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禮來公司專利懸崖來襲:中國市場突擊仿制藥
時間:2013-06-05 10:01:04 來源:生物谷 點擊:

2010年到2015年,被全球制藥界稱為“專利懸崖”,因為之前熱銷的一些藥品在這幾年將紛紛失去專利保護(hù)。這其中,美國禮來公司(Eli Lilly . Company)是受到打擊最大的公司之一。

“專利到期對我們企業(yè)來說是一個重大的挑戰(zhàn),我們能推向市場的新產(chǎn)品數(shù)量還偏少。”禮來全球董事長、總裁兼CEO李勵達(dá)(John Lechleiter)接受專訪時表示,盡管目前禮來有13個藥品進(jìn)入了三期臨床,但還是無法完全抵消專利到期的影響。

2009年到2011年之間,禮來經(jīng)歷了困難時期。李勵達(dá)介紹,禮來2009年宣布到2011年削減開支10億美元左右,而且這3年間在全球范圍裁員5500人。

但在中國,禮來又是另一副模樣。2008年,禮來先是在中國設(shè)立研發(fā)總部,后又投資4000萬美元擴(kuò)建在蘇州的新廠。同時,禮來設(shè)立的亞洲風(fēng)險投資基金也在2008年開始運(yùn)作。這是外資制藥企業(yè)在華設(shè)立唯一一個風(fēng)投基金。

借道仿制藥

3月18日,禮來全球信息技術(shù)創(chuàng)新中心落戶大連,這是禮來2012年以來第三筆重要投資。此前的2012年5月和6月,禮來在上海張江的研發(fā)中心和在蘇州工業(yè)區(qū)的第二家工廠投入運(yùn)營。

2012年世界500強(qiáng)排名中,禮來是全球第九大的制藥企業(yè)。李勵達(dá)表示:“禮來當(dāng)然不會滿足于此,我們肯定希望進(jìn)一步成長。”

禮來未來成長的動力很可能將來自于中國。李勵達(dá)披露的一組數(shù)據(jù)顯示,2012年禮來全球業(yè)績?yōu)?7%,一直被各大制藥企業(yè)視為救命稻草的新興市場也首次出現(xiàn)了銷售放緩的趨勢,禮來在巴西和墨西哥開始增長放緩。但在中國,禮來2012年的業(yè)績增幅為27%.

大量原研藥專利到期是禮來面臨業(yè)績下滑的主要原因。2011年,禮來賣得最好的藥品再普樂在歐美等主要市場專利到期,此前再普樂曾創(chuàng)下年銷售額50億美元的紀(jì)錄。再普樂之后,禮來面臨重磅藥物斷檔的風(fēng)險。

在這樣青黃不接的情況下,禮來調(diào)整市場策略。李勵達(dá)曾經(jīng)多次明確說過:“禮來對仿制藥沒有興趣。”但在2012年6月13日,禮來對南通聯(lián)亞第二輪投資,金額達(dá)2000萬美元。南通聯(lián)亞是禮來版圖中為數(shù)不多的生產(chǎn)仿制藥的企業(yè),這意味著禮來正式向仿制藥進(jìn)發(fā)。

禮來中國區(qū)總裁艾博來表示:“我們相信仿制藥業(yè)務(wù)對中國來說是有價值的,品牌仿制藥會對我們的創(chuàng)新藥起到補(bǔ)充的作用。”

風(fēng)投正當(dāng)時

外資制藥企業(yè)巨頭都在悄悄向仿制藥、非處方藥等領(lǐng)域下功夫。相比而言,禮來則是其中的另類。

禮來在歷史上就很少做并購,但在中國,禮來卻操控著迄今外資藥企中唯一一個風(fēng)投基金,即亞洲風(fēng)投基金。如同很多風(fēng)投一樣,禮來關(guān)注國內(nèi)成長性較好的中小型制藥企業(yè)。

禮來最著名的一筆投資是2010年6月參與浙江貝達(dá)藥業(yè)的A輪增資。貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸??颂婺崾堑谝粋€國產(chǎn)的抗腫瘤小分子靶向藥物,用于治療非小細(xì)胞肺癌,有“國產(chǎn)易瑞沙”之稱。2010年禮來增資時,鹽酸埃克替尼已經(jīng)接近三期臨床。原衛(wèi)生部部長陳竺曾多次在公開場合表示,計劃將鹽酸??颂婺崃腥牖舅幬铩?/span>

亞洲風(fēng)投基金設(shè)立時,禮來宣稱計劃投資1億美元。李勵達(dá)透露:“到2012年末已經(jīng)投資5.4億元人民幣。2012年我們新投三個公司,分別是上海亞醇生物科技公司、信達(dá)生物制藥公司、上海復(fù)星普適醫(yī)藥科技有限公司。”

禮來并不急于從所投公司中退出,或許也是因為受制于新藥上市速度緩慢。2012年5月時,南通聯(lián)亞已經(jīng)有10個仿制藥產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn),可以在美銷售,貝達(dá)藥業(yè)又能在近幾年很快實現(xiàn)效益。而信達(dá)生物、復(fù)星普適等公司也是專注單抗等前沿品種,具備爆發(fā)式增長的潛力。

不過,新藥如何進(jìn)入醫(yī)保也是外資藥企繞不開的難題。艾博來表示:“本來新藥在華上市就比其他國家晚一步了,醫(yī)保目錄還是4年更新一次,新藥進(jìn)入醫(yī)保就更慢了。”

2013年以來,江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開始嘗試省級的高價藥物價格談判,這或許也能在一定程度上寬慰禮來等外資企業(yè)。

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