在中國(guó)科協(xié)年會(huì)上，中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)作大會(huì)就我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行報(bào)告，報(bào)告談及了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略的五個(gè)方面：我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛力、全球創(chuàng)新藥物的新的趨勢(shì)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的進(jìn)展、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新的戰(zhàn)略考慮。以下為桑國(guó)衛(wèi)院士發(fā)言的全文：
中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)
尊敬的李源潮副主席，各位領(lǐng)導(dǎo)，各位來(lái)賓，很高興有機(jī)會(huì)在中國(guó)科協(xié)年會(huì)上向大家報(bào)告一下我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新藥物發(fā)展戰(zhàn)略。
我想簡(jiǎn)單跟大家提及這樣五個(gè)方面：我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛力、全球創(chuàng)新藥物的新的趨勢(shì)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的進(jìn)展、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新的戰(zhàn)略考慮。
有利于中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)及醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的基本因素，一是中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，國(guó)民收入消費(fèi)的增加，中產(chǎn)階層的快速形成，人口老齡化的到來(lái)，城市化的進(jìn)程迅速，國(guó)家對(duì)民生、健康與新藥研發(fā)的投入明顯增加，深化醫(yī)改和社保對(duì)藥物研發(fā)、新藥發(fā)展都提出了要求。
我國(guó)是快速增長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，到2013年，跟日本差不多，在第二、三位。2007年我們發(fā)布了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“十一五”規(guī)劃，2010年國(guó)務(wù)院發(fā)布了加快和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)。2011年，我們“十二五”大綱頒布，把生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
國(guó)際新藥研發(fā)的若干新趨勢(shì)：一是更有效，特別是藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)的發(fā)展，我們現(xiàn)在也建立了超級(jí)計(jì)算機(jī)、銀河計(jì)算機(jī)，已經(jīng)開(kāi)展了網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)和多項(xiàng)藥理學(xué)。
第二個(gè)原則，一定要做到早期評(píng)價(jià)、早期淘汰。復(fù)方創(chuàng)新也就成為國(guó)際上面也是國(guó)內(nèi)的新的趨勢(shì)。
我們可以設(shè)計(jì)試驗(yàn)更加合理的藥物跟臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析。我們現(xiàn)在知道，美國(guó)FDA現(xiàn)在批準(zhǔn)的新藥差不多越來(lái)越注重生物技術(shù)產(chǎn)品，有一半左右去年批的新藥是生物技術(shù)藥物。現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到抗體加抗體，雙功能抗體，然后是擴(kuò)展，原來(lái)抗體藥物主要都用在抗腫瘤藥物的治療，現(xiàn)在已經(jīng)可以用在降膽固醇的藥物。我們高興地告訴大家，上海張江有兩個(gè)良種是單抗，有效地降低血脂，特別是高密度脂蛋白。在山東的煙臺(tái)也有一個(gè)。我們現(xiàn)在特別強(qiáng)調(diào)，藥物能夠跟基因結(jié)合在一起，就可以發(fā)現(xiàn)合適的對(duì)象，避免不良反應(yīng)，其作用對(duì)某些人群更好，可以實(shí)現(xiàn)個(gè)體化的給藥。
