利康(中國)有限公司表示，曾有上海市公安局黃浦分局的人員來訪上?？偛浚鲉竟疽晃讳N售代表配合調查。上海警方解釋此事為“私人原因”而無進一步說明，而阿斯利康也表示沒有收到上海公安局方面進一步的通知。
據媒體報道同時被調查的還有比利時制藥商優(yōu)時比公司，但截至記者發(fā)稿時，該公司上海總部一直未出面回應此事。
輝瑞、諾和諾德、安斯泰來、諾華、雅培等外資藥企接受記者采訪時紛紛否認，不曾接受國內工商部門、公安部門的調查。
“醫(yī)藥圈內的這些潛規(guī)則，所有企業(yè)都心知肚明。如果要查，誰也逃脫不了。”一位業(yè)內人士告訴記者，打擊一兩家企業(yè)或者一些醫(yī)院、醫(yī)生，并不能解決問題的癥結，“土壤壞了，怎么能責怪長不出好苗呢？”
記者了解到，最近10年，跨國藥企紛紛在我國設立研發(fā)中心，甚至將亞太研發(fā)中心移至中國。
盡管跨國藥企的老總們都表示看重中國市場，但其實中國高素質、低廉的人力成本才和地方政府給予的各種優(yōu)惠條件才是主要原因。這是日本、新加坡、印度等亞洲國家，不可能給予的。
