學術(shù)資料
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西妥昔單抗對胃腺癌和胃食管交界處腺癌效果不佳
時間：2013-06-14 10:26:54 來源：醫(yī)脈通 點擊：
最近，美國的一個研究小組發(fā)表了一份關(guān)于西妥昔單抗聯(lián)合標準化療治愈胃腺癌或胃食管連接處腺癌的報告，該研究對比了在標準化療（多西他賽+奧沙利鉑）的基礎(chǔ)上加入西妥昔單抗與不加入西妥昔單抗對胃腺癌/胃食管交界處腺癌患者的療效。研究結(jié)果表明，西妥昔單抗的加入無助于患者生存期的改善。相關(guān)結(jié)果在線發(fā)表于：Eur J Cancer. 2013 Jun 5（附全文）.
對于晚期胃腺癌/胃食管交界處腺癌患者，臨床上一般采用標準化療（多西他賽+奧沙利鉑）來治療，但這樣的標準化療方案沒有明顯改善患者的生存期。在這一情況下，美國的研究人員將西妥昔單抗加入到了標準化療方案中，借以評估西妥昔單抗在治療這類患者中的作用。
該研究的主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括反應(yīng)率、反應(yīng)時間、反應(yīng)持續(xù)時間和安全時間。
試驗分為兩個治療組，第一組：多西他賽+奧沙利鉑（DOCOX）（多西他賽60 mg/m2，奧沙利鉑130 mg/m2，21天為一周期，第1天進行）；第二組：多西他賽+奧沙利鉑+西妥昔單抗（DOCOX+C）（西妥昔單抗周療，先400mg/m2，后250mg/m2）。用藥方案依據(jù)患者KRAS狀態(tài)與治療反應(yīng)之間的關(guān)系進行調(diào)整。
研究納入了150例病人，每個治療組均為75例。DOCOX治療組與DOCOX+C治療組相比，胃癌所占比例分別為44%、41%，胃食管交界處腺癌所占比例分別為51%、55%，兩個治療組中同時出現(xiàn)這兩種疾病的比例分別為5%、4%。DOCOX治療組對比DOCOX+C治療組，治療的反應(yīng)率分別為26.5% vs 38.0%，中位無進展生存期分別為4.7個月 vs 5.1個月（95% CI，3.0-5.6 vs 4.3-5.9），1年生存期分別為39.1% vs 33.0%，中位總生存期分別為8.5個月 vs 9.4個月，平均反應(yīng)時間分別為7.3個月 vs 5.6個月。
兩個治療組中出現(xiàn)的3-4級治療相關(guān)的不良反應(yīng)包括：中性粒細胞減少（50% vs 44%）、發(fā)熱性中性粒細胞減少（13% vs 19%）、腹瀉（12% vs 17%）、疲乏（12% vs 17%）、白細胞減少（7% vs 14%）。同時，兩組中出現(xiàn)的因為疾病進展而停止治療的病例數(shù)分別為39例 vs 32例，因為不良反應(yīng)而停止治療的病例數(shù)分別為21例 vs 34例。根據(jù)美國臨床腫瘤學會（ASCO）的研究結(jié)果，對進入該研究治療2年后的一部分病人進行了KRAS基因檢測。
結(jié)果表明，將西妥昔單抗納入DOCOX方案（多西他賽+奧沙利鉑）可能會改善患者對于治療的反應(yīng)率；但在無進展生存期、總生存期和1年生存期方面則無多大改善。這說明，西妥昔單抗加入DOCOX的三藥方案沒有對病人的轉(zhuǎn)歸產(chǎn)生顯著的影響。
試驗的相關(guān)詳細信息見：NCT00517829.
