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2020生物仿制藥將迎井噴
時(shí)間：2012-11-21 13:38:15 來源：三濟(jì)生物 點(diǎn)擊：
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷以生命科學(xué)為主導(dǎo)的第三次工業(yè)革命，生物仿制藥成為新興的價(jià)值洼地。各國政府控制醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用快速增長(zhǎng)鼓勵(lì)仿制藥的發(fā)展，到2015年將有640億美元生物專利藥到期，又給世界生物仿制藥留下井噴式空間，預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模2020 年將達(dá)到200 多億美元，未來10年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到56%。”在10月23日于上海召開的第二屆生物仿制藥高峰論壇上，SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹如是指出。
據(jù)了解，目前全球已上市的生物制藥產(chǎn)品達(dá)100多個(gè)，另有400多個(gè)品種可能完成臨床研究投放市場(chǎng)。在全球最暢銷的100個(gè)處方藥中，生物技術(shù)藥物所占比重將從2002年的15%提升到2010年的33%，預(yù)計(jì)到2016年將占到45%的比重。
中國是仿制藥生產(chǎn)和使用大國，生物仿制藥在中國市場(chǎng)也迎來高速發(fā)展。據(jù)了解，我國生物制藥產(chǎn)值在醫(yī)藥總產(chǎn)值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%，利潤(rùn)占比則從2006年的10.3%升至13.7%。但是我國生物制藥企業(yè)的集約化程度目前還不高。
其中，生物制藥在醫(yī)藥市場(chǎng)的份額多由大品種驅(qū)動(dòng)，在前500名的銷售額中，大品種占70%左右。中國已批準(zhǔn)上市的13類25種382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制藥。
從社會(huì)需求環(huán)境看：隨著老年化社會(huì)的到來，以及人們對(duì)慢病治療和健康的追求，對(duì)于預(yù)防性用藥如疫苗等生物制品市場(chǎng)將是利好。中國的慢病負(fù)擔(dān)日益加重，到2015年，抗腫瘤藥、糖尿病用藥、關(guān)節(jié)炎藥、抗病毒藥、疫苗等領(lǐng)域的復(fù)合年增長(zhǎng)均會(huì)高于世界藥品市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)水平。
對(duì)于我國企業(yè)而言，當(dāng)下最主要的任務(wù)是盡快建立健全注冊(cè)渠道與專業(yè)隊(duì)伍，提高生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、臨床研究和藥物警戒等方面的水平，并與國際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，爭(zhēng)取在生物仿制藥領(lǐng)域抓住機(jī)遇，取得比較優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解，目前全球已上市的生物制藥產(chǎn)品達(dá)100多個(gè)，另有400多個(gè)品種可能完成臨床研究投放市場(chǎng)。在全球最暢銷的100個(gè)處方藥中，生物技術(shù)藥物所占比重將從2002年的15%提升到2010年的33%，預(yù)計(jì)到2016年將占到45%的比重。
中國是仿制藥生產(chǎn)和使用大國，生物仿制藥在中國市場(chǎng)也迎來高速發(fā)展。據(jù)了解，我國生物制藥產(chǎn)值在醫(yī)藥總產(chǎn)值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%，利潤(rùn)占比則從2006年的10.3%升至13.7%。但是我國生物制藥企業(yè)的集約化程度目前還不高。
其中，生物制藥在醫(yī)藥市場(chǎng)的份額多由大品種驅(qū)動(dòng)，在前500名的銷售額中，大品種占70%左右。中國已批準(zhǔn)上市的13類25種382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制藥。
從社會(huì)需求環(huán)境看：隨著老年化社會(huì)的到來，以及人們對(duì)慢病治療和健康的追求，對(duì)于預(yù)防性用藥如疫苗等生物制品市場(chǎng)將是利好。中國的慢病負(fù)擔(dān)日益加重，到2015年，抗腫瘤藥、糖尿病用藥、關(guān)節(jié)炎藥、抗病毒藥、疫苗等領(lǐng)域的復(fù)合年增長(zhǎng)均會(huì)高于世界藥品市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)水平。
對(duì)于我國企業(yè)而言，當(dāng)下最主要的任務(wù)是盡快建立健全注冊(cè)渠道與專業(yè)隊(duì)伍，提高生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、臨床研究和藥物警戒等方面的水平，并與國際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，爭(zhēng)取在生物仿制藥領(lǐng)域抓住機(jī)遇，取得比較優(yōu)勢(shì)。
