胃癌靶向治療藥物知多少
時(shí)間:2012-12-12 16:15:40 來源:三濟(jì)生物 點(diǎn)擊:
胃癌靶向治療藥物作為一種高患病率和高死亡率的惡性腫瘤疾病,胃癌的出現(xiàn)給人們的身體健康帶來了嚴(yán)重的威脅。胃癌靶向治療藥物對(duì)晚期的胃癌患者長(zhǎng)期以來面臨的生存時(shí)間短,化療效果有限等情況有改善的作用。
胃癌的靶向治療藥物ToGA的研究是第一項(xiàng)使用曲妥珠單抗治療無(wú)法手術(shù)的局部晚期、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃癌患者的國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究。在2009年ASCO年會(huì)和2010年ASCOGI會(huì)議上,比利時(shí)VanCutsem教授和日本近畿大學(xué)Satoh醫(yī)生代表ToGA研究小組,分別報(bào)告了曲妥珠單抗聯(lián)合化學(xué)治療用于晚期胃癌患者治療的療效及生活質(zhì)量評(píng)估的結(jié)果。
生活質(zhì)量評(píng)估方向:在584例隨機(jī)化患者中,563例完成了EORTCQLQ-C30量表(第3版)和QLQ-STO22(胃癌專用量表)生活質(zhì)量評(píng)估。結(jié)果顯示,患者依從性良好,單純化療組和聯(lián)合曲妥珠單抗組對(duì)生活質(zhì)量問卷的完成比例均超過90%。兩組患者的總體生活質(zhì)量評(píng)分(QLQ-C30量表)均有所提高,并在前13周的化療過程中保持穩(wěn)定。兩組患者胃癌的靶向治療藥物治療期間的功能評(píng)分(認(rèn)知功能、情緒狀態(tài)、軀體功能和角色功能等)均保持穩(wěn)定。在吞咽困難、反流和納差等胃癌疾病特異性癥狀評(píng)分(QLQ-STO22)方面,兩組在首次治療后均獲改善。疼痛評(píng)分(VAS)及鎮(zhèn)痛藥物應(yīng)用方面未見差異。上述研究結(jié)果顯示,曲妥珠單抗聯(lián)合化療用于胃和胃食管交界腫瘤,在顯示生存優(yōu)勢(shì)的同時(shí),不增加化療藥物的毒性,依從性良好。
療效指標(biāo)方面:曲妥珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案使總生存延長(zhǎng)了2.7個(gè)月(11.1個(gè)月vs.13.8月,P=0.0048)。在臨床反應(yīng)率(從34.5%提高到47.3%,P=0.0017)和無(wú)進(jìn)展生存(從5.5月提高到6.7月,P=0.0002)方面,亦顯示了明顯優(yōu)勢(shì)。
胃癌的靶向治療藥物ToGA的研究是第一項(xiàng)使用曲妥珠單抗治療無(wú)法手術(shù)的局部晚期、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃癌患者的國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究。在2009年ASCO年會(huì)和2010年ASCOGI會(huì)議上,比利時(shí)VanCutsem教授和日本近畿大學(xué)Satoh醫(yī)生代表ToGA研究小組,分別報(bào)告了曲妥珠單抗聯(lián)合化學(xué)治療用于晚期胃癌患者治療的療效及生活質(zhì)量評(píng)估的結(jié)果。
生活質(zhì)量評(píng)估方向:在584例隨機(jī)化患者中,563例完成了EORTCQLQ-C30量表(第3版)和QLQ-STO22(胃癌專用量表)生活質(zhì)量評(píng)估。結(jié)果顯示,患者依從性良好,單純化療組和聯(lián)合曲妥珠單抗組對(duì)生活質(zhì)量問卷的完成比例均超過90%。兩組患者的總體生活質(zhì)量評(píng)分(QLQ-C30量表)均有所提高,并在前13周的化療過程中保持穩(wěn)定。兩組患者胃癌的靶向治療藥物治療期間的功能評(píng)分(認(rèn)知功能、情緒狀態(tài)、軀體功能和角色功能等)均保持穩(wěn)定。在吞咽困難、反流和納差等胃癌疾病特異性癥狀評(píng)分(QLQ-STO22)方面,兩組在首次治療后均獲改善。疼痛評(píng)分(VAS)及鎮(zhèn)痛藥物應(yīng)用方面未見差異。上述研究結(jié)果顯示,曲妥珠單抗聯(lián)合化療用于胃和胃食管交界腫瘤,在顯示生存優(yōu)勢(shì)的同時(shí),不增加化療藥物的毒性,依從性良好。
療效指標(biāo)方面:曲妥珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案使總生存延長(zhǎng)了2.7個(gè)月(11.1個(gè)月vs.13.8月,P=0.0048)。在臨床反應(yīng)率(從34.5%提高到47.3%,P=0.0017)和無(wú)進(jìn)展生存(從5.5月提高到6.7月,P=0.0002)方面,亦顯示了明顯優(yōu)勢(shì)。