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羅氏等生物醫(yī)藥公司公布抗癌藥物研究進(jìn)展
時(shí)間:2013-05-29 09:57:57 來(lái)源:生物探索 點(diǎn)擊:
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年度會(huì)議將于2013年5月31日在洛杉磯舉辦,在此之前一些生物醫(yī)藥公司對(duì)外宣布了處于臨床研究后期的藥物,為會(huì)議營(yíng)造新藥研發(fā)的氛圍。其中引人注目的五家公司分別是安進(jìn)、阿斯利康、勃林格殷格翰、百時(shí)美施貴寶和羅氏 / 基因泰克,它們公布了最新的臨床腫瘤學(xué)研究進(jìn)展。

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對(duì)于單抗藥物Vectibix 和FOLFOX化療的組合療法(作為轉(zhuǎn)移性大腸癌的首要治療方案),安進(jìn)公司提供了初始的3個(gè)分析結(jié)果,其識(shí)別的生物標(biāo)記分子(KRAS和NRAS突變基因統(tǒng)稱為RAS)可預(yù)測(cè)患者對(duì)單抗藥物Vectibix的反應(yīng)。安進(jìn)公司Sean Harper稱,新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記分子有助于確定這一療法的合適患者。

 

在預(yù)設(shè)的III 期分組研究中,安進(jìn)公司發(fā)現(xiàn)那些攜帶RAS突變基因的癌癥患者接受組合療法后與單獨(dú)FOLFOX治療的相比具有較短的無(wú)進(jìn)展生存期,而在同一研究不同分析中,該公司發(fā)現(xiàn)那些在野生型KRAS基因上具有外顯子II的轉(zhuǎn)移性直腸癌患者,接受Vectibix 和FOLFOX組合治療后提高了整體存活期。

 

與此同時(shí),羅氏旗下的Genentech公司報(bào)告了處于三期臨床研究的、治療慢性白血?。–LL)的GA101藥物獲得成功。在與德國(guó)慢性白血病研究小組開(kāi)展CLL11聯(lián)合研究后,羅氏公司稱:“GA101藥物結(jié)合苯丁酸氮芥使用,可將慢性白血病患者的病情惡化、復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了86 %。此外,與單獨(dú)使用苯丁酸氮芥治療的相比,接受GA101和苯丁酸氮芥組合療法的慢性白血病患者在無(wú)進(jìn)展生存期上平均提高了一倍,由之前的10.9個(gè)月上升到23個(gè)月。”

 

羅氏Glycart的主管Pablo Umaña解釋道:“擁有GA101后,我們致力于設(shè)計(jì)一個(gè)獨(dú)特抗體,能夠直接殺死癌細(xì)胞并招募患者的免疫細(xì)胞去攻擊癌細(xì)胞。”羅氏公司補(bǔ)充到,更詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將在接下來(lái)的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年度會(huì)議上公布出來(lái)。

 

勃林格殷格翰也將在臨床腫瘤年度會(huì)議上公布,其研制的2種新藥afatinib 和 nintedanib在治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)試驗(yàn)中的III期臨床數(shù)據(jù)。該公司稱:“與單獨(dú)使用化療相比,afatinib 藥物和nintedanib藥物都能夠提高平均無(wú)進(jìn)展生存期,前者在LUX-Lung 6試驗(yàn)中作為首要療法治療那些攜帶EGFR突變的NSCLC亞洲患者;后者和化療的組合療法在LUME-Lung 2試驗(yàn)中作為替代療法去治療那些首次化療失敗的NSCLC患者。”

 

勃林格殷格翰的醫(yī)療及監(jiān)管事務(wù)副總裁Mathias Knecht稱,這些積極結(jié)果表明我們研究針對(duì)性的治療方案是很重要的。

 

將在臨床腫瘤學(xué)年會(huì)上公布數(shù)據(jù)的公司還有阿斯利康,數(shù)據(jù)特別涉及到處于II期試驗(yàn)的olaparib藥物這一PARP抑制劑。阿斯利康表示,olaparib藥物有望作為復(fù)發(fā)性卵巢癌患者(攜帶PCA基因突變并對(duì)鉑類敏感)的維持療法。該公司補(bǔ)充道,計(jì)劃在今年下半年將olaparib藥物推進(jìn)到III期臨床試驗(yàn)。

 

此外,阿斯利康公司計(jì)劃提供selumetinib藥物(選擇性MEK激酶抑制劑)在晚期黑色素瘤患者的II期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該公司宣稱,在今年下半年將力推selumetinib藥物進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),以評(píng)估selumetinib和docetaxel組合療法作為替代療法去治療那些攜帶KRAS突變基因的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

 

百時(shí)美施貴寶將提供處于II期試驗(yàn)的、為期5年的存活記錄,去評(píng)估新藥Yervoy(ipilimumab)在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的療效。此外,該公司還將公布與合作伙伴AbbVie公司的研究數(shù)據(jù)——elotuzumab、lenalidomide和低劑量的dexamethasone在多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性和療效結(jié)果。

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