“世衛(wèi)組織曾表示，天花作為世界上首個(gè)被完全根除的傳染病被載入歷史，而在癌癥領(lǐng)域，宮頸癌將最有希望被完全根除。”在近日于北京召開的全球首款針對(duì)資源匱乏型國家和地區(qū)的高危型人乳頭瘤病毒（HPV）檢測(cè)的分子診斷產(chǎn)品上市會(huì)上，德國凱杰(QIAGEN)公司亞太區(qū)總裁施晨陽博士如是指出。
“這主要是因?yàn)閷m頸癌是目前為止唯一已確認(rèn)病因的惡性腫瘤，因此，及早進(jìn)行篩查，可有效降低其發(fā)病率。”中國工程院院士、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)主任委員郎景和院士在會(huì)上指出，目前全球的宮頸癌篩查產(chǎn)品都面向高端，而由蓋茨基金會(huì)參與、國際非營利組織PAHT與凱杰合作研發(fā)的careHPV是首個(gè)將高端分子檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用到最基層的產(chǎn)品。
高端產(chǎn)品走基層
分子診斷產(chǎn)品作為高端技術(shù)產(chǎn)品，一直面向高端市場(chǎng)。但這種傳統(tǒng)印象即將被顛覆，隨著德國凱杰公司careHPV這款走過10年漫長研發(fā)路的新品的上市，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的掌舵人將意識(shí)到，把更高端的技術(shù)產(chǎn)品推向更基層的廣闊市場(chǎng)，將會(huì)是使社會(huì)、更多的患者和企業(yè)均受益的多贏策略。
據(jù)介紹,careHPV檢測(cè)包含了多項(xiàng)創(chuàng)新設(shè)計(jì)和技術(shù)特性，例如，系統(tǒng)含有采用了彩色編碼、易于理解的菜單和內(nèi)置試劑，即使在水電資源匱乏的偏遠(yuǎn)地區(qū)，也不會(huì)因?yàn)闊o法冷藏樣本而受到溫度的影響；非專業(yè)醫(yī)務(wù)人員只需接受幾小時(shí)培訓(xùn)即可操作該檢測(cè)系統(tǒng)。在極其嚴(yán)苛的環(huán)境條件下，該檢測(cè)亦能避免樣品的交叉污染。由于一次就診即可得出結(jié)果，生活在偏遠(yuǎn)地區(qū)的女性能極大減少因復(fù)診而帶來的交通負(fù)擔(dān)，同時(shí)還能使被診斷為高危人群或癌癥患者的女性在盡可能短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)入臨床治療階段。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)研究室主任喬友林教授表示：“多數(shù)發(fā)展中國家普遍無法滿足傳統(tǒng)宮頸癌篩查方法對(duì)于基礎(chǔ)設(shè)施的要求，這次推出的新品檢測(cè)具備的上述優(yōu)點(diǎn)很適合發(fā)展中國家的特殊需求，具有廣闊的市場(chǎng)前景。”
但必須指出的是，對(duì)于德國凱杰而言，進(jìn)軍基層面臨的最大挑戰(zhàn)是渠道的鋪設(shè)。施晨陽表示，北、上、廣等大城市的商業(yè)模式顯然不適用于基層，要想進(jìn)入甘肅、寧夏這些邊遠(yuǎn)地區(qū)，企業(yè)需要與政府部門、非政府組織等進(jìn)行更加緊密的合作，只有建立起企業(yè)、政府、社會(huì)三方面結(jié)合的合作模式，才能解決渠道問題，也將使得產(chǎn)品的社會(huì)效益最大化，實(shí)現(xiàn)多贏。
據(jù)了解，目前國內(nèi)企業(yè)在宮頸癌篩查分子診斷產(chǎn)品領(lǐng)域尚處于起步階段，德國凱杰、羅氏診斷等在這一市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。
診斷與疫苗結(jié)合
目前在全球范圍內(nèi)，宮頸癌是女性第二大常見惡性腫瘤，全世界每年有大約50萬新增病例，其中死亡病例超過27萬。研究顯示，80%的新增病例和死亡病例發(fā)生在疾病預(yù)防意識(shí)較低、預(yù)防性檢測(cè)和醫(yī)療條件欠佳的發(fā)展中國家。在很多類似的資源匱乏型地區(qū)，宮頸癌甚至超越乳腺癌，成為女性健康最大威脅。
在中國，每年宮頸癌新增病例高達(dá)14萬，占全球發(fā)病總數(shù)的近30%。作為世界第一人口大國，中國女性在總?cè)丝谥械谋壤s為50%，其中近60%生活在中西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)。由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、生活習(xí)慣和預(yù)防意識(shí)等因素的影響，中國內(nèi)地宮頸癌發(fā)病率呈現(xiàn)出西高東低，且日益年輕化傾向。
對(duì)此，郎景和表示：“高效的篩查技術(shù)是防治宮頸癌的重要手段。研究出準(zhǔn)確、有效和符合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況的宮頸癌篩查方法一直以來都是學(xué)術(shù)界和社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。”
施晨陽指出，世衛(wèi)組織在2003年就明確，HPV是導(dǎo)致宮頸癌的唯一誘因，這對(duì)全球公共健康而言都是非常重要的，世衛(wèi)組織認(rèn)為，繼天花成為全球首個(gè)被滅絕的傳染病之后，人類歷史上首個(gè)有望被根除的癌癥或?qū)⑹菍m頸癌。
“學(xué)術(shù)界之所以對(duì)攻克宮頸癌抱有信心，是因?yàn)樵诿鞔_宮頸癌發(fā)病的唯一誘因是HPV之后，如能通過篩查及早發(fā)現(xiàn)HPV感染并及時(shí)祛除，可以極大降低宮頸癌的發(fā)病率，且診斷與疫苗的結(jié)合使用已經(jīng)顯著降低了宮頸癌的危害。”郎景和進(jìn)一步指出，公眾教育、HPV篩查、早期治療以及預(yù)防對(duì)于人類戰(zhàn)勝宮頸癌而言至關(guān)重要。