現(xiàn)在重磅炸彈的藥物已經(jīng)不是引領(lǐng)藥劑的唯一途徑了，藥的質(zhì)量有多好，持續(xù)的有發(fā)現(xiàn)，但是整個(gè)藥企市場(chǎng)的銷(xiāo)售量還是在降低，所以現(xiàn)在又提出了一個(gè)V-position（英文），你開(kāi)辦一些目前沒(méi)有上市的新的、耐受性好的適應(yīng)癥，也可以用現(xiàn)有藥物新適應(yīng)癥，也可以沒(méi)有上市藥物的新適應(yīng)癥，也可以現(xiàn)有候選藥物的新適應(yīng)癥，也可以在發(fā)展中國(guó)家上市或不同地區(qū)新的適應(yīng)癥。我們強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥物的R&D，必須強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新，必須了解我們自身，也必須有企業(yè)研究，單位政府買(mǎi)方，保證提供者和管理官員們一起緊密合作?，F(xiàn)在我們對(duì)于藥品監(jiān)督審評(píng)等等意見(jiàn)比較大，他們也挺困難，人手不夠，但是確實(shí)也需要。另外，輿論千萬(wàn)幫幫忙，不要把做試驗(yàn)的受試者都說(shuō)成是小白鼠，那就麻煩了，因?yàn)闆](méi)有病人的檢驗(yàn)，所有動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果是沒(méi)有辦法用到人的身上的。我們要降低成本，外包，然后體現(xiàn)政府跟社會(huì)層面的關(guān)注。
剛才我提到對(duì)人有更多的了解。這里有一個(gè)轉(zhuǎn)旋酶，最近北大一個(gè)教授發(fā)現(xiàn)了一個(gè)，它無(wú)效無(wú)毒，轉(zhuǎn)移了以后，到腫瘤部位，有很高活性的轉(zhuǎn)旋酶，然后就釋放出有機(jī)的膜，就發(fā)揮了作用。實(shí)驗(yàn)室里面的各個(gè)組學(xué)分析、藥靶分析、臨床疾病表存。從實(shí)驗(yàn)室到臨床使用。
創(chuàng)新藥物的研究、平臺(tái)建設(shè)、能力建設(shè)、孵化基地、關(guān)鍵技術(shù)的研究等等，比較好地圓滿(mǎn)地完成了“十一五”任務(wù)。最近五年里面，整個(gè)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速是20.1%，在行業(yè)中間是非常領(lǐng)先的。給大家舉幾個(gè)例子，這個(gè)是抗肺癌的，這個(gè)是抗凝血的。這個(gè)是國(guó)外發(fā)現(xiàn)的抗炎藥物，這個(gè)是適度抑制的動(dòng)力學(xué)原理得到的G，防治流感的疫苗，這個(gè)和胃潰瘍的關(guān)系是得過(guò)諾貝爾獎(jiǎng)的，我們用這個(gè)理論做了一個(gè)口服的疫苗，這個(gè)是防治流感的疫苗，抗體我們做成了腎綜合性出血熱的抗高血藥，我們把它左右拆分了，拆分了以后降低劑量的一半，不良反應(yīng)也減少了，價(jià)格只有國(guó)外的三分之一，中央領(lǐng)導(dǎo)也有用這個(gè)藥的。
我們國(guó)家企業(yè)的發(fā)展，給大家匯報(bào)一個(gè)國(guó)外的例子，羅氏是很大的藥廠(chǎng)，每年都做強(qiáng)項(xiàng)弱項(xiàng)機(jī)遇危機(jī)分析，我們所有的企業(yè)都要做這樣。有個(gè)國(guó)際大藥廠(chǎng)，原先靠在三甲醫(yī)院75-85%的新藥占領(lǐng)，現(xiàn)在的策略有所改變，不光是三甲醫(yī)院，二甲醫(yī)院也有，縣醫(yī)院也要，村也要，鄉(xiāng)醫(yī)院也要，因此收購(gòu)你的藥廠(chǎng)，提高你的技術(shù)，略高一點(diǎn)你的價(jià)格，生產(chǎn)普藥，爭(zhēng)奪市場(chǎng)，非常強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)。
我們同時(shí)要解決用藥的可及性，也要做跟蹤性創(chuàng)新，我們必須緊急界別創(chuàng)新藥物市場(chǎng)化推進(jìn)機(jī)制、早期研發(fā)的投入、天使基金的投入，然后合作的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，風(fēng)險(xiǎn)投資在創(chuàng)新藥物里面越來(lái)越重要，國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移是實(shí)現(xiàn)我們國(guó)家能夠跟全球醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的必然趨勢(shì)，我們一定要選擇每個(gè)領(lǐng)域的各個(gè)不同的企業(yè)，它的優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，主攻的病種，你不要所有的藥物都做，明確自己的主導(dǎo)產(chǎn)品，要淘汰劣勢(shì)的，有些不獲利、臨床療效又不好，一定要優(yōu)化我們的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，做大并購(gòu)，現(xiàn)在我們有4600家藥廠(chǎng)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的原則、產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)的原則、產(chǎn)品互補(bǔ)的原則、市場(chǎng)互補(bǔ)的原則，來(lái)遴選我們國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，明確我們的主攻方向。
我們將共同承擔(dān)的任務(wù)，希望我們到2020年，從一個(gè)醫(yī)藥大國(guó)真正發(fā)展成為醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，把我們新藥研發(fā)的綜合能力達(dá)到世界前五位，產(chǎn)業(yè)能夠進(jìn)入世界前三位，保證我們國(guó)家人民健康，維護(hù)國(guó)家的戰(zhàn)略安全與社會(huì)穩(wěn)定的需求。
