本周五美國監(jiān)管部門批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)公司的Sovaldi用來治療丙肝病毒引起的肝臟的慢性破壞性感染。這種一天使用一次的藥物是第一個批準(zhǔn)的用于治療特定類型丙肝的藥物，同時不需要干擾素（一種能引起嚴(yán)重流感樣癥狀的注射用藥物）協(xié)助治療。
在美國，丙肝經(jīng)常漏診，丙肝病毒影響大約320萬美國人，每年約15,000人死亡,主要死于肝硬化與肝癌。按照吉利德公司發(fā)言人Cara Miller的說法,大部分病人需要應(yīng)用這種每天花費(fèi)在1000美元的藥物治療12周,總花費(fèi)約84,000美元。
疾病預(yù)防和控制中心病毒性肝炎分中心的主任John Ward博士在一項聲明中說到，今天標(biāo)志著丙肝治療的里程碑性進(jìn)展，為我們提供了阻斷病毒傳播和疾病破壞的新機(jī)遇。去年，疾控中心建議所有嬰兒潮一代（指生于1945-1965年的人群）接受病毒檢測。1990年代，血液與器官篩查的引進(jìn)已極大降低了年輕一代丙肝病毒感染的幾率。
吉利德公司說，Sovaldi,也稱作sofosbuvir，可以與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用。利巴韋林是一種古老的抗病毒藥物，可用于治療攜帶2型和3型基因的感染者，攜帶這兩種基因型的感染者大約占美國丙肝感染人群的28%。攜帶1型基因的感染者占美國丙肝感染人群的70%，盡管存在干擾素不能用于治療攜帶有1型基因丙肝感染者的可能性，但這種新型藥物可與干擾素、利巴韋林聯(lián)合用來治療這種基因型感染者。攜帶有4型基因的丙肝感染者比例極少，但這種三藥聯(lián)合方案也可用于此型丙肝感染的治療。幾項研究證明與目前治療方案相比，吉利德的這種新藥可在更多病人身上更多清除病毒，并且有更少的副作用。
Sovaldi是新一代核酸類似物抑制劑（或稱作nukes），用來阻斷丙肝病毒自我復(fù)制所必需的一種特異性蛋白。
按照BMO資本市場分析師的說法，他們預(yù)測下一年度Sovaldi的平均銷售額大約在1.9億美元。吉利德公司說，他們計劃在下一年度的前半年向FDA申請批準(zhǔn)一種用于治療1型基因攜帶者的全口服治療方案。包括Bristol-Myers Squibb、AbbVie、Boehringer Ingelheim在內(nèi)多家公司也在花費(fèi)數(shù)百萬美元進(jìn)行新的丙肝治療藥物的開發(fā)。過去12個月中，吉利德公司的盤后交易股價已翻了一倍，達(dá)到74.39美元/股。周五定期Nasdaq交易該公司股價上漲1%,達(dá)到73.99美元/股。